艾滋病检查结果影响因素及提高质控水平对策探讨

卢艳芬 方玲春

【摘 要】：目的 探讨艾滋病检查结果影响因素及提高质控水平对策;方法 选取我质控中心2018年2月-2019年8月HIV检验标本620例为研究对象，根据随机数字表法分为观察组和对照组各310例，比较两种检测方法的阳性反应率及上送确诊率;结果 观察组待复查率19.7%，显著高于对照组11.0%（P<0.05）， 观察组确诊率18.4%，显著高于对照组8.1%，（P<0.05），;结论 艾滋病血液标本检验不容轻视，每项环节均需遵照规章制度进行操作，才可提高检验准确率。

【关键词】：艾滋病;质量控制;检验;

【中图分类号】R197.1【文献标识码】A【文章编号】1005-0019（2020）08--02

获得性免疫缺陷综合征是由人免疫缺陷病毒感（HIV）染所致，又称为艾滋病，具有较强的传染性[1]。血液标本是HIV检测的最常见的标本。我质控中心为提高艾滋病检验水准，近期通过分析影响HIV检验结果的影响因素，对检验过程进行了系列质量控制，并取得了骄人成绩，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我质控中心2018年2月-2019年8月HIV检验标本620例为研究对象，根据随机数字表法分为观察组和对照组各310例，比较两种检测方法的阳性反应率及上送确诊率

1.2 影响HIV检验结果的因素及改善对策

1.2.1 实验室条件

实验室按照国家二级要求组建，基础设备齐全，酶标仪、移液器、恒温水浴箱等设备仪器符合国家质检部门标准，定期保养，室内空间分布合理，包括清洁区、半污染区、污染区明确分开，保持室内湿度、温度适宜，个人防护用品配备齐全，包括洗眼器、一次性防护耗材，提高检验人员安全保护措施。

1.2.2 检验人员因素

操作人员需定期進行业务学习和考核，学习内容有《全国艾滋病检验技术规范》[2]、《全国艾滋病检验工作管理办法》、国家组织的生物检验相关技能培训等，保证检验人员在操作过程中严格遵照上述规范、制度进行，尽量减少人为因素造成的不利影响。

1.2.3 实验室管理体系

实验室在国家基本要求的前提下建立适合自身条件的操作规程（SOP），并同时出台相应的规章制度保证SOP的有效性，具体措施如下：1）血样采集时选用非抗凝真空管，每管都附有唯一的编码，管身标注患者姓名，双重身份验证可避免标本出错，标本存放至8℃冰箱待检，一周内完成检验，避免剧烈晃动发生溶血而出现假阳性现象。2）操作环境温度控制在18-25℃，在标本检测前需提前20分钟将试剂盒从冰箱内拿出静置。3）样品加样时不得带入红细胞，移液器口端需抵达加样孔底部再将样品弹出，避免血清样品吸附于孔壁。4）恒温水箱温育是操作中较为关键的一步，温度设定为37℃，将带盖方盘内放入湿纱布，待温度恒定后将携带样本的反应板放入方盘内，可尽量减少弱阳性以致检测为假阴性的情况。5）严格按照试剂盒说明书使用标准超纯水配制洗板液，洗板后按试剂盒加入各种试剂，严格把控反应时间，显色后加入终止液，混匀后依规定波长测定OD值，非同批次试剂不可混合使用。6）我疾控中心对各监测点抗体筛查阳性上送标本，均采用ELISA法手工操作和另一种不同原理的胶体硒筛查，结果呈阳性反应，进而提高确认结果符合现象7）从实验室室内和室间进行质量控制，针对日常检测存在的问题并施以纠正，及时发现HIV抗体检测的薄弱环节，保证检验数据准确性，提高实验检测能力的整体水平，而仅有SOP并不能完全保证检验结果的准确性，还需要跟随多种规章制度、定期的质量控制等措施才可达到万无一失。

1.3 统计学分析 采用SPSS19.0软件进行数据分析，计数资料采用百分比表示，检验方法为卡方检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

620例血液标本进行HIV感染检测，观察组检出疑似病例61例，阳性反应率为19.7%，对照组检出HIV感染待复查者34例，阳性反应率11.0%，观察组阳性反应率显著高于对照组（P<0.05）所有疑似阳性病例送至上一级实验室检查，观察组确诊57例，确诊率18.4%，对照组确诊25例，确诊率8.1%，观察组确诊率显著高于对照组（P<0.05）。详见表1

3 讨论

1981年报道了首例艾滋病患者，自此以后艾滋病开始在全世界范围内迅速扩散，对人类公共健康造成巨大威胁。艾滋病传主要通过性接触、血液、母婴途径进行传播[3]，感染初期症状类似感冒，随着病程的进展机体免疫功能逐渐下降，后期出现难治性感染或继发恶性肿瘤而死亡，但目前仍无根治性策略问世。早期血液筛查HIV是及时发现艾滋病的有效方法，及早干预可帮助患者延缓病情，提高生存质量。

鉴于艾滋病的危险性和社会的敌视心理，HIV筛查需做到尽量准确，以“不漏一例标本，不枉报一例标本”为工作核心[4]，争取每例标本都做到准确无误，避免漏报耽误患者治疗，同时也要避免“枉报”增加患者无谓的心理负担和社会压力。本项研究对以往我们采取的检验措施进行了全面分析，并针对性提出改善措施，使HIV的检出率显著提高，取得了显著成绩。

综上所述，艾滋病血液标本检验不容轻视，每项环节均需遵照规章制度进行操作，才可提高检验准确率。

参考文献

杜力巍， 杨卫东， 朱珊，等. 洛匹那韦/利托那韦治疗梅毒合并HIV感染患者的CK-MB与LDH 指标和CD4+T淋巴细胞水平及免疫相关指标的变化[J].中华医院感染学杂志，2017（15）：3490-3493.

中国疾病预防控制中心.全国艾滋病检测技术规范（2015 年修订版）〔J〕.中国病毒病杂志，2016，6（6）：401-427.

张静.艾滋病患者血液学检验异常分析[J].世界最新医学信息文摘，2016，16（94）：280-281.

姜明东， 夏永惠， 曲文才，等. 德州市2005-2015 年艾滋病免费抗病毒治疗效果及影响因素评价[J].中国艾滋病性病，2016（11）：856-859.