保健食品研发与生产中安全问题的排解

摘 要：经济的快速发展，促使人民群众的生活水平得到了显著提升，其关注点也逐渐从对温饱问题的解决上过渡到个人健康问题上。在这种大背景下保健品领域得到了前所未有的发展，2017年整个保健品市场规模位居世界第二，而保健食品的消费总额也占到人均总消费额的25%以上。基于此，结合实际情况，分析保健食品研发与生产中出现的安全问题。

关键词：保健食品；研发与生产；安全排解

人民物质生活水平的不断提升，使国民的自我保健意识得到了提升，而对保健食品的需求量也出现了几何形攀升，多种多样的保健食品以及广告宣传蒙蔽了消费者的双眼。因此在保健食品研发与生产过程中，相关从业者必须要从自身安全做起，通过正面、有效、科学的卫生宣传，为整个领域的良性经营提供基础保障。

1 保健食品的“安全性”

在保健食品的研发与生产工作中，必须先做到以下3点。

①必须严格遵循食品安全的相关规定，确保食品的营养价值以及原材料的无毒无害。在针对特殊人群、特殊保健功能的同时，发挥自身功效。②现阶段的保健食品通常是针对亚健康群体，在研发与生产的过程中必须要结合不同体征的群体开发保健功能。③在各类宣传中明确保健食品的概念：只对身体功能进行调整、并不能代替药物，同时也必须禁止在保健食品中添加任何的药物。

2 解决保健食品研发与生产中安全问题的措施

2.1 保健食品研发中安全问题的解决措施

2.1.1 保健食品研发工作

在确定研发某一保健品之前必须要做好广泛的市场调研，在确定好目标产品与人群的同时，在传统中医与现代医学指导下进行组方。在这个过程中必须要对原料的选择以及搭配等安全问题进行排解。例如，在研发的过程中必须要严格执行国家管理部门的“名单管理制”，结合《食品添加剂使用标准》（GB 2760-2011）、《食品营养强化剂使用标准》（GB14880-2012）等相关规定进行原料使用。而对于国家相关标准、制度以外的原料，一旦涉及使用便要进行“食品新资源”“保健食品新原料品种”等的申请，在获得批准后再使用[1]。

2.1.2 用量问题

确保相关保健食品研发的安全，以药典用量为基础、控制在1/3、1/2以内，如果必须要超过此用量，则要提供相关的安全性科学依据，在严格遵循国家先后公布的20余种营养素种类与使用量的同时，推进相关研发工作。

2.1.3 中草药原料的内源性毒性问题

考虑到部分中草药原料的内源性毒性问题以及基因工程材料的相关安全性问题。在研发过程中不仅要确保产品的安全性，在多种因素的影响下结合相关理论知识进行总结与研究，最终实现保健食品研发的有效安全[2]。2.2 解决食品生产中的安全问题

首先，在生产安全问题排解过程中，必须要强调相关产品的注册、准入，坚决制止生产过程中的造假行为。例如对于黄芪提取物而言，按照药典要求只采用膜荚黄芪和蒙古黄芪，但在实际的生产过程中由于监测手段有限，为了节约原料成本很多企业会从其他植物中进行提取。

其次，坚决避免违规生产。很多保健食品生产企业在实际的生产过程中会出现种种“批准工艺没生产、生产工艺没批准”的问题，在相关生产安全问题排解过程中，相关企业生产管理者必须严格控制注冊、准入环节的安全性，提升企业自律与诚信力的同时，加大监管力度、从样品抽样、生产资质审核的角度进行全方位的监管与统筹[3]。

最后，严格把控GMP等生产制度。一些生产企业为了提升有效成分的提取纯度，采取了大孔树脂分离纯化工艺，从本质上确保了整个保健食品的生产安全。与此同时，也有一部分企业为了降低眼前的生产成本、规避相关检测，在生产过程中明明使用了大孔树脂但在申报材料的环节中却略去了这一细节。

为了有效避免这种生产安全隐患，在相关监测与GMP的落实过程中，必须要对相关品控监控进行记录，对于生产记录必须现场填写，且要填写清晰，通过质控人员的监督为后续的生产安全保驾护航。

3 总结

新时期下，为解决保健食品研发与生产中的安全问题，必须从多元系统防御的角度开展，通过企业诚信自律、政府的监管、对相关制度的不断改革与创新，确保保健食品安全，严格遵循《食品安全法》的相关要求，对各个环节进行监管，坚决杜绝保健食品产业在研发与生产中出现任何安全问题，为消费者的权益和身体健康保驾护航。参考文献

[1]张金凤.保健食品研发与生产中安全问题排解分析[J].在商言商，2019（10）：14-15.

[2]李梅，樊三虎.中药保健食品研发中生产工艺研究思路与方法探讨[J].现代预防医学，2018，32（9）：1245-1246.

[3]葛正焱.目前中国保健食品研发、市场开发的现状和存在问题及其对策[J].农学学报，2019（8）：69-72.

作者简介：张永宏（1968—），男，汉族，黑龙江宝清人，本科，高级工程师。研究方向：化学药品制剂和保健品生产管理。