放血拔罐联合普连膏治疗寻常型银屑病静止期60例的临床观察*

黄玉华，张 颜

(四川省第二中医医院，四川 成都 610031)

银屑病是一种常见的受多种因素影响的慢性红斑、鳞屑性皮肤病，其反复发作，病情顽固，易诊断难治疗。我国患病率约为0.3 %，有研究表明，60 %的银屑病患者在30岁以前发病[1]，由于出现在暴露部位的皮损需要不断的治疗，严重影响到患者的生活质量和社会心理[2]。本研究探讨了放血拔罐联合普连膏治疗寻常型银屑病静止期临床疗效及安全性，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

选取2018年4月～2019年9月四川省第二中医医院皮肤科门诊及住院部确诊为寻常型静止期银屑病的患者60例，按照随机对照原则，以1∶1比例分为两组，每组30例。治疗组中，男15例，女15例；年龄34岁～61岁，平均(46.80±7.43)岁；病程4 a～20 a，平均(10.17±3.75)a。对照组中，男16例，女14例；年龄34岁～58岁，平均(46.01±6.37)岁；病程5 a～18 a，平均(9.67±3.05)a。两组年龄、性别、病程等一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

西医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]制定。中医证候诊断标准根据《中医病证诊断疗效标准》[4]制定。其中瘀滞肌肤型：主症：皮损肥厚浸润，颜色暗红，经久不退。次症：舌质紫暗或见瘀斑、瘀点，脉涩或细缓。具备以上瘀滞肌肤型主症及次症2项以上者，可诊断为该证候。

1.3 纳入标准

符合上述中医诊断标准瘀滞肌肤型白疕及西医诊断标准静止期寻常型银屑病患者；年龄18岁～65岁，男女不限，无心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，无精神病疾患者，非妊娠及哺乳期妇女。有生育能力的女性，在试验期间及结束后1 a内不准备怀孕者；受试者必须自愿参加此项研究及遵守研究规定，了解并遵守随访计划，签署知情同意书；近1个月内未系统应用过糖皮质激素、免疫抑制剂及维A酸制剂者；2周内未使用光化学疗法及其他局部治疗；皮损面积占人体体表面积3 %～5 %。

1.4 排除标准

年龄在18周岁以下或者65周岁以上者；关节型、脓疱型、红皮病型银屑病患者；妊娠、分娩、感染、外伤、造血系统疾病等状态者；近1个月系统应用或局部外用了类固醇皮质激素或免疫抑制剂者；合并严重的心、肝、肾疾病和精神病患者；曾经对本药中任何一种中药或者基质成分有全身或局部接触过敏史者。

1.5 脱落和剔除标准

患者依从性差，不能按照试验方案使用药物及接受访视；出现了严重的不良事件；患者资料不全，影响疗效和安全性判定；因其他原因无法完成试验。

2 治疗方法

2.1 治疗组

取片状暗红斑，局部碘附常规消毒后，用一次性无菌针头红斑处点刺，针尖点刺间距大于0.5 cm～0.8 cm(据红斑面积而定)，针刺深度以出血为度，红斑处点刺放血后立即予火罐留罐3 min～5 min，取罐后用干棉签擦去血液，红斑针孔处再次消毒，治疗后予普连膏外用，涂于皮损处，并按揉使其充分吸收，每日2次，放血拔罐7 d治疗1次，共计治疗8周。

2.2 对照组

取片状暗红斑外用卡泊三醇乳膏，临睡前30 min外用，每周用量不超过50 g，治疗期间尽量避光防晒。共计治疗8周。

3 疗效分析

3.1 观察指标

患者病情评分参照皮损面积和严重程度评分法(Psoriasis area and severity index，PASI)评分[5]。皮损面积(A)=该部位皮损面积/该部位总面积×100 %，0 %～100 %分别记为0分～6分，分数越高表示皮损面积越大；严重程度：红斑(E)、鳞屑(D)和斑块肥厚程度(Ⅰ)按无、轻度、中度、重度、极重度分别计0分～4分。PASI评分=(E头+I头+D头)×A头×0.1+(E上肢+I上肢+D上肢)×A上肢×0.2+(E躯干+I躯干+D躯干)×A躯干×0.3+(E下肢+I下肢+D下肢)×A下肢×0.4。

3.2 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]及同行研究[6～7]综合制定。于治疗前后分别进行PASI评分，PASI评分下降率=(治疗前PASI评分-治疗后PASI评分)/治疗前PASI评分×100 %。痊愈：PASI评分下降率≥90 %；显效：60 %≤PASI评分下降率<90 %；有效：20 %≤PASI评分下降率<60 %；无效：PASI评分下降率<20 %。总有效率=(痊愈数+显效数+有效数)/总数×100 %。

