双黄连口服液联合雷尼替丁胶囊治疗口腔溃疡的疗效及安全性研究

李晓云 黄石现

代口腔医院口腔综合科，湖北省黄石市 435000

口腔溃疡是发病率较高的一种口腔疾病，是指出现在口腔黏膜上的表浅性溃疡[1]。现阶段，临床尚未完全明确该疾病的具体发病机制，通常认为和体内微量元素或维生素缺乏、药物、食物、精神紧张以及局部创伤等因素相关[2]。临床治疗该疾病的方式大部分为药物治疗，治疗时一般以局部治疗方式为主，在患者病情严重的情况下，需视实际情况行全身治疗，大部分药物治标不治本，所以极易造成疾病复发。鉴于此，本文在该疾病治疗中联合应用双黄连口服液与雷尼替丁胶囊，获得了理想的临床疗效，报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2015年7月—2018年2月在我院接受治疗的口腔溃疡患者80例。纳入标准：(1)知情同意；(2)无用药禁忌证；(3)入组前3个月无免疫增强剂、糖皮质激素以及免疫制剂应用史；(4)能严格遵医嘱用药；(5)临床资料完整。排除标准：(1)过敏体质；(2)中途退出本研究；(3)存在自身免疫系统疾病；(4)合并恶性肿瘤。按数表法随机将患者分为两组：观察组40例，其中男22例，女18例；年龄19～58岁，平均年龄(30.25±2.18)岁；病程1～5年，平均病程(2.18±0.16)年；病变部位：唇内侧5例、舌头7例、舌腹6例、颊黏膜8例、前庭沟7例、软腭7例。对照组40例，其中男25例，女15例；年龄20～59岁，平均年龄(30.85±2.29)岁；病程2～6年，平均病程(2.22±0.13)年；病变部位：唇内侧6例、舌头6例、舌腹5例、颊黏膜9例、前庭沟8例、软腭6例。对比两组基础资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组患者漱口之后，倒出盐酸雷尼替丁胶囊(批准文号：国药准字H44021231，生产厂家：佛山手心制药有限公司)中的粉末，采用棉签对药物粉末进行适当蘸取，将其涂在溃疡及其周边位置，并嘱咐患者用药后10min内要注意避免摄入任何饮料与食物，每天行2次治疗，共治疗2周。观察组患者采用棉签对双黄连口服液(批准文号：国药准字Z20133010，生产厂家：河南太龙药业股份有限公司)进行适量蘸取，将其涂抹在溃疡及其周围位置，每天行2次治疗，雷尼替丁胶囊用药方法同对照组，在双黄连口服液涂抹之后涂抹，共治疗2周。

1.3 观察指标 对比两组临床疗效、疼痛缓解时间、溃疡愈合时间、炎症因子指标、不良反应发生情况，其中炎症因子指标包括白介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)，于治疗前后采集两组患者3ml非刺激性唾液，予3 000r/min的离心处理，离心时长5min，离心半径8cm。取上清液，-80℃保存，采用酶联免疫吸附测定法测定TNF-α、IL-6水平，测定仪器为美国BioTek公司生产的Synergy2多功能酶标仪，各项操作均严格按照试剂盒说明书进行。

1.4 疗效评定标准[3]无效：口腔溃疡没有发生任何变化，依旧有明显疼痛感出现，溃疡周围黏膜组织充血情况未好转；有效：口腔溃疡面积缩小，疼痛感减轻，周围黏膜组织充血情况好转；治愈：口腔溃疡完全愈合，疼痛感、周围黏膜组织充血情况消失。总有效率=(治愈+有效)/总例数×100%。

2 结果

2.1 疗效对比 观察组的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(χ2=6.275，P=0.012<0.05)，见表1。

表1 两组疗效对比[n(%)]

2.2 疼痛缓解时间与溃疡愈合时间对比 观察组疼痛缓解时间、溃疡愈合时间均短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组疼痛缓解时间与溃疡愈合时间对比

2.3 炎症因子指标对比 治疗前两组患者IL-6、TNF-α水平相比，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组IL-6、TNF-α水平均低于治疗前(P<0.05)；且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组炎症因子指标对比

注：与治疗前相比，*P<0.05。

2.4 不良反应 对照组中有3例患者出现轻微口腔异味，不良反应发生率为7.50%(3/40)；观察组中有1例患者出现轻微口腔异味，不良反应发生率为2.50%(1/40)；组间差异无统计学意义(χ2=1.053，P=0.305)。

3 讨论

口腔溃疡发病初期为米粒样大小，随着病情进展，会进一步发展为黄豆样大小，呈现为卵圆形或圆形的溃疡，溃疡面周围充血，舌缘、颊以及唇部为该疾病的主要发病部位，极易反复性发作，且发病具有周期性、自限性特点[4]。现阶段，临床尚未出现一种根治性方式来治疗口腔溃疡，通常以局部用药为主，通过促进溃疡愈合，从而减轻患者疼痛，降低复发率[5]。口腔溃疡复发性强，若不及时采取措施对病情进行干预，则会明显影响患者生活质量。雷尼替丁胶囊属于一种选择性H2受体拮抗剂，能竞争性拮抗组胺，进而抑制细胞炎性因子释放、变态反应，将口腔黏膜细胞免疫力提高[6]。双黄连口服液是一种中药制剂，药物有效成分包括连翘、黄芩、金银花等，其中连翘具有消肿散结、清热解毒功效，黄芩凉血解毒、清热燥湿，金银花驱邪散风、清热解毒。双黄连口服液具有消炎止痛、解热抗菌功效，能避免出现黏膜感染情况[7]。以上两种药物共用可能提升治疗效果，可相互促进，对口腔黏膜形成有效保护，提高细胞免疫力。

本文中，观察组治疗总有效率高于对照组，提示两种药物联合用药，可达到协同作用,从而可增强疗效；观察组疼痛缓解时间、溃疡愈合时间短于对照组，提示与单独用药相比，联合盐酸雷尼替丁胶囊与双黄连口服液治疗口腔溃疡，能快速促进溃疡愈合，加速康复进程。IL-6、TNF-α均属于临床常见的促炎细胞因子，在上皮细胞增生和分化过程中具有十分重要的作用，通过促使口腔黏膜组织受损，加重口腔炎症的病情[8]。本文中，观察组治疗后IL-6、TNF-α水平低于对照组，提示联合用药利于减轻口腔溃疡患者的机体炎症程度，使机体内环境得到改善。同时在安全性方面，对照组中有3例患者出现轻微口腔异味，观察组中仅有1例患者出现轻微口腔异味，两组不良反应发生率差异无统计学意义，表明联合用药并不会增加患者的不良反应，具有一定的安全性。

综上所述，口腔溃疡患者采用双黄连口服液联合雷尼替丁胶囊治疗能够进一步提高临床疗效，改善机体炎症状态，同时不会增加用药不良反应，有较好的临床应用价值。