日本生物技术监管与产业现状分析

在日本，现代生物技术在植物育种中的应用已经比较普遍。该国大量进口转基因大豆和玉米用作食品和饲料，是全球人均最大的转基因产品进口国之一。日本政府支持对生物技术的研究开发，同时也非常重视转基因生物的生态环境安全和食用安全，建立了一套操作性强、实用性强的安全评价制度和产品监管制度。地方政府也分别制定了种植转基因作物的法规。目前唯一获批商业化生产的植物是转基因玫瑰。

（一）日本农业生物技术政策与监管

1.日本政府鼓励对基因组编辑技术的研究，但由于种种原因，日本转基因技术发展速度放缓

日本大多数农业生物技术研发都是由政府部门通过政府研究机构和大学进行的。日本政府的国家科技创新项目“跨部门战略创新促进计划（SIP）”鼓励对基因组编辑技术的研究。项目包括一种营养强化的西红柿，一种毒素减少的土豆，一种用于水产养殖的不具有攻击性的鲭鱼，以及高产水稻。

然而，目前也存在着一些不可忽视的因素导致日本转基因技术发展速度放缓，这些因素包括：消费者对转基因产品持谨慎态度、15个地方政府针对以研究为目的的转基因作物的种植和商业化种植分别制定了更为严格的监管法规，以及周边国家对转基因产品的反对态度等。

2.日本拥有自己的转基因食品安全法律体系，确立了明确的监管框架和机构职能，并在近一年频频发布对创新技术的监管指南

日本是较早对转基因食品安全作出法律规定的国家之一，已形成自己独特的转基因食品安全法律体系。陆续通过并颁布了多部法令，包括：《转基因食品检验法》《转基因食品标识法》《食品卫生法》《饲料安全法》《关于通过使用活转基因生物条例保护和可持续利用生物多样性的法律》（也称《卡塔赫纳法》）等。

在日本，转基因植物产品的商业化需要食品、饲料和环境方面的批准。监管框架涉及四个部门：

·农林渔业部（MAFF）

·卫生、劳工和福利部（MHLW）

·环境部（MOE）

·教育、文化、体育、科技部（MEXT）

隶属于内阁办公室的独立风险评估机构——食品安全委员会（FSC）为MHLW进行食品安全风险评估，并为MAFF进行饲料安全风险评估。

监管机构负责制定必要的政策和程序，以处理其权限内的基因组编辑产品。

2019年10月，MAFF植物产品安全处发布了“通过在农业、林业和渔业领域使用基因组编辑技术获得的生物特定信息披露程序”的最终指南（JA2019-0196）。

2019年10月，MHLW发布了处理基因组编辑食品和食品添加剂的最终指南（JA2019-0011）。

在2020年2月，MAFF的动物产品安全部门发布了处理基因组编辑饲料和饲料添加剂的最終指南（JA2020-0034）。

在日本，将基因组编辑的产品商业化之前，要求产品开发者遵循相关的指导原则。

（二）日本农业生物技术行业现状

1.日本没有转基因食品的商业化生产，唯一获得批准的植物是转基因玫瑰

日本没有转基因食品的商业化生产。转基因公司生产的唯一商业化产品是三得利公司开发的玫瑰，该公司还开发和分销一种蓝色转基因康乃馨，种植地位于哥伦比亚。

2.日本不出口生物技术作物产品，但出口的加工产品中可能含有转基因成分

日本不直接出口转基因农产品。2019年，日本出口了84亿美元的食品和农产品，包括加工产品（28亿美元）和畜产品（5.98亿美元）。日本的畜牧业生产依赖进口饲料，其中包括转基因饲料玉米，因此，出口的加工产品中可能含有转基因成分。

3.日本进口的用于食品和饲料生产的大豆和玉米，大部分为转基因品种

日本几乎100%的玉米和94%的大豆依赖进口，其中大部分为转基因品种。2019年，日本进口了1600万吨玉米，主要来自美国、巴西和阿根廷，其中约三分之一用于食品用途。

4.日本唯一商业化的转基因动物是转基因蚕，没有转基因动物进出口的贸易行为

在日本，动物分子生物学的大部分研究都集中在人类医疗和药物用途上，主要由大学和政府公共研究机构进行，私营机构的参与有限。

在传统生物技术中，转基因蚕是日本第一个将动物生物技术商业化的物种。日本国家农业生物科学研究所（NIAS）一直致力于转基因蚕的开发，这种蚕可以产生高染色、发光的丝。

参考文献：

[1] Agricultural Biotechnology Annual（Japan），March 30，2020，

https：//www.fas.usda.gov/data/japan-agricultural-biotechnology-annual-4

[2]李响.比较法视野下转基因食品标识制度的再认识[J].新疆社会科学，2019（06）：97-103.

[3]刘旭霞，欧阳邓亚.日本转基因食品安全法律制度对我国的启示[J].法治研究，2009（07）：42-46.

[4]王青立，李宁，汪其怀，付仲文.日本转基因农作物的安全管理[J].世界农业，2002（05）：29-31.