益肾补骨汤联合PVP治疗骨质疏松性胸腰椎压缩骨折的临床疗效

齐永建， 郑丰裕， 朱庆翱， 郑圣安， 韩建华， 陈祥铠

(北京王府中西医结合医院骨伤科， 北京 102209)

骨质疏松(osteporsis，OP)是中老年常见全身性骨代谢障碍综合征，文献报道50岁以上男性发病率为14.4%，女性为20.7%，患者以骨量丢失、骨密度(bone mineral density，BMD)降低及骨组织结构改变为主要表现，随病情进展可引起骨质疏松性椎体压缩骨折(osteoporotic vertebral compression fractures，OVCF)等并发症，严重损害患者身心健康[1]。胸腰椎是OVCF好发部位，患者常见症状为胸部或腰背部疼痛，同时可产生下肢神经刺激症状，严重者可发生骨坏死，导致椎体塌陷和后凸畸形甚至造成患者瘫痪[2]。经皮椎体成形术(percutaneous vertebroplasty，PVP)是现阶段OVCF治疗常用手术方案，可有效缓解疼痛症状并促进伤椎椎体高度和脊柱生理弯曲恢复，对改善患者生活质量具有重要意义，文献报道PVP治疗后部分患者仍难以恢复椎体原有高度并常遗留疼痛，且骨水泥渗漏术后并发症近年来也逐渐引起临床重视[3]。有研究证实中医药辅助治疗OVCF可获得良好效果，对缓解患者术后疼痛、减轻炎症反应和提升日常生活能力具有积极作用[4]。本文主要研究益肾补骨汤联合PVP治疗胸腰椎OVCF的临床效果，为推广中医药临床应用提供参考依据。

1 资料与方法

1.1一般资料：选取2012年5月至2019年5月我院收治的胸腰椎OVCF患者132例为研究对象，经医院伦理委员会批准，采用简单随机法均分为两组各66例，其中观察组男性31例、女性35例，年龄42～87岁，平均(64.82±10.35)岁，骨折椎体数量84个，分别为T73个、T86个、T97个、T109个、T1118个、T1214个、L112个、L27个、L3及L4各4个，Genant分度[5]为Ⅰ度21例、Ⅱ度29例、Ⅲ度16例；对照组男性29例、女性37例，年龄45～83岁，平均(65.27±10.64)岁，骨折椎体82个，分别为T75个、T8各4个、T98个、T1010个、T1116个、T1212个、L110个、L2及L3各6个、L45个，Genant分度为Ⅰ度20例、Ⅱ度32例、Ⅲ度14例；两组性别、年龄、骨折椎体分布及Genant分度等基本资料差异无统计学意义(P>0.05)。纳入标准：①经影像学等辅助检查证实为OVCF；②L2～4椎体BMD≤-2.5SD；③患者年龄≥18岁且基础健康状况良好；④患者以及家属知晓本研究并签署同意书。排除标准：①伴其它因素引起的病理性骨折；②伴肝、肾等器官功能不全；③伴胸腰椎手术或外伤史；④伴恶性肿瘤或严重感染等基础疾病；⑤伴PVP或益肾补骨汤相关禁忌症。脱落标准：①未按医嘱接受治疗者；②中途失访者；③治疗期间出现严重不良反应而退出者。

1.2研究方法：两组PVP术前30min时常规建立静脉通道并连接心电监护，同时给予头孢唑林(深圳华润九新药业有限公司，国药准字H20051244，1g)2g静脉滴注预防感染，患者取俯卧位并于胸骨柄下方置一软枕，C形臂X线机进行体表投影并标记进针点，局部浸润麻醉并常规消毒铺巾后在标记点外上缘在X线引导下以15°角沿椎弓根进针至突破皮质骨进入椎体，持续进针至椎体前中1/3处，调配骨水泥至“牙膏期”，在X线机透视下降骨水泥缓慢推入椎体并观察其弥散情况，至椎体空腔均匀填充后将注射器后退至椎体后缘前3mm处，继续注射骨水泥直至感受到明显阻力后停止，观察骨水泥填充满意后退出注射器并对切口进行压迫止血和包扎，观察30min无意外情况后返回病房。对照组患者给予碳酸钙D3片(海南赛立克药业有限公司，国药准字H20183358，600mg)口服每次1片，每天2次；阿仑膦酸钠片(江苏黄河药业股份有限公司，国药准字H20093217，70mg)口服每次1片，每周1次；1个月为1疗程；观察组在此基础上另给予益肾补骨汤(方由黄芪30g，鹿角霜20g，葛根、当归及熟地各12克，山药、淫羊藿、补骨脂、川续断、穿山甲、茯苓各10g组成)加清水煎至100mL两次，取药汁混合后分早晚2次服用，每次100mL，两组疗程均为3个月，术后随访6个月并观察患者康复情况。

