长生生物内控失效引发的造假风波

一、前言

随着我国社会主义市场经济的不断发展，内部控制逐渐成为企业管理中不可或缺的部分，我国自2012年起要求国内主板上市公司强制实施内部控制审计。内部控制是指企业为确保资产安全完整，提高会计信息化质量确保相关法律和规章制度以及经营管理政策的顺利执行，实现经营管理目标而制定和实施的一系列控制方法。但是目前的医药企业内部控制普遍存在缺陷。本文以长春长生生物科技股份有限公司“疫苗造假”案例分析，综合事件信息动态，基于新企业内部控制框架，指出长春生物在内控方面存在的缺陷并提出建议。

长春长生生物科技股份有限公司，创立于1992年8月18日，位于长春高新技术产业开发区内，是国家科技部认定的高新技术企业。长生生物科技股份有限公司生命科学研究所成立于2006年10月，是长春长生生物科技股份有限公司的全资子公司，前身为长春长生生物科技股份有限公司的研发中心。主要产品有冻干甲型肝炎减毒活疫苗、人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、流行性感冒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬疫苗、吸附无细胞百日咳、破伤风联合疫苗等，产品市场占有率均居国内同类产品前位，是长春高新技术开发区的利税大户。

二、案例回顾

（一）狂犬疫苗事件

2018年7月15日，国家药品监督管理局发布的一则通告引发了市场极高关注度，国家药品监督管理局组织对长春长生开展飞行检查，发现长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为，责令停止生产狂犬疫苗。

（二）百白破疫苗事件

7月19日晚间，长生生物发布公告称，全资子公司长春生物因“吸附无细胞百白破联合疫苗”检验不符合规定，检验结果显示“效价测定”项不符合规定。经查明该批药品共生产253338支，由吉林省药品检验所抽样552支，销售到山东省疾病预防控制中心252600支，现库存186支， 被吉林食药监管局合计罚款约344万元。

三、内部控制分析

（一）内控环境不完善

内部控制环境决定了企业的基调，直接影响企业员工的控制意识。控制环境包括员工诚信度、职业道德和才能;管理哲学和经营风格;权责分配方法、人事政策;董事会经营重点和目标等。

内部控制制度的建设及有效运行，有赖于企业良好的法人治理结构。现代企业的所有权和经营权的分离，客观上需要一个规范的法人治理机构、加强内部控制，以保障所有者、经营者、债权人等的合法权益。从目前情况看，大部分企业改制后，虽然在形式上建立了法人治理结构，但由于产权不明晰、出资人缺位，未形成有效的内部权力制衡机制，再加上内部控制固有的局限性，造成内控力度削弱，经济业务随意性加大，监督机制失效。

长生生物公司治理结构可谓畸形， 高俊芳不仅在股权上是公司的实际控制人， 而且其丈夫、儿子、两位小姑子均担任要职， 高俊芳更是一人身兼董事长、董事、法定代表人、总经理、财务总监五职，显然不是大型企业该有的正常配置。

（二）会计信息失真、造假机率增大

信息系统产出涵盖经营、财务和遵循性信息的报告，以助于经营和控制企业。信息系统不仅处理内部产生的信息，还包括与企业经营决策和对外报告相关的外部事件、行为和条件等。有效的沟通从广义上说是信息的自上而下、横向以及自下而上的传递。员工必须理解自身在整个内控系统中的位置，理解个人行为与其他员工工作的相关性。

值得注意的是，这批百白破疫苗不符合规定并非最近发现的。早在2017年11月的一次抽检中就被国家药监局发现，长生生物称目前百白破生产车间已经停产，作为上市公司，该重要信息一直未公告，直到7月20日才予以披露。这期间经历了什么，为何违反上市公司相关规定涉事不报，该批次疫苗被注射者多少人，是否会带来后续伤害，这些问题长生生物均未明确对外回復。可见，长春长生内控体系中的信息与沟通并没有得到很好的管理。

（三）内部监督体制不够完善

内部控制系统需要被监控，即对该系统有效性进行评估的全过程。可以通过持续性的监控行为、独立评估或两者的结合来实现对内控系统的监控。持续性的监控行为发生在企业的日常经营过程中，包括企业的日常管理和监督行为、员工履行各自职责的行为。

虽据报道，生产狂犬疫苗的是长生生物子公司长春长生，该子公司在职员工数量在1000人左右，其中生产人员约600人， 举报人便是其中一员。对于举报动机， “不清楚到底是因为内部岗位调整导致举报人利益受损进而进行举报还是有外部因素驱动”， 毕竟“出事之前， 狂苗生产线已经换了两拨人”。而且在此次疫苗事件之前长春长生也发生过问题疫苗、行贿受贿的情况，但因其内部控制的缺陷，并没有得到改善，以至于此次疫苗事件的造假风波如此严重。

