艽龙胶囊与消石利胆胶囊合用治疗老年胆源性消化不良的临床效果

黄革 李翠翠 赵芮 王武东 李东复

(吉林大学第二医院 1放射线科，吉林 长春 130041；2肝胆胰内科)

慢性胆囊炎是消化系统疾病中常见多发病，慢性胆囊炎患者多伴有上腹部疼痛或烧灼感、上腹部饱胀、早饱、嗳气等消化不良症状，称为胆源性消化不良〔1〕。本研究观察艽龙胶囊与消石利胆胶囊合用治疗慢性胆囊炎患者消化不良症状的临床疗效。

1 资料与方法

1.1研究对象 依据2014年上海中国慢性胆囊炎、胆囊结石内科诊疗共识意见及2007年大连中国消化不良的诊治指南〔1，2〕，纳入2015年1月至 2019年3月吉林大学第二医院肝胆胰内科门诊就诊的老年慢性胆囊炎患者68例。入组标准：①年龄60～75岁；右上腹疼痛伴或不伴后背、右肩胛下区放散痛；②有早饱、腹胀、嗳气、食欲不振等2种或2种以上的消化不良症状，查体有不同程度的右上腹压痛；③超声可见胆囊增大、胆囊壁欠光滑、胆囊壁增厚、粗糙等不同程度的影像学改变；④临床上无急腹症表现，本人无意愿行手术治疗，能按要求服药治疗，并完成整个观察疗程者。⑤依从性好，治疗前半个月未服用过可能影响本研究效果的其他药物治疗。排除标准：①老年慢性胆囊炎急性发作者，有梗阻、嵌顿、穿孔等外科情况者；②有严重的肝、肾功能异常或心脑血管等功能障碍者；③有慢性胃炎、消化性溃疡、溃疡性结肠炎、消化道肿瘤等消化道疾病者；④全身性系统性疾病导致的消化不良症状者(如糖尿病、甲状腺功能亢进、硬皮病等)；⑤患有焦虑、抑郁等精神疾病者；终止标准：①药物过敏或治疗过程中出现其他严重不良反应者；②随访失访者。

1.2分组及治疗方法 随机分为3组。实验组给予艽龙胶囊(西安正大制药，每粒含龙胆苦苷80 mg)每次2粒，每天3次口服，同时给予消石利胆胶囊(保定天浩制药，0.4 g/粒)，每次3粒，每日3次口服；对照1组，单用胆舒胶囊(四川济生堂制药，0.45 g/粒)每次2粒，日3次口服；对照2组单用消石利胆胶囊每次3粒，每日3次口服。3组年龄、性别构成比无统计学差异(P>0.05)，见表1。治疗4 w为1个疗程。观察并记录患者治疗前、治疗4 w结束后各症状评分、症状总积分(均值)及治疗后总有效率。治疗期间患者饮食要求清淡、易消化，避免高脂肪、高蛋白类食物。

1.3观察指标 疗程4 w结束，观察并记录治疗期间右上腹痛、后背及右肩放散痛、胆囊区压痛、上腹部烧灼感、嗳气、食欲不振、早饱及餐后饱胀、口干口苦等临床症状与体征的改善情况，评估治疗有效率及临床疗效。

表1 各组性别、年龄比较

1.4疗效判定 依据2017年中医胆囊炎诊疗专家共识意见〔3〕，将慢性胆囊炎症状按严重程度分为轻、中、重3个等级，依次计1、2、3分。临床症状严重程度等级评分：①0级无症状，计0分；②Ⅰ级症状轻微或稍加注意感到有症状，计1分；③Ⅱ级症状稍重，自觉有症状但不影响工作，计2分；④Ⅲ级症状重，明显影响患者的生活及工作，计3分。疗效指数(%)=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。 疗效评估〔4，5〕：①治愈：疗效指数在90%以上者，体征及症状基本消失；②显效：疗效指数在70%～90%，体征及症状得到显著改善；③有效：体征及症状具有一定好转，疗效指数≥30%且<70%；④无效：体征及症状未见好转或与之前比较加重，疗效指数<30%。总有效率=(治愈+显效+有效)/总数×100%。 症状分级量化评分标准见表2。

表2 症状分级量化评分标准

1.5统计学方法 采用SPSS21.0统计软件，正态分布数据使用t检验；不符合正态分布数据采用秩和检验，计数资料采用χ2检验。临床等级资料采用Ridit分析。

2 结 果

2.1各组治疗前、后各症状、体征改善情况 与对照1、2组比较，疗程结束后实验组嗳气、早饱及餐后饱胀、上腹部烧灼感、食欲不振、口干口苦、厌油腻等消化不良症状评分明显下降(P<0.05)，见表3。

2.23组治疗前后症状总积分 治疗后各组症状总积分均值均较治疗前降低，实验组症状总积分均值下降明显优于对照1、2组(P<0.05)，见表4。

2.33组治疗后总有效率 实验组总有效率显著高于对照1组，对照2组(P<0.05)；对照1组，对照2组总有效率无显著差异，见表5。

表3 各组治疗前、后症状改善评分比较分)

与对照1组、对照2组比较：1)P<0.05；与治疗前比较：2)P<0.05；下表同

表4 3组治疗前后症状体征总积分比较分)

表5 3组临床总有效率比较(n)

3 讨 论

目前国内外有关胆源性消化不良的报道比较少，也尚未有相应的指南指导临床治疗。胆源性消化不良的发生机制尚不十分明了，多数学者认为胆源性消化不良的发生与胆道动力功能障碍，影响胆汁排泄，胆汁中的消化酶进入肠道的量不足或活性降低有关；此外中医学认为胆囊炎病位在胆腑，与肝、脾、胃密切相关，胆汁的排泄依赖于胃之合降，其中胃主通降，胃气以降为顺，所以胃失合降可致胆腑不通〔6〕，上述从中西医理论不同角度阐明了不同种类胆源性消化不良症状的发生。 艽龙胶囊的主要化学成分为龙胆总苷，也称之为龙胆苦苷，是中药龙胆科龙胆属秦艽的提取物。以植物的干燥根入药，具有调节脾胃升降，清泄肝胃郁热，清热利湿之功效。艽龙胶囊是一种全胃肠动力药，能够促进胃肠动力，推进胃肠内容物的排泄、排空等功能。此外，龙胆总苷作为中药龙胆科龙胆属秦艽的主要化学成分亦有疏肝理气，健脾和胃、抗炎镇痛、保肝利胆等功效〔7〕。消石利胆胶囊主要由柴胡、青皮、黄芩、郁金、金钱草、茵陈、海金沙、大黄、鸡内金等多种中草药配伍成方，具有促进胆囊排空、胆汁分泌、通腑泻下、利湿退黄及消炎止痛等功效，临床用于慢性胆囊炎、胆囊结石、胆管炎、胆囊手术后综合征等疾病的治疗均具有较好疗效〔8〕。本临床观察研究显示：艽龙胶囊与消石利胆胶囊二者联合应用能够有效缓解老年慢性胆囊炎右上腹痛、 后背及右肩放散痛、胆囊区压痛等症状体征的同时，更能显著地改善胃脘饱胀、脘部烧灼、口干口苦等临床症状〔9〕。 本文结果表明应用艽龙胶囊联合消石利胆胶囊治疗老年慢性胆囊炎患者腹痛及各种消化不良症状均明显优于单一用药。