中研益肺解毒汤防治新型冠状病毒肺炎临床观察*

马战平，路 波，王志梅，杨栓柱

陕西省中医医院(西安 710003)

2019年12月以来，湖北省武汉市陆续发现了多例新型冠状病毒肺炎(英文名为“Novel coronavirus pneumonia”，英文简称为“NCP”，中文简称“新型冠状肺炎”[1])患者，随着疫情的蔓延，我国其他地区及境外也相继发现了此类病例[2]。2月11日在世界卫生组织(WHO)和国际病毒分类委员会的冠状病毒小组(GSC)的指定下新冠肺炎和新型冠状病毒分别命名为COVID-19 和 SARS-CoV-2。中医药在防治新冠肺炎中发挥重要作用，陕西省中医药研究院、陕西省中医医院发挥中医药优势，依据新冠肺炎疫情的临床特点，组织院内专家在传统名方玉屏风散与银翘解毒散基础上研发出“中研益肺解毒汤”，将其作为我院协定处方，用于新冠肺炎确诊和疑似病例密切接触者的预防及治疗。《陕西省新型冠状病毒感染的肺炎中医药治疗方案(试行第二版)》[3]将本方作为医学观察期无症状患者推荐处方，在全省范围内推广。现将部分病例总结报告如下。

资料与方法

1 一般资料 选取2020年1月23日至2020年2月10日陕西省中医医院急诊科、发热门诊、肺病科就诊的患者，共计126例。其中与新冠肺炎确诊病例密切接触者8例，男4例，女4例，平均年龄(30.43±4.6)岁；与新型冠状肺炎疑似病例密切接触者28例，男10例，女18例，平均年龄(38.76±4.8)岁；有呼吸道症状经相关检查排除新冠肺炎的患者90例，其中男性43例，女47例，平均年龄(50.53±5.4)岁。全部患者完成治疗，无脱落病例。

西医诊断标准：入选患者符合以下标准中的其中一条：①新冠肺炎确诊病例密切接触者；②新型冠状肺炎疑似病例密切接触者；③有呼吸道症状经相关检查排除新型冠状肺炎的患者。

中医证候诊断标准:中医症见体虚易感、身困乏力、咽干咽痒、干咳少痰，发热头痛，舌淡红苔薄白或黄腻，脉浮数而无力。

2 治疗方法 新冠肺炎确诊病例密切接触者、新型冠状肺炎疑似病例密切接触者均按照相关规定，单独隔离14 d，隔离期间口服中研益肺解毒汤，组成：生黄芪15 g，金银花、炒白术、石斛、桔梗各10 g，炙百合、芦根、连翘、白茅根各30 g，防风、生甘草各6 g，1剂/d，由我院煎药中心煎药机煎药，每次200 ml，分早晚两次温服，连服14 d。

有发热、咳嗽等呼吸道症状经相关检查排除新型冠状肺炎的患者，按照相关规定，居家休养，同时口服中研益肺解毒汤，1剂/d，由我院煎药中心煎药机煎药，每次200 ml，分早晚两次温服，连服7 d。服药期间忌食油腻、生、冷食物。

3 观察指标

3.1 确诊率情况：观察与有新型冠状肺炎患者确诊病例8例及疑似病例密切接触者28例确诊率情况。

3.2 有呼吸道症状经相关检查排除新型冠状肺炎的患者临床症状改善情况：观察项目包括发热、咳嗽、咳痰、气喘、乏力。按照程度无、轻、中、重分别积分为0、2、4、6分(其中发热指标：0分为体温<37.3 ℃，2分为体温37.3 ℃～38.0 ℃，4分为体温38.1 ℃～39.0 ℃，6分为体温>39.1 ℃)。

3.3 不良反应情况

结 果

1 确诊率情况 所有观察患者均未发展成新型冠状肺炎确诊病例。

2 有呼吸道症状经相关检查排除新型冠状肺炎的患者症状改善情况 与治疗前比较，治疗后患者咳嗽、咳痰、气短、乏力症状明显减轻，差异有统计学意义(P<0.05)，治疗后患者发热症状改善，无统计学意义(P>0.05)，见表1。

表1 治疗前后主要症状比较(分)

注：与治疗前比较，#P<0.05

3 不良反应 入组患者均未见严重不良反应，有1例患者出现轻度腹泻，未经处理次日症状自行缓解，未影响后续治疗。

讨 论

近年来随着全球气候变暖、雾霾天气时断时续、大气质量明显下降的趋势愈发明显，“不至而至、至而不至”的怪异气候时有显现，因此冬春季节呼吸系统疾病的发病呈现明显增加的趋势，上呼吸道感染、流行性感冒等就诊人数明显增多。此时冬季的寒邪未散，而春季的风邪又至。尤其今年在风寒邪气基础上，又出现了疫厉毒邪，呼吸道疾病的预防则尤为重要。新型冠状肺炎即是这种情况导致的结果。

