食品检验机构内审流程及注意事项

冯建岭 巩腾飞 郭新璞

摘 要：探讨了食品检验机构的内审流程及注意事项，为正确开展内审提供指导。

关键词：食品检验机构；内审；流程；注意事项

内审是验证食品检验机构的运作是否符合体系文件和有关法律法规、标准等要求的关键环节，正确开展内审对食品检验机构管理体系的有效落实和持续改进具有重要意义。

1 内审主要依据

食品检验机构开展内审的依据是《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》《检验检测机构资质认定能力评价 食品检验机构要求》《食品检验机构资质认定条件》、体系文件、客户的要求、标书和合同条款以及适用的法律法规或标准等。

2 内审工作流程

2.1 制定内审计划

食品检验机构应制定年度内审计划，各部门或要素的审核频次取决于其现状和重要性，并考虑前几次审核所发现的问题。内审计划一般包括审核范围、审核准则、日程安排、参考文件与审核组成员名单等。

2.2 组建内审小组

质量负责人根据被审核部门和要素委派无直接责任关系的内审员负责内审，明确审核组长，组建内审小组。食品检验机构内审员须满足以下要求：经培训合格；经机构授权；具备工作及审核经验；客观、公正，有责任心等。

2.3 编制内审检查表

在审核前，内审小组应编制内审检查表，要覆盖《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》《检验检测机构资质认定能力评价 食品检验机构要求》《食品检验机构资质认定条件》的全部要求，同时覆盖所有部门的工作。

2.4 发布审核通知

应提前发布审核通知，内容包括受审部门、内审小组成员、时间安排要求等，并得到受审部门的确认，必要时可向受审部门提供内审检查表。

2.5 组织内审首次会议

质量负责人主持内审首次会议，最高管理者（必要时）、审核组全体成员、受审核部门主任及主要人员均需参加，会议内容为介绍审核组成员，确认审核依据，明确审核范围，说明审核程序，解释相关细节，确定时间安排，以及明确末次会议参会人员。

2.6 开始现场审核

2.6.1 审核路线和方法

按照检测流程，食品检验机构可采用“顺向或反向审核”的方法，顺向审核指对从业务受理开始到检验检测报告出具的全过程进行审核，反向审核指从检验检测报告开始向前倒查，另外也可按要素或部门进行审核。

2.6.2 收集客观证据

内审必须依据客观证据，不应加入个人主观分析、推测等，客观证据的常见收集方式有：查看现场、文件及记录；与受审人员交谈；客户的反馈；对实际活动及结果的验证等。应当场记录收集到的客观证据，同时记录要满足以下要求：详细、准确、易懂。

2.6.3 形成审核发现

内审小组应分析所有的客观证据，对审核依据进行评价，经小组内讨论，形成审核发现，确定符合项或不符合项。

2.7 填写不符合报告

内审员应就不符合事实、类型、结论等填写不符合报告。不符合概念通常有一般不符合（对体系影响小）和严重不符合（对体系影响大）两种，按照性质又可分成3种：体系性不符合，指体系文件的规定与法律法规、标准、客户要求不相符合；实施性不符合，指实际运作未按照体系文件执行；效果性不符合，指执行体系文件不到位，缺乏有效性。

2.8 组织内审末次会议

末次会议有质量负责人、审核组成员、受审核部门主任及相关人员参加，就审核结果交换意见，达成共识，并围绕审核中发现的不符合项提出纠正措施及要求，同时结束现场审核。

2.9 编制内审报告

在规定期限内，内审组长应根据审核结果针对质量体系运行情况和存在的主要问题编制内审报告，提交质量负责人审批，内容包审核目的、范围、方法和依据；审核组成员、受审部门；质量体系运行状况评价；存在的主要问题分析等。

3 内审注意事项

内审通常每年实施一次，要覆盖管理体系的所有要素、部门和环节，出现下列情况时应组织附加内审：出现质量事故或客户连续投诉某一环节；内部监督连续发现质量问题；重大外评审之前。

每次审核可根据需要审核管理体系覆盖的全部要素和部门，也可针对某几项要素或部门进行重点审核。

内审小组要分工明确、高效合作，组长适宜由管理层人员担任，内审员应兼顾管理体系和专业技术审核，在审核前研究有关的体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书）、前次审核的报告和记录等。

内审小组要加强与受审部门的沟通，发现问题应及时指出，有误解亦应尽早解决，全力争取受审部门的配合。

内审小组要把握审核的关键步骤，突出重点，有针对性的开展内审工作。

内审不符合报告中的事实陈述应力求具体、可追溯，不能引发争议，不能使用夸张的语言，不能主观推断，不能擴大不符合的事实范围，应得到受审部门的确认。

质量负责人应保存一份内审档案，包括内审报告、不符合报告和审核记录表，并将内审材料提交管理评审，内审形成的各种文件和记录应至少保存6年。

内审员要对纠正措施进行跟踪验证。

作者简介：冯建岭（1989—），男，山东无棣人，硕士，工程师。研究方向：食品检验。

通讯作者：巩腾飞（1989—），男，山东桓台人，硕士，药师。研究方向：药品检验。