铝镁二甲硅油咀嚼片联合艾司奥美拉唑治疗消化性溃疡合并出血的疗效及安全性分析

陈伟平 陈钦明 蔡娉娉

消化性溃疡(peptic ulcer,PU)是消化系统多发病,消化性溃疡合并出血是上消化道大出血最主要的原因,多急性发病,病情严重,延误治疗可导致患者死亡风险明显增加［1,2］。所以对于确诊的消化性溃疡合并出血患者,必须积极实施临床治疗。药物治疗是消化性溃疡合并出血的重要方法,艾司奥美拉唑作为新型质子泵抑制剂(proton pump inhibitor,PPI),在临床应用较为广泛,临床证实能够使消化性溃疡患者的出血减少,不过也发现单一用药效果发挥缓慢,且易合并多种不良反应［3］。铝镁二甲硅油咀嚼片属于胃肠道黏膜、功能保护的复方制剂,不同成分之间的协同效应能够保证整体效果更好［4］。本研究以本院2017 年1 月～2019 年5 月收治的200 例消化性溃疡合并出血患者作为研究对象,分析铝镁二甲硅油咀嚼片联合艾司奥美拉唑的应用价值。具体情况报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 以本院2017 年1 月～2019 年5 月收治的消化性溃疡合并出血患者200 例作为研究对象进行回顾性分析,按照随机数字表法将患者分为对照组和观察组,每组100 例。观察组患者中,男63 例,女37 例；年龄37～59 岁,平均年龄(46.85±7.67)岁。对照组患者中,男65 例,女35 例；年龄35～59 岁,平均年龄(67.34±7.38)岁。两组患者的性别、年龄等一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 ①电子胃镜检查确诊为消化性溃疡,且伴有活动性出血；②Forrest 分级在Ⅰa～Ⅱa 级；③年龄18～70 岁；④自愿加入本研究,签署知情同意书,有良好依从度；⑤获得医院伦理委员会批准。

1.2.2 排除标准 ①其他原因导致的出血；②近期接受过止血治疗；③合并凝血功能障碍；④伴有心肝肺肾功能严重障碍；⑤以往有相关手术史。

1.3 方法 对照组患者接受艾司奥美拉唑治疗,选择80 mg 注射用艾司奥美拉唑钠(商品名：耐信,英文名称：Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets,阿斯利康制药有限公司,国药准字H20093314,规格：40 mg)对患者实施静脉注射,另外按8 mg/h 的剂量进行持续72 h 静脉泵入。观察组患者接受铝镁二甲硅油咀嚼片｛商品名：多喜,英文名称：Alumina,Magnesia and Dimethicone Chawable Tablets,永信药品工业(昆山)股份有限公司［原永信药品工业(昆山)有限公司］,国药准字H20060807,规格：10 s×3 板联合艾司奥美拉唑治疗,静脉注射80 mg 注射用艾司奥美拉唑钠,另外按8 mg/h 的剂量进行持续72 h 的静脉泵入；铝镁二甲硅油咀嚼片2 片/次,4 次/d,前3 次分别在饭后20 min～1 h 服用,第4 次在睡前服用。两组患者均持续治疗4 周。

1.4 观察指标及判定标准 比较两组患者治疗前后症状积分；治疗后止血情况(止血时间、输血量、治疗后1 个月内再出血)、住院时间；治疗前后SOD 水平；治疗后不良反应发生情况；治疗前后生活质量评分。分别于治疗前、治疗2 周后、治疗4 周后对患者的症状积分进行评价,症状主要包括上腹部疼痛、烧心、嗳气、泛酸、恶心呕吐,每项症状严重影响程度分为无影响、轻微影响、中度影响、重度影响,分别记为0、1、2、3 分,症状总积分为0～15 分,得分越高表示患者症状越严重。分别于治疗前、治疗4 周后测定两组患者的SOD 水平,分别抽取患者清晨空腹状态下4 ml 肘静脉血液,通过离心机实施血清分离处理,留取上层血清,通过黄嘌呤氧化酶比色法进行SOD 水平测定。不良反应包括呕吐、皮疹、下肢红斑、便秘、嗜睡。生活质量：分别于治疗前、治疗4 周后采用健康调查简表(SF-36)进行生活质量评价,总分100 分,得分越高表示患者生活质量越好。

