关于药品经营企业对员工质量培训内容设置的探讨

谢妮 冯变玲

【摘 要】：在药品经营企业，员工质量培训在培训中已占有相当比重，而质量培训内容的设置在质量培训中起到了关键性的作用。在本文中，笔者将对药品经营企业对员工质量培训内容设置中出现的问题进行分析，并探寻解决对策。

【关键词】：药品经营企业、质量培训、内容设置

【中图分类号】R473.7【文献标识码】A【文章编号】1005-0019（2020）08--01

药品是一种特殊的商品[1]，与人民群众生活息息相关。药品经营中涉及的运输、仓储等多种因素在很大程度上决定其使用效果，若在药品经营过程中出现问题，不仅不能“治病”，还可能“致病”，甚至危及生命安全。药品经营是药品流通过程中的关键环节，药品经营企业每个环节都影响到药品质量，药品经营企业工作人员全员都涉及药品质量的保障[2]。

由于药品经营业务不断扩展和经营工作的不断深化与细化，为了保持药品经营企业从业人员队伍能够满足工作需要，药品经营企业均需对下辖从业人员进行质量培训。根据药品经营质量方针与目标、质量管理体系的要求，开展质量管理工作，并对企业药品购进、验收、保管、养护、销售、运输等环节及过程中的从业人员进行质量培训。精心组织，妥善安排，集中培训与部分培训将相结合，通过相关质量培训，促使相关从业人员认真学习和深刻领会药品方面的法律法规及职业道德要求，充分了解药品经营管理知识，熟练掌握药品经营管理的规范标准，从而进一步强化药品经营管理的意识，保证药品的质量。《药品经营质量管理规范》第二十五条亦规定企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。

一 药品经营企业质量培训内容设置的现状及存在的问题

在实际工作中，质量培训内容的设置存在一些不容忽视和亟待解决的问题。笔者对HY医药公司28家下属子公司2016年-2018年所进行质量培训内容及频次进行调查，发现存在以下问题。

1 质量培训流于形式，仅以满足法律法规要求为指导原则，质量培训内容及频次仅达到最低要求。

以2018年质量培训设置为例，按培训内容分布将质量培训划分为法规类培训、药学知识类培训，岗位技能类培训、行业前景类培训、职业道德类培训和其它类培训，其中法规类培训占到总培训内容数的28.59%，而岗位技能类培训占到总培训内容数的49.28%，对于大多数企业而言，岗位技能类培训内容来源于该单位以药品经营质量管理规范为标准的质量管理体系文件的相关管理制度、岗位职责、及操作流程。而其他包含药学知识类、职业道德类培训在内的其他部分总占比不超过25%。（详见图1：质量培训内容分布图）

1.法规类 2.药学知识类  3.岗位技能类 4.职业道德类培训 5.行业前景类  6.其它

2 对HY医药公司2016、2017、2018年三年质量培训内容进行汇总分析，发现每年培训内容无明显更新，重复性大。

以法规类培训内容为例，2016年度占到总培训内容数的28.79%，2017年度占到总培训内容数的30.03%，2018年度占到总培训内容数的28.59%。（详见图2：质量培训内容年度变化图）

1.法规类   2.药学知识类   3.岗位技能类   4.职业道德类培训  5.行业前景类  6.其它

对HY医药公司28家下属子公司法规类培训内容发现，28家公司在2016-2018年均对药品管理法及药品经营质量管理规范进行培训，其中在培训计划中明确设置有岗前培训的10家公司中，也无一例外的将该两项内容设置其中。内容重复现象明显。

重复培训是许多企业都会遇到的问题。一方面，岗位变动频繁导致换岗员工不了解现有工作，需要重新接受岗前 培训;另一方面是由于做出具体安排的人对质量培训内容需求了解不到位，致使培训内容重复。表面上，这种培训看似结合了工作安排、符合岗位的需要;但实质上是对培训资源的浪费，是企业内部管理的无序所致。也因此导致药品从业人员对相关知识了解不到位，造成错误的工作方式在流通环节埋下药品安全隐患。

