固肾安胎丸联合黄体酮治疗早期先兆流产的临床疗效观察

蔡 惠（惠东县妇幼保健院 惠东 516300）

先兆流产是指孕妇在妊娠12周前出现流产症状[1]，其是妇产科临床中较为多见的病症，发病率较高，主要表现为间歇性阴道少量出血，伴有下腹及腰部疼痛。目前临床对先兆流产的发生机制尚不明确[2]，但一致认为与染色体异常、体内激素水平过低、外界因素、母体全身疾病等有关。西医对于该病的治疗多以综合治疗为主，包含止血、黄体酮肌肉注射、绝对卧床休息等[3]。中医则认为该病属于“胎动不安”“胎漏”范畴，需先天生殖之精的滋养及肾气固胎[4]。本为对早期先兆流产患者进行中西医结合治疗，旨在提升先兆流产的治疗效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：纳入本院2018年2月—2019年2月收治的早期先兆流产患者74例，依据随机数表法分为参照组与实验组，各37例。参照组年龄23～34岁，平均年龄（28.56±1.35）岁；孕周8～11 周，平均孕周（9.14±0.57）周；阴道出血量 8～15 mL，平均（10.84±1.25）mL。实验组年龄23～25岁，平均年龄（28.72±1.57）岁；孕周 8～11 周，平均孕周（8.96±0.41）周；阴道出血量8～15 mL，平均（11.15±1.37）mL。两组一般资料对比，差异无显著性（P＞0.05）。

1.1.1 纳入标准：①根据《妇产科学》[5]（2010版）相关诊断标准确诊为早期先兆流产的患者；②患者知情同意，并签订书面文件；③获本院伦理委员会审核批准；④临床检查资料完好，无缺失；⑤无生殖器官炎症或畸形。

1.1.2 排除标准：①合并心脑血管疾病；②重大脏器功能障碍，例如肾脏、肝脏；③对本实验使用药物过敏；④患有精神疾病、认知障碍不能配合使用；⑤习惯性流产、血液遗传性病症；⑥患有生殖器官发育畸形、子宫腺肌或子宫内膜的异位症、卵巢肿瘤等。

1.2 治疗方法：嘱咐两组在治疗期间禁止性生活，注意休息，针对阴道出血的患者叮嘱其绝对卧床休息，进行对症止血治疗。参照组接受黄体酮治疗，即使用黄体酮注射液（上海通用药业股份有限公司，批准文号：国药准字H31021401，1 mL：20 mg）20 mg经肌肉注射，QD。实验组基于参照组加以固肾安胎丸治疗，即口服固肾安胎丸（北京广大制药厂，批准文号：国药准字Z20030144，6 g/袋），1 袋/次，TID。

1.3 观察指标：详细记录患者治疗前后血清人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、雌二醇（E2）、孕酮（P）及糖抗原 125（CA125）水平及治疗效果。①在治疗前后，抽取晨起静脉血（5ml），静置后离心10 min，使用全自动化学发光免疫分析仪测定血清中β-HCG、E2、P及CA125含量。②治疗效果分为3个指标[6]，即显效为患者各项临床症状消失，影像学检查显示胚胎发育正常、妊娠继续；有效为各项临床症状显著好转，影响学检查显示胚胎发育良好、妊娠继续；无效为上述指标均未达到，甚至出现流产症状。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.4 统计学方法：全文数据均采用SPSS19.0统计软件进行计算分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，行t检验；计数资料用百分率（%）表示，行χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 实验室检查结果：实验组β-HCG、E2、P水平相较于参照组均显著升高，且CA125水平下降趋势显著，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组实验室检查结果比对（±s）

表1 两组实验室检查结果比对（±s）

组别β-HCG（IU·L-1）E2（ng·L-1）P（g·L-1）CA125（KU·L-1）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后参照组（n=37）实验组（n=37）χ2 P 45184±23484 45746±23857 0.102 0.919 116487±53741 1257849±68421 79.798 0.000 1178.51±817.64 1135.57±799.84 0.228 0.820 1784.56±911.67 2341.27±981.64 2.528 0.014 40.37±11.48 39.87±10.76 0.193 0.847 43.15±11.45 48.15±9.54 2.041 0.045 39.51±8.56 39.17±8.67 0.170 0.866 37.54±9.84 29.48±7.35 3.992 0.000

