评价BEION S3全自动精子质量分析仪的临床应用价值

陈美红，何雯娟，丘丽萍

（福建省立金山医院 福建省立医院南院检验科，福建 福州 350028）

精液常规分析是一项评估男性生育能力、提供不育症诊断和疗效观察的重要依据,在临床中越来越被重视[1-3]。人工显微镜分析方法是传统的检测方法，但手工分析检测项目有限，不能很好地满足临床需求，且由于检验人员的主观性，缺少量化的判断指标，重复性较差，差异较大[4]。随着标本量的增加，工作量大，效率低，不宜大批量作业，给临床男性不育症的诊治和科研工作带来一定的困难。随着检测技术的不断提高，计算机在医学领域的广泛应用,计算机辅助分析精液质量逐步应用于男性不育症的检测中[5]。目前，我院引进了一台上海BEION S3全自动精子质量分析仪，通过对精子图像的分析，记录精子的运动轨迹，获得标本的精子浓度、精子存活率和精子总活力等数据，并辅助检验人员进行精子形态学统计，具有准确、客观、快速等优点[6]。本文通过对BEION S3全自动精子质量分析仪与人工显微镜法检测的主要参数进行比较分析，探讨BEION S3全自动精子质量分析仪的临床实用性[7]。

1 材料与方法

1.1 标本来源 取自2017年1月至2017年10月本院泌尿外科门诊患者的精液，年龄25～45岁，平均年龄(33±5)岁，除去无精症患者和无活动精子标本，随机抽取210例精液标本分别同时用BEION S 3全自动精子质量分析仪和人工显微镜进行检测。

1.2 仪器与试剂 上海BEION S3全自动精子质量分析仪；仪器配套一次性精子计数板；日本奥林巴斯CKX53倒置相差显微镜；人工检测用Makler精子计数板。

1.3 方法

1.3.1 标本的采集 患者禁欲3～7d后，用手淫法（不能使用避孕套）将一次性射出的精液直接排入广口有刻度的精液容器内，立即送检，置于37℃温箱内温育 30～60min，待精液液化后检测[8，9]。

1.3.2 人工显微镜分析 待精液液化后严格按照《全国临床检验操作规程》的标准和方法进行分析[10]。

1.3.3 BEION S3全自动精子质量分析仪分析 同一份标本同步严格按照BEION S3全自动精子质量分析仪操作手册进行分析。

1.3.4 重复性分析 以显微镜测定的精子浓度为标准，选取检测结果从低到高的4份标本，在BEION S3全自动精子质量分析仪上分别重复计数5次，计算均值、标准差和变异系数。

1.3.5 统计学分析 采用SPSS22.0软件进行数据处理与统计学分析。各检测指标以均数±标准差(x±s)表示。两种方法检测结果的相关性用散点图和回归方程表示。采用wilcoxon秩和检验对两种方法的检测结果进行统计学分析。以α＝0.05为检验水准，P<0.05差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两种方法测定结果的相关性分析 分别以人工显微镜法检测的精子浓度、精子存活率和精子总活力的结果为X轴，以BEION S3全自动精子质量分析仪的结果为Y值，将所有结果作散点图，进行相关性分析[11]。得出相关系数r分别为0.996，0.967，0.983，P 值均<0.05，见图 1、图 2、图 3，结果表明二者相关性良好。

图1 BEION S3全自动精子质量分析仪与显微镜精子浓度相关性分析

图2 BEION S3全自动精子质量分析仪与显微镜精子存活率相关性分析

2.2 两种方法测定结果的比较分析 两者测定结果比较P值均>0.05，差异无统计学意义，见表1。

2.3 重复性

2.3.1 标本分组 按照显微镜检测得出的精子浓度对标本进行分组。其中，精子浓度在分组(20～100)×106/ml之间标本例数最多。见表2。

图3 BEION S3全自动精子质量分析仪与显微镜精子总活力相关性分析

表1 BEION S3全自动精子质量分析仪与人工显微镜检测结果的比较

表2 精子浓度分组

2.3.2 重复性分析 在各浓度分组内分别随机选取一份标本在BEION S3全自动精子质量分析仪上重复测定5次，精子浓度、精子存活率和精子总活力的重复性均良好,CV均小于15%,见表3。

3 讨论

目前,男性不育诊断、治疗和研究的一项基本检查是精液分析,而计算机精液分析仪正逐步广泛地应用于临床。评估男性生育能力的重要参考指标是精子浓度、精子存活率和A+B级精子总活力，其检测结果的质量保证与临床效果息息相关[12]。传统的人工显微镜分析方法因检测者的经验不同及技术水平差异等人为因素，难以标准化，给临床和研究带来不利影响[13]。如今，随着临床标本量的增多，操作繁琐，工作量大，人工显微镜法逐步被计算机精液分析仪代替。近年来，国内外研制的采用电-光学设计且可定量评估男性精液的计算机精液质量分析仪，能更好地服务于临床[14]。

表3 BEION S3全自动精子质量分析仪的重复性分析

本文结果表明,BEION S3全自动精子质量分析仪检测的主要参考指标精子浓度、精子存活率、精子总活力的结果CV均小于15%，有较好的重复性,避免了精液常规分析因技术人员水平和实验室条件等原因造成的误差。通过对比分析BEION S3全自动精子质量分析仪与人工显微镜分析法的结果，差异无统计学意义（P＞0.05），说明两者具有良好的一致性[15]。但是，计算机精液分析仪测定精子浓度的准确性和精子总活力受精液中细胞成分和非精子颗粒物质的影响。而且计算机精液分析仪分析精子形态特征，只能按精子头部大小来定，导致计算机精液分析仪精子浓度计数偏高、畸形率偏低的不足[16]。然而，BEION S3全自动精子质量分析仪具有人工修正的功能，可降低该误差。且在精子浓度大于200×106/ml时,可进行手工稀释上机检测，按稀释比例换算检测结果，使检测结果具有更好的准确性和客观性,为临床和研究提供了更为科学的依据。

综上所述，BEION S3全自动精子质量分析仪能客观反映精液质量与生育能力的情况,且能实现分析过程的自动化控制,操作简便快速、直观实用，提高了实验室的诊断水平，是值得在临床上推广使用的。