新产业：通过技术突破实现领先的体外诊断市场细分领域龙头

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（下称“新产业”，300832.SZ）是国内系列全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂领域的领先者。近3年内公司快速发展，2017-2019年，实现营业收入分别为11.41亿元、13.84亿元、16.82亿元;实现归母净利润分别为5.38亿元、6.94亿元、7.73亿元;经营活动产生的现金流量净额分别为5.25亿元、7.02亿元、8.32亿元。

自主创新打破国际垄断

新产业所属的体外诊断行业是发展迅速的朝阳产业。国内体外诊断行业经过近年来的发展，取得了令人瞩目的成果，产品种类日益丰富，产品性能也迅速提高，部分产品品质已经达到国际先进水平。技术的进步使得性能更优异的新产品不断推出，产品检测速度更快、结果更准确、使用更方便等特点促进了国内医疗机构更新换代需求的增长，从而推动了体外诊断市场的持续增长。

新产业是国家高新技术企业，一直致力于全自动化学发光免疫分析仪器和配套试剂的自主研发。历经20多年，成为国内唯一一家建立了纳米免疫磁性微球研发、全自动化学发光仪器研发、全自动化学发光试剂研发、试剂原料研发四大技术平台的体外诊断公司。公司于2008年成功研发出MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪，并陆续成功研发出甲状腺、性腺、肿瘤标志物、糖代谢等68种全自动化学发光免疫分析试剂，实现了国内化学发光免疫分析领域零的突破。

新产业拥有自主知识产权的全自动化学发光免疫分析系统采用最先进的纳米免疫磁性微球作为系统的关键分离材料，采用最先进的人工合成的小分子有机化合物代替传统的酶作为发光标记物。凭借系列产品的相关技术优势，公司奠定了国内全自动化学发光免疫定量分析领域的领先地位，打破了国际知名诊断企业对该领域的垄断。截至目前，新产业的用户覆盖了国内5800多家医疗机构。公司生产的全自动化学发光免疫分析仪器及试剂已进入全国大多数省市的各级医院、体检中心和计生中心，国内装机量已超过6800台，在国内化学发光免疫诊断厂商中处于领先地位。

新产业定位于中高端医疗检验产品市场，产品出口至亚洲、欧洲、美洲、非洲等143个国家或地区。基于稳定批量生产与出货的能力及国内、外销售渠道的成功拓展，公司已成為免疫诊断领域重要的全球竞争者。

形成完整技术创新体系

2005年，新产业成功研发出准自动化学发光免疫分析系列试剂，并实现产业化。2008 年，公司在国内率先研发出纳米磁性微球分离的、小分子有机化合物标记的全自动化学发光免疫分析仪器及系列配套试剂，并于2010年实现产业化。公司通过20多年持续自主研发，已经全面掌握一系列关键技术，拥有一支包含微电子、机械设计与制造、计算机技术、临床医学、生物医学工程、医学检验、材料学、有机化学等专业的强大研发队伍，形成了完整的技术创新体系。

新产业的产品主要用于提供疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测等方面的诊断信息。截至2020年3月末，公司主要有8款全自动化学发光免疫分析仪器和122项配套试剂，均已获得医疗器械产品注册证，是全球提供化学发光免疫诊断试剂种类最多的供应商之一。

新产业的研发团队始终紧跟该领域世界技术前沿，走自主创新的道路，在技术和工艺创新方面取得显著成果。截至2019年年末，公司拥有150项专利;拥有计算机软件著作权19项。

近年来，中国陆续出台政策支持体外诊断产业发展。随着国家对生物技术及其产业化发展的重视，包括诊断试剂在内的生物产业将长期获得政府全方位的政策扶持，体外诊断行业将在国内产业升级的变革中获得高速发展的契机。新产业作为细分领域的领先企业，将充分分享产业高增长的红利。