2.2 治疗效果：实验组治疗总有效率相较于参照组明显提高，差异有显著性（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗效果比对[n（%）]

3 讨论

近些年来，女性早期先兆流产的发病率呈增长趋势[7]，先兆早产主要表现为阴道少量出血，部分患者伴有阵发性下腹部及腰部疼痛。目前临床对于先兆流产患者通常采取黄体酮治疗，但治疗效果不佳，需与其他药物联合使用，以便提升治疗效果。

本文研究显示，实验组治疗总有效率显著上升，P＞0.05。早在清代《女科经纶》[8]中记载到“女子肾脏系于胎，是母之真气，子所系也。”，若母体肾气亏损，便不能固摄胎元。《傅青主女科》也记载：“夫妇人受妊，本于肾气之旺也。”胎元的生长发育亦赖肾气之充盛。本研究运用的固肾安胎丸配方可追溯到元代，在《丹溪心法》中所提及[9]，主要包含菟丝子、白芍、何首乌、钩藤、白术、地黄、黄芩、桑寄生、肉苁蓉等。其中，白术与黄芩是安胎之圣药，可有效缓解胎漏下血的症状；白术还具有健脾的功效；肉苁蓉、菟丝子可起到补肾益精的作用；何首乌能起到滋阴养血的功效，诸药合用以补肾滋肾为主，再辅以健脾、调理气血，从而起到良好的固胎、安胎的治疗效果。现代药理学显示，菟丝子、肉苁蓉具有雌激素样作用，可显著增强垂体及卵巢敏感度，促使离体培养人早孕绒毛组织HCG的分泌，加速黄体的形成。白芍可起到提升免疫力的作用，另外还有镇静、镇痛的功效。桑寄生可促使抗体形成并延长抗体作用时间。

β-HCG是由胎盘绒毛组织的合体滋养细胞分泌的一种糖蛋白[10]，该物质的浓度随着孕周的增加逐渐增加，在孕8～10周时达到峰值。β-HCG可促使早期妊娠黄体的生长，刺激黄体生成雌激素，从而维持妊娠。P是卵巢黄体所分泌的天然孕激素，其对子宫平滑肌通透性有一定的影响，可降低细胞钾离子含量，提升钠离子浓度，使肌纤维松弛，进而降低子宫对外界因素的敏感度，同时减低子宫平滑肌兴奋性，减少子宫收缩，有助于受精卵的生长发育。孕早期维持妊娠的所需物质主要来源与黄体，而黄体的产生受到β-HCG浓度的影响，当P分泌量不足时，就会导致先兆流产症状。E2在黄体、卵巢滤泡及妊娠时胎盘中产生，在妊娠过程中，E2含量会逐步上升，该物质可反应胎盘正常功能及胎儿存活情况，E2能有效维持黄体生理功能，若没有E2的存在，P对生殖器官的作用相对微弱，因此该物质对妊娠结局的预测具有积极意义。此次研究显示，实验组β-HCG、E2、P水平相较于参照组均显著升高，P＜0.05。提示固肾安胎丸联合黄体酮治疗，可有效提升β-HCG、P、E2水平，为胚胎提供良好的生长环境。

CA125是一种源自与生殖道黏膜、体腔上皮及卵巢的肿瘤抗原标志物，目前子宫内膜异位症、妇科炎症、子宫内膜癌等良性肿瘤中存在高表达，另外在羊水、胎儿绒毛纤维、母体蜕膜中也存在高表达。早期先兆流产的患者，阴道出血量越大，蜕膜细胞破裂越多，导致CA125的含量增加。由于其灵敏性有利于鉴别先兆流产结局，被作为预测早期流产的重要监测指标。本文结果显示，实验组CA125水平下降趋势显著，差异有显著性（P＜0.05），证实固肾安胎丸联合黄体酮治疗早期先兆流产可有效提升治疗效果，改善胎盘功能，增加保胎率。

综上所述，对早期先兆流产的患者开展固肾安胎丸联合黄体酮治疗，可显著提升临床治疗效果，达到标本兼治的目的。该方式通过调节内分泌系统功能，改善卵巢黄体及胎盘功能，促使受精卵顺利着床。同时，固肾安胎丸具有益气养血的功效，有助于改善胎盘、子宫的血液循环，为胚胎、胎盘发育提供充足的养分，促进胎儿正常发育。