疏风解毒胶囊治疗病毒性上呼吸道感染临床观察

刘志群 王国茗 潘巍巍 姜秀春

（辽宁省盘锦辽油宝石花医院，辽宁 盘锦 124000）

病毒性上呼吸道感染作为临床内科的常见病、多发病，起病急，由咽痛继而出现头痛、咳嗽、流涕以及全身不适等症状，伴随发热，严重影响人们的正常工作和生活[1]。目前临床上多采用退热及抗病毒等对症治疗，但目前尚无特效的抗病毒药物，且发热往往反复迁延[2]。本病属于中医学“感冒”范畴，临床上以风热证型较为多见。疏风解毒胶囊具有疏风清热、解毒利咽的功效[3]。本研究选取90例病毒性上呼吸道感染患者采用疏风解毒胶囊进行治疗，取得较好疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 诊断标准：西医诊断标参照《实用内科学》[4]相关诊断标准；中医风热证候诊断参照《中药新药临床研究指导原则》[5]。纳入标准：符合上述诊断标准及中医辨证标准；病程48 h内；签署知情同意书；经过本院伦理委员会批准。排除标准：并发肺部感染者；心肺脑肝肾严重功能不全者，或患有影响生存的严重疾病如恶性肿瘤等；精神疾病者；妊娠期、哺乳期妇女；临床资料不完整、数据脱落、不全者。

1.2 临床资料 选取本院2017年6月至2018年6月收治的病毒性上呼吸道感染患者180例，按随机数字表法分为两组各90例。研究组男性47例，女43例；平均年龄（34.77±7.24）岁；平均病程（4.43±1.72）d。对照组男性49例，女性41例；平均年龄（32.60±8.95）岁；平均病程（4.29±1.60）d。两组患者的性别、年龄、病情等差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 两组患者均给予规范化治疗方案，以对症治疗、缓解感冒症状为主，同时嘱咐患者注意休息、补充水分。保持室内空气流通，避免继发细菌感染。对照组采用常规西医治疗[维生素C泡腾片（拜耳医药保健有限公司，国药准字H20056946，每片1 g），每次1 g，每日3次；沐舒坦片（上海勃林格殷翰药业有限公司，国药准字H20030360，每片30 mg），每次30 mg，每日3次）]。研究组在对照组常规治疗基础上给予疏风解毒胶囊（安徽济人药业有限公司，国药准字Z20090047），每次4粒，每日3次，餐后0.5 h服用。两组疗程均为3 d。

1.4 观察指标 1）证候积分。根据《中药新药临床研究指导原则》[5]，分别于治疗前、治疗后计算主症和次症积分，按照症状无、轻、中、重将主症和次症依次记为0～6分和0～3分，分值越高，则提示症状越严重。根据治疗后证候积分减少值判定疗效。疗效指数（n）=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。n≥95%为痊愈，70%≤n＜95%为显效，30%≤n＜70%为有效，n＜30%为无效。2）血清淀粉样蛋白A（SAA）检测。分别于两组患者就诊时（治疗前）、治疗3 d采集空腹外周静脉血5 mL，室温静置，以2 000 r/min的转速离心15 min，取血清，采用酶联免疫吸附法（ELISA）检测SAA水平。试剂盒购自Abcam公司，按试剂盒说明书进行操作。3）观察用药期间不良反应发生情况，包括恶心、头痛、上腹部不适和呕吐等。4）安全性监测。所有患者均随时监测体温，一旦出现体温＞39.1℃，且持续时间≥2 h，立即服用对乙酰氨基酚以降低体温，并且疗效判定为无效，记录治疗期间的不良反应。

1.5 统计学处理 应用SPSS18.0统计软件。计量资料以（）表示，采用t检验，等级资料采用秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。研究组患者临床疗效显著高于对照组（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组治疗前后中医症状积分比较 见表2。治疗前两组鼻塞喷嚏、咽喉肿痛、发热流涕、痰液黏稠评分比较差异无统计学意义。治疗后两组的鼻塞喷嚏、咽喉肿痛、发热流涕、痰液黏稠评分均有显著下降（P＜0.05），研究组的评分较对照组有显著下降（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后中医症状积分比较（分，±s）

