仙灵骨葆辅助改善骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折患者经皮椎体成形术后骨质疏松疗效及对骨密度的影响

袁柳松

（河南省圣德医院 创伤骨科，河南 信阳 464000）

骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折（osteoporotic vertebral compression fractures,OVCFs）作为骨质疏松症最常见的并发症，尤其好发于中老年女性，患者日常生活活动能力丢失严重，为其家庭及社会带来沉重负担。目前临床以手法复位联合经皮椎体成形术（percutaneous vertebroplasty, PVP）为治疗OVCFs 的首选疗法，不仅手术创伤小，操作简便，还能显著提高患者术后康复效果［1］。尽管如此，手术治疗只能将胸腰椎生理解剖复位并完善固定，并不能从根本上治疗其骨质疏松症，术后仍有必要予以抗骨质疏松药物治疗［2］。当代中医理论多将骨质疏松附属于“骨痿”范畴，多认为与脾肾亏虚联系密切，当以填精益髓、补肾健脾之法施治。仙灵骨葆为中医骨科常用方，主治腰膝酸软、筋骨不利，已广泛应用于骨质疏松症的防治［3］。对此，本研究旨在分析其应用于OVCFs 患者PVP 术后骨质疏松治疗的辅助效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017 年10 月至2018 年9 月于本院接受PVP 治疗的74 例OVCFs 患者为研究对象，依照随机数表分为辅助组与对照组各37 例，本研究经医院伦理委员会批准。纳入标准：病史、影像学检查结果及术中所见均符合OVCFs 相关诊断标准［4］；年龄50～90 岁；患者自愿签署知情同意书。排除标准：诊断为胸腰椎爆裂性骨折、椎体后缘受损、骨碎片进入脊髓或活动性感染；合并肾疾病、甲状旁腺疾病等其他可能继发骨质疏松的疾病；对研究使用药物有过敏反应；存在认知障碍而无法配合治疗、中断治疗或随访失联。辅助组男10 例，女27 例；年龄56～87 岁，平均（68.37±8.90）岁；单椎体骨折22 例，双椎体骨折12 例，三椎体骨折3 例。对照组男12 例，女25 例；年龄55～85 岁，平均（67.46±8.33）岁；单椎体骨折24 例，双椎体骨折11 例，三椎体骨折2 例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

所有患者术后均给予钙剂、维生素D、双膦酸盐、降钙素等针对骨质疏松症的常规西药治疗，辅助组患者在其基础上服用仙灵骨葆胶囊（生产企业：贵州同济堂制药有限公司，规格0.5 g，国药准字：Z20025337）1.5 g/次，2 次/d，两组均持续治疗3 个月后观察疗效。

1.3 观察指标

于术后当日及术后3 个月时，对下列指标进行评估观察：①腰背功能：采用Oswestry 功能障碍指数 （Oswestry disability index,ODI）［5］，通过对患者日常生活活动及个人综合能力相关的10 个条目进行评估，每个条目根据实际严重程度评为0～5 分，最高总分为50 分，分数越高表示腰背功能越差；②采用GE 公司生产的DPX Bravo 型骨密度仪，经由双能X 线吸收法（dual-energy X-ray absorptiometry,DEXA）测定腰椎L1-4骨密度水平；③搜集患者3 个月内并发症发生情况纳入统计。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0 软件处理数据。分类变量以百分率（%）表示，组间比较采用Pearsonχ2检验或连续性校正χ2检验；连续变量均通过正态性检验确认近似服从正态分布，以均数±标准差（±s）表示，组间同期比较采用独立样本t检验，组内不同时间比较采用配对样本t检验。无特殊说明均以P＜0.05 表示有统计学意义。

2 结果

2.1 腰背功能比较

术后3 个月时，两组ODI 评分均较术后当日有显著下降，且辅助组明显低于同期对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组术后ODI 评分结果比较 （±s，分）

