参麦注射液联合EPOCH 化疗方案对非霍奇金淋巴瘤患者疗效及生活质量的影响

张畅英，匡跃敏，黄 黎，王 莉，蒋志勇（金华市人民医院血液内科，浙江 金华 321000）

恶性淋巴瘤是一种原发于淋巴样器官的实体瘤，可将其分为霍奇金氏淋巴瘤、非霍奇金氏淋巴瘤两种类型［1-2］，它是临床常见肿瘤之一，可发生在任何年龄阶段，以青少年为好发人群［3］。流行病研究显示，非霍奇金氏淋巴瘤发病率约为霍奇金氏淋巴瘤的7 倍左右，而且在世界范围内仍呈逐年上升趋势［4-5］。本研究探讨参麦注射液联合依托泊苷+泼尼松+长春新碱+环磷酰胺+多柔比星（EPOCH）化疗方案对非霍奇金淋巴瘤患者疗效及生活质量的影响，为相关临床治疗提供依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2017 年3 月至2018 年5 月收治于金华市人民医院的78 例中度非霍奇金氏恶性淋巴瘤患者，随机数字表法分为观察组（40 例）和对照组（38 例）。其中，观察组男性29 例，女性11 例；年龄23～71 岁，平均年龄（43.85±5.38）岁；临床分期Ⅱ期6 例，Ⅲ期29 例，Ⅳ期5 例，而对照组男性30 例，女性8 例；年龄21～70 岁，平均年龄（44.27±6.31）岁；临床分期Ⅱ期7 例，Ⅲ期28例，Ⅳ期3 例。2 组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入、排除标准

1.2.1 纳入标准 ①经临床病理学／细胞学诊断确诊为非霍奇金淋巴瘤；②临床分期Ⅱ～Ⅳ期；③预计生存期≥3 个月；④KPS 评分≥60 分；⑤年龄20～75 岁；⑥可评价病灶≥1 个；⑦研究经医院伦理委员会批准，患者自愿签署知情同意书；⑧初治患者。

1.2.2 排除标准 ①复发性非霍奇金淋巴瘤；②合并心、肝、肾等严重疾病；③合并其他恶性肿瘤；④合并精神疾病。

1.3 治疗手段 对照组给予EPOCH 化疗方案，包括50 mg／m2依 托 泊 苷、10 mg／m2多柔比 星或吡 柔比星、0.4 mg／m2长春新碱静脉滴注，持续1～4 d；750 mg／m2环磷酰胺静脉滴注，第5 天；60 mg／m2波尼松口服，1～5 d，21 d 为1 个疗程。观察组在对照组基础上加用参麦注射液（云南个旧生物药业有限公司，国药准字Z53021721），取50 mL，加到500 mL 5% 葡萄糖注射液中静脉滴注，每天1 次，连续14 d，间歇7 d 后进行下一个疗程。2 组均治疗2 个疗程。在疗程开始的第1～2 天，化疗前30 min 给予患者5-HT3 拮抗剂盐酸格拉司琼以预防呕吐，化疗期间若患者白细胞计数＜1.5×109／L 则皮下注射粒细胞集落刺激因子（G-CSF）至1.0×1010／L。

1.4 指标检测 根据WHO 及美国国立综合癌症网络（NCCN）指南建立相关疗效评价标准［6］。（1）缓解，临床症状及影像学上异常病灶消失，病理症状、相关异常生化指标恢复正常；（2）部分缓解，在全身选取6 个较大淋巴结或肿块SPD 较治疗前范围减小≥50%，而且去除上述所选的6 个淋巴结外无其他淋巴结异常增大，或者肝、脾病灶SPD 缩小≥50%；（3）稳定，不符合（1）（2）或（4）；（4）进展，治疗后原有淋巴结或肿块增大，或出现新增肿块病灶。有效率＝缓解率+部分缓解率。

患者化疗毒性反应发生情况采用WHO 抗癌药物常见毒副反应分级标准［7］，分为0 度、Ⅰ度、Ⅱ度、Ⅲ度、Ⅳ度，Ⅱ度+Ⅲ度+Ⅳ度为不良反应。

患者生活质量评价采用国际公认的生存质量测定量表简表（WHOQOL-BREF）问卷［8］，包含26 个计分条目，分别从生理、心理、社会关系、环境4 个领域进行考察。

1.5 统计学处理 通过SPSS 22.0 软件进行处理，计量资料以（±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料以百分率表示，组间比较采用卡方检验。以P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组总有效率高于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 2 组临床疗效比较［例（%）］

2.2 化疗毒性反应 观察组消化道反应、肝功能损害、肾功能损害发生率低于对照组（P＜0.05），但2 组白细胞减少发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 2 组化疗毒性反应比较（例）

2.3 生活质量 治疗后，2 组生理领域、心理领域、社会关系领域、生活环境领域评分降低（P＜0.05），以对照组更明显（P＜0.05），见表3。

表3 2 组生活质量比较（±s）

表3 2 组生活质量比较（±s）

注：与同组治疗前比较，∗P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

3 讨论

对于中高度恶性非霍奇金淋巴瘤患者而言，其治疗方案以化疗为主，环磷酰胺+阿霉素+长春新碱+泼尼松（CHOP）化疗方案是目前公认的一线方法，远期生存率可达40%，但仍有50%～60%的患者出现复发或耐药［9-10］，也是死亡的主要原因。EPOCH 化疗方案是以CHOP 为基础，由长春新碱、足叶乙苷、阿霉素等药物组成，可逆转肿瘤细胞耐药，增加对抗耐药瘤株的杀伤作用，增强其抗肿瘤作用，但仍存在不良反应，如造血功能受抑、感染、胃肠反应、黏膜炎、肝脏、心脏毒性等，从而降低患者生存质量，影响治疗效果［11］，这也成为目前非霍奇金淋巴瘤的研究热点。

中医药在提高化疗疗效、改善化疗不良反应等方面发挥了良好的作用，通过提高机体免疫功能来增强患者耐受性，使其生活质量得到提高［12-13］。参麦注射液组方人参、麦冬，具有益气固脱、养阴生津、生脉功效，与化疗药物联合使用时具有一定增效作用，同时有助于减少后者所引起的毒性反应［14-15］。药理研究表明［16-17］，人参可有效刺激机体造血器官，从而促进机体造血功能旺盛，提高免疫力，促进血细胞生成，避免多种原因所导致的血细胞减少，提高网状内皮系统功能；麦冬可显著增加外周血细胞数量，促进血细胞的生成。

本研究发现，观察组患者近期治疗临床疗效显著高于对照组，消化道反应、肝功能损害、肾功能损害发生率也显著降低，与文献［18］报道相似，提示参麦注射液联合EPOCH 化疗方案可有效提高临床疗效，同时降低不良反应发生率。前期报道显示，参麦注射液可有效提高患者白细胞计数，从而降低白细胞减少发生率［19］，而本研究中虽然观察组白细胞减少发生率较对照组有所降低，但无显著性差异，可能是由于纳入样本量较小所引起。此外，治疗后2 组患者生理、心理、社会关系、生活环境领域评分均显著降低，以对照组更明显，与文献［20］报道相似，表明患者化疗后生活质量有所降低，而联合给药后其降低程度较小，可能与参麦注射液可降低化疗毒性反应、提升化疗耐受性等因素有关。

综上所述，参麦注射液联合EPOCH 化疗方案可有效提高非霍奇金淋巴瘤患者临床疗效，降低毒性反应，同时有助于生活质量提高。