（四）缺少健全的风险管理机制

风险评估的前提是使经营目标在不同层次上相互衔接，保持一致。风险评估指识别、分析相关风险以实现既定目标，从而形成风险管理的基础。由于经济、产业、法规和经营环境的不断变化，需要确立一套机制来识别和应对由这些变化带来的风险。

据年报统计该事件导致长生生物2018年减少了上年收入的一半。另外，由于恢复生产时间无法确定，长生生物表示此次狂犬病疫苗停产除对本年度财务产生较大负面影响外，对长春长生未来经营的影响程度存在重大不确定性，预计还会对其他产品销售带来负面影响。

四、完善内部控制

（一）加强公司治理组织架构

由于中小投资者往往对公司治理的参与度不高，无法获悉上市公司过多的内部管理信息，主要依赖公司董事会、高级管理人员对上市公司进行日常经营管理。特别是高俊芳一家掌控着长生生物的董事会和管理层，对于这类内部制约机制失衡的上市公司，中小投资者更加无从参与到公司治理中。

因此需要分散权利，这种“家天下”的局面应该被打破，公司应该设置问题处理机制，需要董事会讨论的范围应该明确。对于高管的约束，在内部控制体系中也应补充相关制度流程。

（二）提高信息披露效率

此次狂犬疫苗造假事件，已经不是长生生物第一次出现类似问题。但屡有前科的长生生物不仅每每化险为夷，而且还能在资本市场屡屡受捧;早在此次百白破疫苗事件爆发一年前就出现问题，但却未曾有信息公布出来，可见长春生物公司信息披露效率并不如人意。

应提高医药类公司在内的生命健康类上市公司加强信息披露的透明度，对于可能对公司经营、社会公共健康与安全等产生重要影响的事件应主动、详尽地披露相关风险及影响。完善信息化建设与财务成本效益管理，利用物联网技术建立信息交流平台，对重大的事件和技术突破进行信息登记，完善医药制造行业内部监督控制。药品生产环节实行GMP规范，流通环节实行GSP管理规范，终端销售环节制定国家药品监管码质量跟踪系统，完善生物医药产品安全防线，杜绝出现质量问题。

（三）完善内部监督体系

内部监督作为内部控制的主要内容之一，但往往医药企业内控制度的执行力是不足的，主要原因是缺少相關的监督制度，或是监督工作没有得到有效实施。其主要体现在相应数据缺少相应的审核审计工作，员工的行为没能受到相应工作的监督，导致出现问题不能及时解决，很难进行有效问责。监督工作缺失在很大的程度上妨碍了医药企业内控制度的执行，使得医药企业很难获取相对准确的财务报告以及相关信息，极可能会出现贪污腐败的现象，这对医药企业发展有着很大的阻碍作用。

为医药企业建立起相应的内部控制部门，其主要负责内部控制在医药企业各个部门之间的监督工作，以此来形成内部控制监督的长效机制。在最大程度上规避由于内部控制监督力度不强，而给企业造成相应劣势局面。监督工作理应彻底贯彻于医药企业的生产管理当中，切忌临时成立又临时解散的状况出现。企业对于监督的内容以及相应的频率都需要进行相应的统筹规划，要对企业重点流程工作进行频繁不定期的监督。适时地进行突击检查，以提高各部门警觉性。

（四）提高企业员工素质能力

高素质的人才队伍， 是企业内部监督和内部控制得以加强的坚强后盾。 因此， 企业人员必须具备以下素质：

第一， 较强的法制观念， 在国家公司法律体系下工作， 真正履行企业人员的职责。第二， 良好的职业道德。一个规范的经济社会， 有良好信誉， 遵守公共道德， 是经济发展对企业员工作提出的迫切要求， 也是企业本身生存和发展的基本保障。第三， 较高的业务素质和较强的综合能力。企业人员素质高低是提高企业工作质量的坚实基础，。第四， 较高的风险管理能力。面对复杂的经济事项， 在保持职业的谨慎性和规范性的同时，  用科学的分析方法、明晰的理解力和准确的判断力， 找出解决问题的办法和思路。

五、案例总结

通过对长春长生案例分析，我们可以发现：内部控制制度与企业的经营行为紧密相连，因基本商业动机而存在。内部控制在成为企业内部构架的核心部分和基本理念时最为有效。内部控制可以支持经营质量和主动的授权，避免不必要的花费，并对环境变化迅速作出反应。

在国际化竞争的新商业环境下，医药企业追求现代化发展已经成为必然趋势，完善的内部控制体制和正确的财务管理制度，可为企业提供科学的内部控制决策依据， 建立相应风险评估机制，优化管理制度，对于企业流程、人员的行为及各个环节做出管控， 带动企业管理水平提升，促使企业形成流程合理、管理精明、系统控制严密、风险评估完善的管理机制。

作者简介：刁悦，（1995-），女，汉族，学生，硕士研究生，华东交通大学，财务会计。