一种咀嚼片型润喉糖的制备及质量评价

刘晓庆，曾薇薇，赵梅珍，王翠红，夏胜利

（1.上海健康医学院附属周浦医院，上海 201318；2.上海中医药大学附属曙光医院，上海 201203）

0 引言

近年来，受环境污染、不良生活习惯及过度用嗓等因素的影响，咽痛、咽痒、咽喉干燥等咽喉不适发病率逐年上升。甘桔汤为喉科名方，首见于《伤寒论》，由甘草和桔梗两味中药组成，用于治疗“少阴病二三日，咽痛者”[1]。在咽喉不适的治疗中有着非常重要的地位，多以汤剂的形式给药。汤剂通常需要较长时间煎煮，且携带和保存不便，因此受到一定限制。

为了推动经典古方的应用，中医药工作者在配方及制剂形式等方面进行了大量研究。如添加玄参、麦冬的玄麦甘桔颗粒，玄麦甘桔含片[2]，添加射干、乌梅等的甘桔冰梅片[3]等，多作为药物使用，需要在医院或药店才能购买使用。在经典甘桔汤的基础上，与药食同源的玉竹、乌梅和罗汉果进行配伍组方，并将其加工制作成具有清咽利嗓功效的片型润喉糖，携带使用方便，从而为慢性咽炎患者提供一种更为方便安全的治疗和保健途径。

1 材料与仪器

1.1 仪器

TDP型单冲式压片机，上海第一制药机械厂产品；85-2B型测速数显型恒温磁力搅拌器，金坛市国旺仪器厂产品；78X-2型片剂四用测定仪，上海黄埔药监仪器厂产品；BS 124S型精密电子天平，德国Sartorious仪器有限公司产品。

1.2 材料

桔梗、玉竹、甘草、乌梅和罗汉果，上海康桥药业有限公司提供；微晶纤维素（MCC），上海风泓药用辅料技术有限公司提供；甘露醇、乙醇，上海泰坦科技股份有限公司提供。

2 方法与分析

2.1 中药稠膏的制备

称取桔梗90 g，玉竹120 g，甘草60 g，乌梅90 g，罗汉果45 g，加入7倍量水浸泡30 min，然后煎煮30 min，纱布过滤收集得第一煎液。药渣加入5倍量水煎煮20 min，纱布过滤收集得到第二煎液，合并2次煎液加热浓缩得稠膏（玻璃棒蘸取稠膏点在滤纸上，滤纸背面无水迹为准）。

2.2 中药浸膏粉的制备

取中药稠膏加入一定量的微晶纤维素（MCC），混匀研磨，于50℃条件下烘干，粉粹，过20目筛，得中药浸膏粉。

2.3 润喉咀嚼片的制备

以湿法制粒工艺制备润喉咀嚼片。将中药浸膏粉与一定量的填充剂甘露醇混匀，缓慢喷洒80%乙醇，同时不断搅拌均匀，制成握之成团、触之即散的软料，过10目筛，得湿颗粒。将湿颗粒置于50℃条件下恒温烘箱中干燥，控制颗粒水分约为3.0%。将干燥后的颗粒过20目筛整粒后，加入一定量的润滑剂硬脂酸镁，混匀、压片得润喉咀嚼片。

2.4 评价方法

参考吴青、郭建等人[4-5]的方法，以片重差异、组织形态、口感和色泽为考查项目，每项15分，总分60分，对进行感官品质综合评分。

咀嚼片感官品质综合评分标准见表1。

表1 咀嚼片感官品质综合评分标准

2.5 润喉咀嚼片的处方工艺筛选

2.5.1 稠膏与MCC的质量比考查

固定浸膏粉与甘露醇的质量比为1∶1，硬脂酸镁添加量为0.3%，考查稠膏与MCC的质量比分别为1∶1.5，1∶2，1∶2.5时所得咀嚼片的质量。

表2 稠膏与MCC的质量比对咀嚼片品质的影响（n=20，x±s）

质量比为1∶1.5和1∶2时，所得的咀嚼片能良好成型，硬度符合要求，质量比为1∶2.5时，所得咀嚼片虽能成型，但硬度不达标，根据综合评分，选择稠膏与MCC的质量比为1∶2进行下一个影响因素考查。

2.5.2 浸膏粉与甘露醇的质量比考查

表3 浸膏粉与甘露醇的质量比对咀嚼片品质的影响（n=20，x±s）

固定浸膏与MCC的质量比为1∶2，硬脂酸镁添加量为0.3%，考查浸膏粉与甘露醇的质量比分别为1∶1，1∶2，1∶3时所得咀嚼片的质量。

浸膏粉与甘露醇的质量比对咀嚼片品质的影响（n=20，x±s） 见表 3。

质量比为1∶1和1∶2时所得咀嚼片硬度分别为52N和45N，浸膏粉与甘露醇的质量比为1∶3时，制备咀嚼片硬度不达标，片重差异大，成型效果差，咀嚼粉末感强，无法评分。根据评分，选择浸膏粉与甘露醇的质量比为1∶1进行下一个因素的考查。

2.5.3 硬脂酸镁添加量对咀嚼片质量的影响

固定浸膏与MCC的质量比为1∶2，浸膏粉与甘露醇的质量比为1∶1，考查硬脂酸镁添加量分别为0.1%，0.3%，0.5%时所得咀嚼片的质量。

硬脂酸镁用量对咀嚼片品质的影响（n=20，x±s） 见表 4。

表4 硬脂酸镁用量对咀嚼片品质的影响（n=20，x±s）

3种比例下得咀嚼片均能良好成型，硬度符合要求。根据综合评分，选择硬脂酸镁添加量为0.1%。

单因素试验结果表明，稠膏与MCC的质量比为1∶2，浸膏粉与甘露醇的质量比为1∶1，硬脂酸镁添加量为0.1%时所制得的咀嚼片形态完整、表面光滑、断面紧密、色泽均匀、咀嚼度良好。为确保试验结果的可靠性，按照最优配方进行3次平行试验，所得产品的综合评分平均值为50.30分，故将其确定为最终配方。

3 结论

以药食同源的甘草、桔梗、玉竹、乌梅和罗汉果作为配方功效性成分。其中，桔梗性平味苦，可宣肺利咽、祛痰排脓[6]；甘草性平味甘，可清热解毒、祛痰止咳[7]；玉竹性平味甘，可滋阴润肺[8]；罗汉果性凉味甘，可清热润肺、生津止渴、利咽开音[9-11]；乌梅性平味酸，可收敛生津[12]。诸药合用，具有清咽利嗓、滋阴润燥的功效，对咽喉不适具有良好疗效。现代研究也表明桔梗、甘草等药物具有良好的抗炎作用。主药成分中的乌梅和罗汉果，因其天然的酸甜口感，既为功效性成分，也作为天然矫味剂，绿色健康，可长期食用。

咀嚼片是在人体口腔中咀嚼融化后直接吞服的片剂，具有携带、食用、保存和运输方便等优点，形状各异、外表美观，深受当代年轻人、小孩及老人的喜欢。将其与传统中药相结合，制作成润喉糖，可更好地推广中医药经典方剂使用。甘露醇是一种多元醇或糖醇，在食品、医药和化工等行业有着广泛应用，具有清凉甜味的口感，其良好的味道进一步改善了咀嚼片的口感，但用量不宜过大，否则影响咀嚼片成型。

该润喉糖制备工艺简单、质量稳定，作为保健食品使用，为慢性咽炎患者提供了一种更为方便安全的治疗和保健途径，也为古方甘桔汤的开发利用提供了一种新的可能。