国产乐普药物涂层支架与进口裸支架在急性心肌梗死介入治疗中的对比研究

北部战区空军医院 （辽宁 沈阳 110042）

内容提要： 目的：探索国产乐普药物涂层支架与进口裸支架治疗急性心肌梗死的临床研究。方法：选取2016年7月～2018年9月在本院治疗的急性心肌梗死回顾性分析了91例患者。患者被分为两组，即国产乐普药物涂层支架组（观察组）：46例患者，采用国产乐普药物涂层支架方案治疗；进口裸支架组（对照组）：45例患者，采取进口裸支架支架方案治疗。结果：经过治疗发现乐普支架组患者手术费用对比进口裸支架组具有明显优势（P＜0.05）。两组患者成功率均为100%，并且两组患者随访12个月再狭窄情况比较无差异（P均＞0.05）。结论：采用国产乐普药物涂层支架的方法诊治急性心肌梗死手术费用等标准比采用进口裸支架的方法理想。

在治疗急性心肌梗死这种疾病，相较于溶栓治疗经皮冠状动脉介入治疗的治疗效果是更加有效的[1]。药物洗脱支架更多的应用在介入治疗中，医生越来越重视在晚期支架内形成血栓。目前，我国也相继研发了一些药物洗脱支架，在这一领域打破了欧美药物洗脱支架的垄断形式，国产乐普药物涂层支架就是一种代表。乐普支架是我国自主研发的，首款摆脱仿制的新一代生物降解药物涂层冠状动脉支架，与进口的裸支架相比更适合于家庭水平一般的患者。本次研究选取2016年7月～2018年9月在本院治疗的急性心肌梗死患者91例作为研究对象进行回顾性分析，进行临床研究国产乐普药物涂层支架与进口裸支架治疗急性心肌梗死的对比研究。

1.资料与方法

1.1 临床资料

选取2016年7月～2018年9月在本院治疗的急性心肌梗死回顾性分析了91例患者，症状均符合纳入标准和排除标准[2]。患者被分为两组，即国产乐普药物涂层支架组（观察组）：46例患者，采用国产乐普药物涂层支架方案治疗，年龄19～54岁，平均（36.15±16.91）岁，高血压10例，糖尿病15例，高脂血症8例，吸烟历史11例；进口裸支架组（对照组）：45例患者，采取进口裸支架方案治疗，年龄17～54岁，平均（35.04±18.02）岁，高血压9例，糖尿病14例，高脂血症6例，吸烟历史14例。在组间数据中未观察到显著差异，（P＞0.05）。纳入标准：①患者胸痛持续已超过30min；②患者ST段肢体导联≥0.2mV；③患者胸痛已经发作≤12h。排除标准：①患者预期寿命已经不足1年；②患者具有服用血栓药物的情况；③患者无法服用血栓药物（肝素和阿司匹林）。

1.2 方法

国产乐普药物涂层支架组（观察组）和进口裸支架组（对照组）在进行支架植入之前需进行皮冠状动脉介入治疗及抗栓。在进行国产乐普药物涂层支架组和进口裸支架组手术12h之前，患者服用500mg氯吡格雷250mg阿司匹林，应用采集速度为30帻/s的X射线机行冠状动脉造影、PHILLPS Integris Allura数字减影血管造影和介入治疗。手术之后患者服用2个月的250mg阿司匹林，之后改用剂量为150mg阿司匹林坚持服用。同时，每日坚持服用50mg氯吡格雷，对图像进行处理使用思创图像处理工作站。对两组患者进行糖尿病和高血压治疗，根据皮冠状动脉介入治疗，对于患者血栓负荷过大的给予血栓抽吸和静脉注射后泵入盐酸替罗非班氯化钠注射液。

1.3 观察指标与判定标准

比较观察组置入国产乐普药物涂层支架与对照组置入进口裸支架的支架数量和手术费用[3]。

1.4 统计学分析

采用最新版SPSS19.0软件，计量数据以±s表示，采用t检验，计数数据以n、%表示，行χ2检验。P＜0.05差异具有统计学意义。

2.结果

观察组置入国产乐普药物涂层支架与对照组置入进口裸支架，这两组在患者体内置入支架数量和手术费用相比，国产乐普药物涂层支架组共置入106枚，进口裸支架组共置入108枚，观察组与对照组在支架置入数量上差异无统计学意义（P＞0.05）。手术治疗费用国产乐普药物涂层支架组中位数为42156（26892～86891）元，进口裸支架组中位数为58964（31244～110698）元，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。详细研究结果见表1。

表1. 观察组与对照组的置入支架数量比较(n/%)

两组患者成功率均为100%，并且两组患者随访12个月再狭窄情况比较无差异（P均＞0.05）。

3.讨论

急性心肌梗死是对健康危害极大的心血管疾病之一。急性心肌梗死介入治疗的方式能有迅速、有效地开通梗死相关血管，对挽救濒死的心肌细胞，阻止扩大梗死面积，降低患者病死率，减小心肌缺血范围，心脏功能得到有效的保护，患者的长期预后得到有效的改善，但过度增生新生的内膜导致的支架术后再狭窄问题是一些普通支架无法解决的。近几年，有实验不断证实药物洗脱支架在治疗急性心肌梗死中可预防支架内再狭窄，同时，减少了金属裸支架引起的再狭窄和单纯球囊扩张的概率，具有良好的临床效果[4]。国产乐普药物涂层支架是由我国自主研发，可以将药物在微米级蜂窝状的小孔中直接封装，可以做到有效预防支架内再狭窄的情况出现，从而实现药物的释放和携带，促使局部血管壁晚期炎症的状况得以改善，降低支架内形成血栓的发生概率。根据资料显示，国产乐普药物涂层支架能够形成复合物进入细胞后与FKBP12受体蛋白结合后，可抑制蛋白激酶的活性，将传送信号阻断，致使无法实现细胞周期G1/S期转换，达到限制细胞增殖的目的，从而降低支架术后再狭窄问题[4]。临床研究已经证实乐普药物涂层支架可以有效地应用于糖尿病患者以及急性冠状动脉综合征等患者。

同时，根据研究结果显示，观察组手术费用为42156（26892～86891）元，对照组手术费用为为58964（31244～110698）元。该研究的数据有差异（P＜0.05），有统计学意义。说明国产乐普药物涂层支架与进口裸支架相比，性价比高。

综上所述，观察组比对照组的手术费用相对较少，采用国产乐普药物涂层支架的方法诊治急性心肌梗死疗效更好，具有临床应用价值。