温肾固疏汤治疗绝经后胸腰椎骨质疏松性骨折40例临床观察

吴志君 吕伟明 余爱玉

1.福建省漳州市中医院,福建 漳州 363000；2.联勤保障部队第909医院，福建 漳州 363000

绝经后骨质疏松症是一种临床常见的老年性疾病[1]，其病因在于绝经后雌激素分泌水平下降，影响钙的吸收及骨钙的转运，导致骨密度降低以及骨组织结构发生改变，因此绝经后妇女骨折发生概率显著增加。流行病学研究显示：骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折可合并神经系统损伤及其他器质性损伤，临床研究表明[2-3]，改善绝经后胸腰椎骨质疏松症性骨折患者的氧化应激反应程度对于延缓衰老，增强患者骨密度、改善患者骨代谢指标具有显著的临床价值。有研究显示[4]，温肾固疏汤对于改善绝经后骨质疏松症状，提高骨密度，调节骨代谢水平临床价值显著。本研究对温肾固疏汤对绝经后胸腰椎骨质疏松性骨折患者术后氧化应激反应、骨代谢、骨密度及VAS评分进行观察，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取漳州市中医院骨科住院部2018年5月至2019年2月肝肾亏虚型绝经后胸腰椎骨质疏松性骨折患者80例，骨折节段位于脊柱胸腰段(T10-L2)，患者入院后完善常规检查，明确诊断，排除手术禁忌症后行经皮椎体成形术治疗。按照随机数字表法将其分为观察组和对照组各40例。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。且研究经我院伦理委员会批准。见表1。

表1 两组一般资料对比 (n=40)

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会2017年版《原发性骨质疏松症诊疗指南》[5]。

1.2.2 中医诊断标准 国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》[6]。

1.3 纳入标准 ①患者临床症状符合绝经后胸腰椎骨质疏松性骨折诊疗标准；②影像学检查结果符合胸腰椎骨质疏松性骨折临床表现；③入选患者均存在腰酸背痛，难以自主翻身等问题；④入选患者骨密度测量值T值<-2.5SD；⑤入组患者具有完全行为能力，患者自愿参加试验并签署知情同意书。

1.4 排除标准 ①合并肿瘤或其他引起继发性骨质疏松患者；②人工绝经患者；③合并精神疾病患者；④对试验药物过敏者；⑤无法定期随访者。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组 碳酸钙D3(北京康远制药有限公司；生产批号：20180245；规格0.5 g/片)口服，每次1片，每日2次；骨化三醇胶丸(上海罗氏制药有限公司；生产批号：B4243；规格0.25 μg/粒)每次0.25 μg，每日2次，以上两药均早晚餐前空腹温水送服，服用药物半年。

1.5.2 观察组 在对照组治疗的基础上加服温肾固疏汤，温肾固疏汤组成：熟地黄20 g，淫羊藿20 g，党参10 g，丹参10 g，枸杞子10 g，骨碎补10 g，补骨脂5 g，茯苓10 g，白术10 g。中药由医院药房代煎，100 mL/袋，每次1袋，每天2次，连续服用半年。

1.6 观察指标 以两组治疗前、治疗3个月以及治疗半年后检测以下指标。

1.6.1 氧化应激反应指标 氧化应激反应检测指标包括患者空腹血清中晚期氧化蛋白产物 (AOPP)、超氧化物歧化酶(SOD)、代谢酶单胺氧化酶A(MAOA)、总抗氧化能力(T-AOC)含量，检测样本为患者晨起空腹血，检测方法为酶联免疫吸附法(ELISA)，检测试剂盒由武汉默沙克生物科技有限公司提供提供，检测方法及步骤严格按照检测试剂盒说明书。

1.6.2 骨代谢指标 以患者空腹血清sOC、sBAP、sCTx、uNTx/Cr作为评估标准[6]，检测方法为ELISA法。检测试剂盒由武汉默沙克生物科技有限公司提供，检测方法及步骤严格按照检测试剂盒说明书。

1.6.3 骨密度指标 以美国GE双能X线骨密度仪(美国GE通用电气公司)测定结果作为标准。本次实验主要对比两组患者治疗前后左侧股骨颈、左侧大粗隆、Ward's三角区骨密度。

1.6.4 疼痛程度评定 应用VAS评分量表[7]，评分标准如下：0分，无痛；3分以下，疼痛感较为轻微，不影响患者睡眠及正常生活；4～6分，疼痛较为剧烈，影响患者睡眠质量，需要辅助药物止疼；7～10分，疼痛剧烈，严重影响患者睡眠及生活质量，疼痛难以忍受。

2 结果

2.1 氧化应激反应指标 两组术前氧化应激反应指标水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；两组术后氧化应激反应指标水平与术前比较，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组术后3、6个月AOPP、SOD、T-AOC高于对照组，MAOA低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2.2 骨代谢指标水平 两组术前骨代谢指标水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；两组术后骨代谢指标水平与术前比较，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组术后3、6个月sOC、sBAP水平高于对照组，sCTx、uNTx/Cr水平低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

2.3 骨密度及VAS等级 两组术前骨密度及VAS等级比较，差异无统计学意义(P>0.05)；两组术后骨密度及VAS等级比较，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组术后3、6个月骨密度高于对照组，VAS等级低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