2019年12月以来，湖北省武汉市陆续发现了多例不明原因肺炎病例，其后证实这种肺炎由新型冠状病毒所致，该病毒暂被命名为2019-nCoV，病毒潜伏期长，传染性强，人群普遍易感，目前尚无特效针对性药物治疗[2]。随着疫情的发展，我国其他地区及境外亦出现多例确诊病例[2]。截至2020年2月14日24时，31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告确诊病例66492例，累计死亡病例1523例，现有疑似病例8969例[4]。截至2月15日10时，陕西省累计报告新型冠状肺炎确诊病例232例(53例治愈出院)，全省现有疑似病例245例。全省密切接触者累计14753例[5]。防治新型冠状肺炎迫在眉睫，对于密切接触者进行中药干预，防止其发展为确诊病例尤为关键。新型冠状肺炎属中医“疫病”范畴[2]，中医药在防治“疫病”方面积累了上千年的经验，《黄帝内经》云“不知已病而治未病，不治已乱而治未乱”，对于没有出现临床症状或者没有发病的新型冠状肺炎密切接触人群进行医学干预尤为重要。

对未发病的新型冠状肺炎密切接触者进行预防性治疗尤为重要。从中医传统的六经传变角度讲冬春季节呼吸道疾病的致病邪气有从外侵内的趋势，从温病的角度来讲“温邪上受，首先犯肺”邪气又有从上及下的趋势。治疗上，中医能有针对性地应用温病学的理论如卫气营血辨证、三焦辨证理论体系对其从病因病机、论治方法上加以完全阐明[6]，必须重视中医“治未病”及天人合一思想，顺应四时阴阳的变化，全面摄养形与神，顾护阳气以提高机体免疫力，从而达到防治疾病和养生目的[7]。因此，根据“先安未受邪之地”的原则，宜补肺气、养肺阴、解肺毒。新型冠状肺炎属中医“疫病”范畴，病因为感受疫戾之气[2]，“五疫之至，皆相染易，无问大小，病状相似”，病位在肺脾，病机特点为“寒、湿、热、毒”，陕西省今年冬季气候以寒冷干燥为主，新型冠状肺炎的主要临床表现为发热、干咳、乏力，轻型仅表现为低热、微乏力，根据我省气候特点及患者临床表现制定本方。本方由陕西省名中医马战平主任医师、路波主任医师在传统名方玉屏风散与银翘解毒散基础上研发出“中研益肺解毒汤”，用于冬春季节呼吸道疾病的预防及治疗。

“中研益肺解毒汤”由生黄芪、金银花、连翘、炒白术、防风、炙百合、石斛、桔梗、芦根、白茅根、生甘草组成。本方由传统名方“玉屏风散”、“银翘散”加减而成。玉屏风有益气固表，健脾敛汗之效；银翘散有轻宣解毒之功。本方生黄芪健脾益气、固表敛汗，金银花疏表透邪、清热解毒，此两药即体现了“扶正祛邪”“培土生金”“给邪以出路”的组方原则，因而共为君药；炒白术健脾益气，连翘清热解毒，防风祛风解表，炙百合益肺养阴，石斛生津养胃，桔梗清咽利嗓、宣畅肺气共为臣药；芦根、白茅根清肺解毒化湿降浊而不伤阴共为佐药；甘草清热解毒、调和诸药是为使药。方中所选诸药皆以“轻清宣透”为主，符合“治上焦如羽，非轻不举”的原则，诸药配伍体现了“益气固表、解毒生津”之功效。主治体虚风毒感冒，用于预防及治疗冬春季普通感冒、流感、病毒性肺炎等呼吸道疾病，有助于提高人体免疫功能。症见体虚易感、身困乏力、咽干咽痒、干咳少痰，发热头痛，舌淡红苔薄白或黄腻，脉浮数而无力。

“中研益肺解毒汤”可应用于确诊和疑似病例密切接触者的预防及治疗，《陕西省新型冠状病毒感染的肺炎中医药治疗方案(试行第二版)》，将本方作为医学观察期无症状患者推荐处方，建议在全省范围内推广使用[3]。“中研益肺解毒汤”中“玉屏风散”为扶正固表，“银翘散”为疏风清热解毒，在全国13项新型冠状肺炎中医药预防方案中有10项应用玉屏风散[8]，现代临床研究表明，玉屏风散具有预防呼吸道感染的作用，有免疫调节、抗炎、抑菌、稳定微生态环境[9]、激素水平调节作用[10]，银翘散有清热止痛、消炎、预防过敏、抗细菌、抗病毒等作用[11]。本临床观察提示，该方安全有效，未见毒副作用及明显不良反应，密切接触者服用本方后均未发病，提示本方可能有提高机体免疫力、防治新型冠状肺炎的作用。有呼吸道症状经相关检查排除新型冠状肺炎的患者服用本方后，临床症状均明显减轻或消失，提示本方对普通外感患者亦有治疗作用。随着现代医学与中医学对本次新型冠状肺炎的深入研究，新的研究结果与治疗反馈将不断涌现，中西医结合方法的有效性和安全性也得到了广泛肯定。