3.3 安全性评价

进行皮肤刺激性评价，观察红斑、水肿，涂抹部位是否有色素沉着、出血点、皮肤粗糙或皮肤菲薄等情况，记录其发生时间及消退时间。

3.4 统计学方法

采用SPSS 23.0统计软件分析，计量资料采用t检验，以均数±标准差表示，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

3.5 治疗结果

3.5.1 两组患者治疗前后不同时间PASI评分比较(见表1)

表1 两组患者治疗前后不同时间PASI评分比较

由表1可得，治疗前、治疗2周后，两组内、组间PASI评分均无统计学差异(P>0.05)；治疗4周、8周后，两组PASI评分均低于治疗前，治疗8周后PASI评分均低于治疗4周后，且治疗组PASI评分均低于同期对照组(P<0.05)。

3.5.2 两组患者治疗后随访PASI评分比较(见表2)

表2 两组患者治疗后随访PASI评分比较

由上表可得，治疗结束后第4周、8周随访，治疗组PASI评分均低于同期对照组(P<0.05)。并且治疗组在治疗结束后4周、8周与治疗8周后相比，无统计学差异(P>0.05)；而对照组在治疗结束后8周高于治疗8周后(P<0.05)。

3.5.3 两组患者临床疗效比较(见表3)

表3 两组患者临床疗效比较 例

由上表可得，治疗组总有效率高于对照组(P<0.05)。

3.5.4 不良反应

治疗组患者未出现皮肤不良反应。对照组有5例出现皮肤干燥，有2例出现刺痛感，有1例出现色素沉着，未行处理，3 d～5 d自行消退。两组患者均无严重不良反应发生。

4 讨 论

银屑病是一种常见的以红斑鳞屑为主要表现的慢性复发性炎症性皮肤病，主要侵犯皮肤和关节，它的发病是遗传与环境等多种因素相互作用的结果，目前对其真正的原因及机制尚未完全清楚。祖国医学称之为“白疕”“干癣”等，其病因一方面由于禀赋血热而受风寒或风热之邪，以致毛窍闭塞，气血运行不畅，阻于肌表而生；或湿热内蕴，外受风湿，内外合邪，痹阻经络，阻于肌表而发。另一方面由于气血耗伤或肝肾不足，致营血不足，生风生燥，经络阻滞，气血瘀滞，肌肤失养而病生。目前对银屑病的各种治疗大多只能达到控制近期疗效，也尚未研制出针对银屑病的特效药。而中医中药在治疗银屑病方面，已有丰富的经验累积，有疗效显著、简便易行、不良反应少等优点。

放血拔罐疗法是中医治疗皮肤病的传统特色疗法，以“实则泄之”为指导。《灵枢》有云,“菀陈则除之”[8]。放血疗法通过调节血液的运行、宣通瘀滞、通经利络以达到活血化瘀的作用，对寻常型银屑病的红斑有良好的消炎褪红的作用[9]。现代研究表明，放血疗法能改善微循环，帮助机体重新建立内环境的稳态，并能提高机体的免疫力[10]。拔罐法具有通经活络、消肿镇痛等作用。现代医学认为，拔罐治疗时产生的组胺及类组胺的物质，可增强机体抵抗力，并能够促进局部血液循环，加强新陈代谢。拔罐与放血疗法相结合，能更好地达到泄热排毒、化瘀生新、扶正祛邪、治愈疾病的目的。临床证实，其可加速皮损变薄，促进皮损消退，对于静止期银屑病的治疗，疗效显著。

普连膏是中医皮外科专家赵炳南老先生的经验方，将比例为1∶1∶8的黄柏粉、黄芩粉及凡士林混合成膏即得，功用清热除湿，消肿止痛。临床上外用普连膏可使红斑变暗变淡，鳞屑减退，并无明显的副作用。现代药理研究表明[11]，黄芩中含有黄芩甙和黄芩甙元，黄柏中含有小檗碱等成分，能够收缩血管，降低毛细血管通透性，减轻炎症，并能抑制角朊细胞的过度增生。

本研究结果显示：治疗2周后，放血拔罐联合普连膏与卡泊三醇乳膏的疗效相当，经过4周、8周的治疗之后，放血拔罐联合普连膏的疗效优于卡泊三醇乳膏，并且在治疗结束后的远期效果也优于对照组。与此同时，两组总有效率比较，放血拔罐联合普连膏的疗效也优于卡泊三醇乳膏，并且副作用少。所以放血拔罐联合普连膏治疗寻常型银屑病静止期安全有效，且远期疗效佳，充分发挥了中医外治法在治疗银屑病方面的优势，值得临床推广应用。