1.3观察指标：①临床疗效：分别于两组术后6个月时根据JOA下腰痛评分进行评估[6]，改善率=(治疗后评分-治疗前评分)/(29-治疗前评分)×100%，分别以改善率≥75%、50%～75%、25%～50%和<25%为优、良、中、差，有效率=(优+良+中)/总例数×100%。②疼痛程度评价：采用视觉模拟法(VAS)分别于于两组术后1、3和6个月时进行评估，总分1～10分，得分越高说明疼痛程度越严重。③Oswestry功能障碍指数(ODI)[7]：分别于两组术前和术后6个月时进行评估，内容包括疼痛强度、坐位及站立等10个项目，每项得分为0～5分，ODI=实际得分/总分×100%，ODI越大说明脊椎功能障碍越严重。④BMD：分别于两组术前和术后6个月时采用骨密度仪检测同一部位腰椎骨密度变化情况。⑤生活质量：采用生活质量综合评估问卷(GQOL-74)[8]进行评估，内容包括躯体健康、心理健康、物质生活及社会功能4个方面，每项总分均为100分，两组患者术前及术后6个月时各评估一次。

2 结 果

2.1两组临床疗效比较：观察组术后未按医嘱负药3例，自行退出1例，失访1例，共完成随访61例(92.42%)；对照组术后自行退出2例，失访2例，共完成随访62例(93.94%)，两组治疗有效率分别为97.26%和87.76%(P<0.05)，观察组临床疗效明显优于对照组(P<0.05)，见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2两组术后VAS评分变化比较：两组术后VAS评分随时间呈明显降低趋势(P<0.05)，组内不同时间比较差异显著(P<0.05)，且观察组术后1、3和6个月VAS评分均低于对照组，差异有统计学意义(P>0.05)，见表2。

表2 两组术后VAS评分变化比较

2.3两组治疗前后ODI及BMD变化比较：术后6个月时，两组ODI均明显降低(P<0.05)，BMD均明显升高(P<0.05)，且观察组ODI低于对照组，BMD高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

2.4两组治疗前后GQOL-74评分比较：术后6个月，两组GQOL-74量表各维度评分均明显升高(P<0.05)，且观察组躯体健康、心理健康及社会功能评分高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表4。

表3 两组椎体矫正效果比较

表4 两组治疗前后GQOL-74评分比较

3 讨 论

随着人口老龄化发展和OP患者数量增加，近年来OVCF发病率呈明显上升趋势，其中胸腰段椎体为好发部位，我国因人口基数较大，导致OVCF发病率明显高于其他国家或地区，文献报道我国2015年50岁以上人群中新增患者数量约127万，且预计到2020年可达149万，由于目前尚无彻底根治方法，致残率和致死率较高，对患者身心健康和生命安全造成严重威胁[9]。

现阶段OVCF常用治疗方案包括保守治疗、外科手术和PVP等，其中PVP效果良好且创伤较小，孟仪等[10]对361例OVCF进行PVP治疗，随访显示有效率可达98.89%。PVP术后持续抗骨质疏松干预是OVGF治疗重要组成部分，临床多采用钙剂、磷酸盐及维生素D等药物抑制破骨细胞活动或减少成骨吸收。中医理论将OP归为“骨缩病”范畴，认为肾主骨生髓，而肾又纳五脏六腑之精藏精而藏之，因而脾胃虚弱，运化失健可造成气血生化无缘，日久精亏髓空，导致肾功能持续减退和骨密度进行性降低，进而引起OVGF等并发症。根据中医辨证论治原则，OVGF治疗以补肾养脾和调理筋骨为基本原则，本研究采用益肾补骨汤对OVGF患者PVP术后进行辅助治疗，结果显示有效率为93.44%，较对照组80.65%明显升高，方中葛根升阳退热；鹿角霜补肾益阳、收敛止血；黄芪、熟地黄、当归、茯苓及山药益气健脾，调经止痛；当归补血养血，通络活血；淫羊藿及补骨脂补肾活血，强筋壮骨；穿山甲、川续断及红花补益肝肾，活血化瘀；诸药配伍共奏补肾健脾、益气活血、强筋健骨、通经止痛的功效，故而能有效提升OVGF治疗效果。

OVCF患者常因伤椎骨膜上感觉神经系统受累而产生明显疼痛，同时还与骨折和手术操作所致软组织水肿和炎症因子刺激有关，故缓解患者疼痛是OVCF治疗重要内容。现代药理学研究结果证实，葛根可解痉去热，与黄芪、穿山甲、川续断及红花等对减轻术后疼痛均具有良好效果，故本研究中观察组患者术后1、3和6个月VAS评分明显低于对照组，表明益肾补骨汤用于OVCF患者PVP术后治疗有利于缓解术后疼痛。此外葛根与补骨脂均具有明显雌激素样作用，有利于骨痂生长并明显缩短骨折愈合时间，山药有效成分可促进骨细胞及骨保护素表达，从而间接抑制骨吸收。本研究结果显示两组术后6个月时ODI明显降低，BMD均明显升高，且观察组各项指标改善效果较对照组均具有明显优势，表明益肾补骨汤联合PVP治疗OVCF不仅有利于骨折愈合，促进脊椎功能障碍恢复，同时对提升骨密度和加强骨结构力学特性也具有良好效果，为患者日常生活能力恢复和生活质量改善创造良好条件，与程永远等报道结果相近。本研究采用GQOL-74量表评估OVCF患者治疗前后生活质量显示术后6个月时两组各维度评分明显升高，且观察组躯体健康、心理健康及社会功能评分明显高于对照组，表明经过合理治疗改善患者症状和功能障碍有利于提升OVCF患者生活质量水平，且效果与疗效紧密相关。

综上所述，益肾补骨汤联合PVP治疗胸腰椎OVCF有利于缓解患者术后疼痛，改善脊椎功能障碍，从而提升患者生活质量，对提升治疗效果具有积极作用。