钱百成,王宝亮
(河南中医药大学第一附属医院,河南 郑州 450000)
多发性硬化(multiple sclerosis,MS)是以中枢神经系统白质脱髓鞘病变为主要特点的自身免疫性疾病。MS在高纬度寒冷地区高发,15~50岁人群(青壮年)多见,女性发病率高于男性,病情多反复复发与缓解,病残率高。西医无特效治疗方法,临床主要采用皮质类固醇激素、免疫球蛋白、血浆置换等非特异性免疫治疗和免疫耐受、细胞因子调节等特异性免疫治疗,其治疗费用昂贵、副作用大、远期疗效亦不确定。2016年1月—2018年6月,笔者采用滋阴固本颗粒联合西药治疗急性期多发性硬化30例,总结报道如下。
选择60例河南中医药大学第一附属医院住院部收治的多发性硬化患者,按1∶1的比例随机分为治疗组和对照组。治疗组30例,男12例,女18例;年龄最小13岁,年龄最大60岁,平均(33.47±11.15)岁;病程最短3个月,最长38个月,平均(19.38±7.12)月。治疗组30例,男10例,女20例;年龄最小13岁,年龄最大59岁,平均(34.07±10.92)岁;病程最短2个月,最长41个月,平均(19.41±6.11)月。两组一般资料对比,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
按照McDonld(2010版)多发性硬化诊断标准[1],临床表现符合多发性硬化时间和空间多发性的疾病特征且无其他更合理的解释,可明确诊断为多发性硬化。
按照《中医病证诊断疗效标准》关于痿证诊断标准[2]。肢体经脉弛缓,软弱无为,活动不利;甚则肌肉萎缩,弛纵瘫痪。可伴有肢体麻木、疼痛,或拘急痉挛,严重者可见排尿障碍,呼吸困难,吞咽无力等。常有久居湿地、涉水淋雨史,或有药物史、家族史。
对照组给予注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(由比利时辉瑞公司生产,批号H20130301,500 mg)1 000 mg加入50 g/L葡萄糖250 mL, 1 d 1次,静脉滴注,使用3 d; 3 d后半量递减,至60 mg后改为口服;后每3 天半量递减[3]。丹红注射液(由菏泽步长制药有限公司生产,批号Z20026866,10 mL/支)30 mL加入9 g/L生理盐水250 mL, 1 d 1次,静脉滴注;胞二磷胆碱注射液(由天津生物化学制药有限公司生产,批号H19993444,2 mL∶0.25 g/支)0.5 g加入葡萄糖氯化钠注射液250 mL, 1 d 1次,静脉滴注;碳酸钙D3片(由惠氏制药有限公司生产,H10950030,600 mg/片),1次600 mg, 1 d 1次,口服;氯化钾缓释片(由广州迈特兴华制药厂有限公司生产,H10910069,0.5 g/片),1次1.0 g, 1 d 2次,口服。
治疗组在对照组治疗基础上加用滋阴固本颗粒(熟地黄、生地黄、当归、龟板、白芍、沙参、北麦冬、枸杞子、陈皮、干姜、黄柏、知母、锁阳、川牛膝、川楝子,由河南中医药大学第一附属医院药剂科制成颗粒剂),1次6 g,1 d 3次,口服。
两组均以27 d为1个疗程。
临床症状包括肢体无力、视力障碍、二便障碍、感觉异常、语言障碍、行走不稳、肢体疼痛、精神障碍、头晕、抽搐、耳聋耳鸣、形寒肢冷。按照正常、轻度异常、中度异常、重度异常分别记为0,1,2,3分。
按照参考文献[4]的相关标准修定。
神经功能障碍采用Kurtzke扩充致残量表(EDSS)[5]评分。
按照《中药新药临床研究指导原则》[6]的相关标准。疗效指数 =(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分×100%。基本痊愈:疗效指数≥90%。显效:疗效指数<90%~70%。有效:疗效指数<70%~30%。无效:疗效指数<30%。
见表1。两组对比,经Ridit分析,u=2.23,P<0.05,差异有统计学意义。
表1 两组多发性硬化患者疗效对比 例
见表2。
表2 两组多发性硬化患者治疗前后症状评分对比 分,
注:与同组治疗前对比,**P<0.01;与对照组治疗后对比,#P<0.05。
见表3。
表3 两组多发性硬化患者治疗前后神经功能缺损评分对比 分,
注:与同组治疗前对比,**P<0.01;与对照组治疗后对比,#P<0.05。
见表4。
表4 两组多发性硬化患者治疗前后EDSS评分对比 分,
注:与同组治疗前对比,**P<0.01;与对照组治疗后对比,#P<0.05。
中医学根据临床症状将多发性硬化归属于“痿证”“痹证”“虚损”“眩晕”“视瞻昏痧”“暗扉”“骨繇”“风扉”等病范畴[7-9]。多发性硬化病在肺、脾、肝、肾,病机为肝肾亏虚,经脉肌肉失养,尤以肾虚为发病之本。肾为先天之本,肾中精气是机体生命活动之本,肾藏精主骨生髓,脑为髓海;肾精亏损可致脑髓空虚,肾之精气亏虚,则五脏之精血无以化生,精枯血虚,筋脉筋骨缺失濡养,形成痿证。
中西医结合疗法在多发性硬化急性期加以干预,对于快速控制病情、缩短病程、减少激素及免疫抑制剂的副作用有很大的意义。本研究中西医治疗方面采用激素大剂量短疗程冲击疗法(27 d疗法),以抗炎,调节免疫,恢复血脑屏障功能,减轻水肿,改善轴索传导功能,快速控制病情;中医治疗方面,采用滋阴固本颗粒口服,滋阴固本颗粒[10]以当归为君药,滋阴养血,补益肝肾;生地黄、熟地黄、龟板滋阴养血,育阴涵阳,共为臣药;沙参、麦冬清养肺卫,枸杞子、白芍养血柔肝,陈皮、干姜温中理气、健脾和胃,黄柏、知母泻火清热,锁阳温阳益精润燥,川牛膝引药下行、强壮筋骨,川楝子疏泄肝气,使补而不滞,共为佐使之药。全方有补有泻,有温有清,有通有和,共奏滋补肝肾、健脾和胃、疏肝泻热之效。
本研究表明,滋阴固本颗粒联合西药治疗多发性硬化急性期能明显改善临床症状、减轻神经功能缺损、降低致残率,疗效优于单纯西医治疗,有很好的使用前景。