表1 两组术后ODI 评分结果比较 （±s，分）

注：†与本组术后当日比较，P＜0.05。

组别辅助组对照组t值P值ODI术后3个月15.42±4.11†18.34±4.85†2.794 0.007例数37 37术后当日35.27±6.40 35.61±6.32 0.230 0.819

2.2 骨密度比较

术后3 个月时，两组L1-4骨密度水平均较术后当日有显著提升，且辅助组明显高于同期对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

2.3 并发症发生情况比较

术后3 个月内，两组肺栓塞、硬膜外血肿、脊髓神经压迫、骨水泥渗漏发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05），而辅助组二次骨折发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表2 两组术后L1-4骨密度水平比较 （±s,g/cm2）

表2 两组术后L1-4骨密度水平比较 （±s,g/cm2）

注：†与本组术后当日比较，P＜0.05。

组别辅助组对照组t值P值L1-4骨密度术后当日-2.82±0.35-2.81±0.34 0.125 0.901例数37 37术后3个月-2.46±0.28†-2.64±0.24†2.969 0.004

表3 两组术后并发症发生率比较 例（%）

3 讨论

目前应用广泛的抗骨质疏松西药主要包括骨吸收抑制药物、骨形成促进药物及骨矿化促进药物，其中骨吸收抑制的代表性药物为双膦酸盐与降钙素，能有效阻断其他因素对破骨细胞的激活作用，诱导破骨细胞发生凋亡，而降钙素则能直接抑制破骨细胞生理作用，二者均可使骨质分解与流失变慢，并充分刺激新骨生成［6］。据相关文献报道，钙剂与维生素D 则属于典型的骨矿化促进药物，前者是构成骨质的重要组成部分，后者则能直接促进钙磷吸收，并将钙磷成分从骨质中游离、动员至外周血中，令血钙、血磷回归正常值［7］，从而令矿化作用获得转归，不断形成新骨，可缓解骨质疏松症病情。本研究中，两组患者治疗后L1-4骨密度水平均有明显升高，且辅助组升高幅度更大（P＜0.05），这表明仙灵骨葆能加强常规抗骨质疏松西药药物效能，中西医结合疗法可从不同角度加快OVCFs 患者术后骨代谢恢复正常。

《素问·痿论》有云：“肾主身之骨髓……肾气热，则腰脊不举，骨枯而髓减，发为骨痿。”因而我国传统医学在较早时期便已获得“肾主骨”的中心思想，认为肾为先天之本，肾精盛衰决定骨生灭，如人老年迈，天癸已竭，肾精亏虚则无以养骨，骨枯髓减，经脉失荣所以腰脊酸痛无力［8］；脾为后天之本，注四肢百骸，先天之精有赖于后天脾胃运化水谷精微，如老病卧床，饮食失调，则脾气受损，运化无力，气血乏源无以化精生髓［9-10］，因此补肾健脾乃骨痿治疗之核心要义。仙灵骨葆胶囊是由淫羊藿、续断、补骨脂、地黄、丹参、知母等天然药材制备而成的中成药物，其中淫羊藿性温味辛甘，可补益肾阳、强劲筋骨；补骨脂、地黄、续断均可填精益髓，滋肾健脾；丹参、知母则能益气活血、化瘀定痛；诸药合用共奏补益脾肾、强筋壮骨、活血通络，治疗骨质疏松症可为标本兼顾。本研究发现，两组患者经过治疗后ODI 评分均有显著减低，其中辅助组减低趋势更明显，且二次骨折发生率明显低于对照组（P＜0.05），提示仙灵骨葆胶囊能通过整体改善OVCFs 患者机体骨代谢状态，激活成骨细胞增殖与分化，从根本上优化病变节段生物力学，维系腰背结构稳定与功能转归。

综上所述，仙灵骨葆应用于OVCFs 患者PVP术后可通过增强抗骨质疏松西药效能，改善骨密度水平与腰背功能，并促进骨代谢平衡转归，对患者预后生存质量复旧有利。