3 培训内容设置与经营范围匹配度有所欠缺，特别是在有特殊管理要求的药品经营范围上。

根据陕西HY医药公司28家下属子公司经营范围进行统计，28家公司共涵盖经营范围14种，包括中成药、中药材、中药饮片、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）、蛋白同化制剂、肽类激素、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。有特殊管理要求的8种。以第二类精神药品为例，药品经营质量管理规范明确规定每年培训不少于10课时，在拥有该项经营范围的11家企业中，明确安排第二类精神药品培训内容的企业为8家。拥有蛋白同化制剂、肽类激素经营范围的15家企业中，明确安排蛋白同化制剂、肽类激素培训内容的企业为9家。详见表1：质量培训与经营范围匹配图。数据值输入统计学软件SPSS 23.0予以计算，28家公司在第二类精神药品、中药材、中药饮片、蛋白同化制剂、肽类激素、毒性药品方面的质量培训与经营范围匹配情况具有较大差异性，存在统计学意义（P<0.05）。

三 质量培训内容设置应考虑的几点因素

1 质量培训内容的设置要符合企业实际经营。

根据对HY医药公司28家下属子公司数据统计发现，各单位经营范围不同，则与之匹配的人员资质，相对应质量管理体系文件，相关质量管理制度、质量相关岗位人员工作流程及岗位职责具有较大差异，因此在设置质量培训内容时，应按照企业具体实际，除达到基本要求外，对特殊管理药品经营范围及具有特殊管理要求的药品经营范围应增加质量培训内容。

同时，因各公司经营范围具有差异，各公司所经营药品品种也具有较大差异。因此，各公司应根据公司实际调整药学知识类质量培训内容。

2 对培训内容进一步丰富

根据HY医药公司28家下属子公司的质量培训内容分析，他们因为在培训前需求分析不足，造成质量培训内容设置单一、安排不合理。导致药品从业人员认为培训毫无作用，企业也因体会不到培训的價值而最终失去兴趣。

对此我们可以对欧美发达国家相关药品生产企业、药品经营企业培训课程规定进行借鉴， 例如在培训内容中加入质量管理、 药品特性与治疗学等方面的内容。同时增加相关的社会科学内容。例如药事管理学、 社会心理学、 职业道德和药事法规等等。这是为了使员工能够理解培训的意义， 并且认识到药品经营质量的重要性，自觉地提高自身的综合素质，升华员工的人格，提高员工的道德意识[3]。

3 设置质量培训内容时应考虑不同的岗位设置

就目前药品经营企业对员工质量培训而言，还存在很多缺陷[4]。有些药品经营企业仅仅为应付上级检查，因此设置的质量培训内容存在着很大的局限性，和实际岗位相脱离。往往对工作岗位出现的缺陷视而不见。

为保障药品安全，所有可能会对药品质量产生影响的人员都应该接受培训，包括与质量相关的企业负责人、质量负责人、质量部负责人、质量管理员、出库复核、采购、销售、收货、验收、入库、养护、运输、信息员、人力资源、财务、文件管理等，并且应根据其教育背景和工作需要来确定有针对性的培训内容。

四 结语

简单的培训已经不能满足日渐竞争激烈的市场经济的发展，必须对员工进行结合实际的更高层次的培训。 而药品经营企业人员的培训对药品流通环节药品的质量安全有着极其重要的影响，要保障药品质量，质量培训内容的设置作培训的关键项，就需要进一步做好质量培训工作中内容的设置

参考文献

乔晓芳.我国药品召回管理现状及改进措施分析[J].机电信息，2018（26）：6-9.

张少兰.药品经营企业GSP实施中质量管理体系内审的应用与实践[J].中国药业，2017，26（2）：85-87，88.

王晶晶.谈新版GSP对药品经营企业质量管理的影响[J].科学与财富，2018（10）：172.

王海涛.制药企业实行全面质量管理问题的探究[J].科技经济市场，2016（03）：60.