组别例数时间AOPP/μmol/LSOD/U/mLT-AOC/U/mLMAOA/g/L观察组40术前96.28±8.1636.19±4.058.63±1.4213.19±1.38术后3个月82.96±8.35*#40.27±4.46*#11.26±1.33*#9.28±1.52*#术后6个月75.72±9.24*#45.38±5.52*#14.08±1.67*#5.52±0.51*#对照组40术前97.15±7.8335.62±3.868.54±1.5313.34±1.29术后3个月92.16±7.66#36.28±4.089.35±1.4212.87±1.35术后6个月86.39±9.27#39.65±4.31#10.63±1.42#11.38±1.46#

注：与同组治疗前比较，#P<0.05;与对照组治疗后比较，*P<0.05。

组别例数时间sOC/μg/LsBAP/U/LsCTx/μg/LuNTx/Cr/%观察组40术前24.35±12.6832.52±12.050.62±0.1486.85±13.67术后3个月27.83±10.97*#48.92±10.27*#0.45±0.16*#67.82±14.77*#术后6个月35.17±11.42*#72.53±11.35*#0.36±0.15*#52.67±14.69*#对照组40术前23.85±10.3732.27±11.750.58±0.1287.29±12.64术后3个月24.06±9.9632.76±12.030.57±0.1486.82±13.29术后6个月25.28±10.32#33.62±12.080.56±0.1685.68±14.37

注：与同组治疗前比较，#P<0.05;与对照组治疗后比较，*P<0.05。

表4 治疗前后两组骨密度及VAS等级对比

组别例数时间股骨颈大粗隆Wards 三角区VAS观察组40术前0.58±0.150.52±0.090.37±0.114.99±2.02术后3个月0.69±0.16*#0.58±0.120.48±0.12*#3.27±1.39*#术后6个月0.76±0.17*#0.67±0.08*#0.66±0.12*#2.43±1.17*#对照组40术前0.55±0.130.54±0.120.38±0.125.06±1.89术后3个月0.57±0.160.55±0.140.42±0.134.73±2.05术后6个月0.64±0.15#0.56±0.160.47±0.144.57±2.92#

注：与同组治疗前比较，#P<0.05;与对照组治疗后比较，*P<0.05。

3 讨论

西医多采用碳酸钙D3、骨化三醇胶丸等进行辅助治疗骨质疏松，通过补充钙质改善骨代谢，减轻骨质疏松，促进骨折愈合。但单纯西医治疗难以针对病因、病机，疗效欠佳。中医学认为脾、肾两虚将导致后天之精运化失调、先天之精供养失调，使骨骼受不到良好的精元供养，引发骨枯、骨萎[8]，即临床常见的绝经后骨质疏松。

本研究结果显示，温肾固疏汤的联合应用导致观察组肝肾亏虚型绝经后胸腰椎骨质疏松性骨折患者术后各项氧化应激指标显著改善(P<0.05)，且改善效果显著优于对照组(P<0.05)。骨代谢以及骨密度是临床诊断骨质疏松的主要指标[9]，骨代谢水平能够有效的反映骨流失状况，而骨密度能够直接反映患者骨质状态。本研究以sOC、sBAP、sCTx、uNTx/Cr作为骨代谢主要观察指标[10]，sOC及sBAP能够特异性反映骨细胞功能、骨转化率及骨形成状况；血尿sCTx含量与机体骨吸收能力呈正相关；uNTx能够直接反映机体骨胶原纤维降解的动态过程。研究结果显示温肾固疏汤能够显著改善机体骨代谢水平，在升高sOC、sBAP水平，降低sCTx、uNTx/Cr水平，从而提高骨钙吸收效率，降低骨流失水平，促进患者骨密度的提高。干预前后观察组患者术后VAS评分改善效果显著优于对照组(P<0.05)，术后疼痛度对患者术后精神状态及生活质量具有显著影响，VAS评分结果与患者术后应激反应程度呈正相关，严重影响患者术后激素分泌及骨代谢、骨密度的改善，因此研究中观察组术后应激反应程度显著低于对照组(P<0.05)，且观察组术后股骨颈、Ward's三角区以及大粗隆部位骨密度研究结果显示，观察组各部位骨密度改善状况显著优于对照组(P<0.05)。温肾固疏汤出自《三因极一病证方论》方中熟地黄养血滋阴、补精益髓；淫羊藿补肾壮阳、祛风除湿；党参补中益气、生津养血；丹参活血祛瘀、凉血消痈、养血安神；枸杞滋补肝肾，益精明目；骨碎补补肾活血、续筋骨；补骨脂补肾壮阳，固精温脾；茯苓利水渗湿、健脾安神；白术补气健脾、燥湿利水。全方温肾健脾，通过调节肾、脾功能，提高患者对自身营养元素吸收利用率，并可强健筋骨，从而改善患者的骨质疏松症状。同时，温肾固疏汤具有活血祛瘀、养血安神之效，可改善局部血液循环，减轻局部疼痛，改善患者氧化应激反应。且临床干预治疗6个月后患者各项临床指征改善显著优于临床干预治疗3个月，因此骨质疏松性骨折需要长期维持治疗，并定期复查，根据患者自身骨密度及各指标恢复状况调整各个时期用药量及治疗方案。

综上所述，温肾固疏汤对于改善肝肾亏虚型绝经后胸腰椎骨质疏松性骨折患者术后氧化应激反应状态，调节骨代谢水平，促进骨密度的恢复，具有临床推广及应用价值。