表2 两组治疗前后中医症状积分比较（分，±s）

与本组治疗前比较，∗P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同

组 别 时 间 鼻塞喷嚏 咽喉肿痛 发热流涕 痰液黏稠研究组（n=90）对照组（n=90）治疗前治疗后治疗前治疗后3.85±0.69 1.71±0.48*△4.14±0.69 2.00±0.81*4.00±0.81 1.85±0.48*△4.28±0.48 2.28±1.25*2.62±0.51 1.50±0.50*△2.50±0.53 1.75±0.73*2.58±0.51 1.45±0.53*△2.46±0.51 1.63±0.82*

2.3 两组治疗前后SAA水平比较 见表3。两组患者治疗后SAA水平均显著下降（P＜0.05），组间比较，研究组SAA水平显著低于对照组（P＜0.05）。

表3 两组不同时间点SAA水平比较（mg/L，±s）

表3 两组不同时间点SAA水平比较（mg/L，±s）

组别研究组对照组n 90 90治疗前254.37±26.74 259.72±27.60治疗后91.48±17.33*△162.51±22.79*

2.4 不良反应 治疗期间，两组患者均未发生严重不良反应。

3 讨 论

病毒性上呼吸道感染主要是由鼻病毒、腺病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒等感染引发[6]，可导致呼吸道及全身症状，通常情况下均伴有不同程度的发热，若得不到及时有效的治疗，易引发细菌感染，威胁患者的健康安全及生活质量。由于病毒结构及生长环境的特殊性，抗病毒药物的研发非常艰难，目前西医治疗病毒性上呼吸道感染尚无理想药物，病毒感染性疾病也是医学界最棘手的一类疾病，目前临床多采用支持、对症治疗。中医学认为病毒性上呼吸道感染主要属于“感冒”“风温”等领域，主要病因、病机为风邪、时行疫毒等从皮毛、口鼻而入，犯邪卫表，肺卫失调，肺失宣肃，属于表实证。治法以辛温解表，宣肺清热，疏风解毒为关键[7-9]。

疏风解毒胶囊由虎杖、败酱草、连翘、柴胡、板蓝根、马鞭草、芦根、甘草8味中药组成。其中，虎杖为君药，能够祛风利湿、解毒消肿、止痛。板蓝根、连翘共为臣药，具有清热解毒、散结消肿的功效，具升浮宣散之力，透达肌表。佐药柴胡和解表里，用于感冒发热，寒热往来，败酱草、马鞭草清热解毒、活血散瘀、利水生津，芦根清降肺胃，消郁除烦，生津止渴，治喉痛。使药甘草调养胃气，调和诸药。诸药合用，直达上焦肺卫，祛风利湿、清热解毒、散结消肿、和解表里[10-11]。刘颖等学者探讨了疏风解毒胶囊防治流感的体内药效学试验，结果显示，疏风解毒胶囊具有广泛的抗病毒、抗细菌感染、抗炎及增强机体免疫力的作用[12]。邱欢等的研究显示，疏风解毒胶囊能够有效抑制H1N1、RSV等病毒的活性，能够增强病毒感染小鼠的机体防御能力，延长生存时间[13]。

本研究结果显示，在常规对症治疗的基础上加用疏风解毒胶囊能够显著改善发热、鼻塞、流涕等临床症状，分析原因，可能与疏风解毒胶囊能够有效调控MAPK/NF-κB信号通路，抑制炎症因子分泌，降低组织炎症反应有关[14-15]。此外，疏风解毒胶囊的抗病毒活性较强，能够减轻病毒对机体组织的损伤，增强气道组织的防御功能。本研究发现，两组患者治疗后，中医证候积分均明显降低，组间比较，加用疏风解毒胶囊的研究组降低的幅度更为显著，以上结果与国内学者徐艳玲等[16]的研究结果基本一致。

SAA作为一种急性时相蛋白，经白介素-1、白介素-6及肿瘤坏死因子-α等刺激后，在肝脏中由被激活的巨噬细胞和纤维母细胞合成。当病毒感染时SAA急剧升高，当机体炎症被控制时，SAA迅速降至正常水平，具有较高的灵敏度[17-18]。本研究结果发现，两组患者治疗后SAA均显著降低，组间相比，研究组降低幅度更为明显，该结果与国内学者张亚平等的研究结果基本一致，提示疏风解毒胶囊通过降低机体炎症水平发挥抗病毒作用。

综上所述，疏风解毒胶囊能够快速、安全、有效治疗病毒性上呼吸道感染，降低机体炎症水平。