1.5 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差()表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后症状积分比较 治疗前,两组患者的症状积分比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗2、4 周后,两组患者的症状积分均低于本组治疗前,且观察组明显低于对照组,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组患者治疗后止血情况、住院时间比较 观察组患者的治疗后止血时间(6.85±2.61)d、住院时间(12.38±3.65)d 均短于对照组的(10.94±2.72)、(15.94±4.18)d,输血量(2.46±1.16)U 少于对照组的(3.84±1.42)U,治疗后1 个月内再出血率3.00%低于对照组的10.00%,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

2.3 两组患者治疗前后SOD 水平比较 治疗前,两组患者的SOD 水平比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,两组患者的SOD 水平均高于本组治疗前,且观察组SOD 水平明显高于对照组,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

2.4 两组患者治疗后不良反应发生情况比较 观察组患者治疗后不良反应发生率为13.00%,与对照组的11.00%比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表4。

2.5 两组患者治疗前后生活质量评分比较 治疗前,两组患者的生活质量评分比较,差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,观察组患者的生活质量评分明显高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表5。

表1 两组患者治疗前后症状积分比较(,分)

表1 两组患者治疗前后症状积分比较(,分)

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05；与对照组比较,bP＜0.05

表2 两组患者治疗后止血情况、住院时间比较［,n(%)］

表2 两组患者治疗后止血情况、住院时间比较［,n(%)］

注：与对照组比较,aP＜0.05

表3 两组患者治疗前后SOD 水平比较(,U/L)

表3 两组患者治疗前后SOD 水平比较(,U/L)

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05；与对照组治疗后比较,bP＜0.05

表4 两组患者治疗后不良反应发生情况比较［n(%)］

表5 两组患者治疗前后生活质量评分比较(,分)

表5 两组患者治疗前后生活质量评分比较(,分)

注：与对照组比较,aP＜0.05

3 讨论

目前临床认同消化性溃疡的发生原因为胃肠道攻击性因素、保护性因素之间发生失衡引起,其中攻击性因素包括盐酸与胃蛋白酶,保护性因素包括细胞再生、前列腺素、碳酸氢盐分泌、黏液、胃黏膜血流、细胞膜完整性［5］。如果出现一个作用使得保护性因素减弱,或者使得攻击性因素增强,则均会增加溃疡发生风险［6］。本研究应用的艾司奥美拉唑是一类新型异构体质子泵抑制剂,该药物可以于高酸环境的壁细胞泌酸微管中聚集并转化为活性形式,对受刺激后的胃酸分泌形成控制,同时能够控制基础胃酸的分泌［7］。艾司奥美拉唑抑酸效果明显且持久,能够对胃酸的分泌形成抑制,帮助胃黏膜血流量回升,改进胃黏膜电位,使胃黏膜结构完整性得以维持,促进胃黏膜组织的再生修复,使溃疡患者临床症状得到有效改善［8］。观察组应用的铝镁二甲硅油咀嚼片含氢氧化镁、氢氧化铝、二甲硅油三种成分,属于一类抗酸复合制剂,临床应用广泛,其中的氢氧化铝、氢氧化镁具备制酸作用,能够中和或缓冲胃内已有的胃酸,减轻胃酸过多情况［9,10］。干胶制剂在胃、十二指肠内壁覆盖,能够发挥保护作用,可以对游离酸形成吸附。此外氢氧化铝与胃酸之间发生相互作用会生成三氯化铝,能够发挥良好收敛、止血效果。另一成分二甲硅油属于消泡剂,可以增加气泡表面张力,加速气泡破裂,达到促进胃肠道内气泡消除的作用,服用该药物能够减少胃肠道胀气,保护胃肠黏膜。

本研究结果显示,治疗前,两组患者的SOD 水平比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,两组患者的SOD 水平均高于本组治疗前,且观察组SOD 水平明显高于对照组,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。表明铝镁二甲硅油咀嚼片联合艾司奥美拉唑两种药物用于治疗中可以有效清除机体自由基,改善抗氧化因子的活性。SOD 为机体非常重要的一类抗氧化酶,为机体中自由基清除的有用物质,水平越高对自由基清除作用越强［11］。本研究结果另外显示,观察组患者的治疗后止血时间(6.85±2.61)d、住院时间(12.38±3.65)d 均短于对照组的(10.94±2.72)、(15.94±4.18)d,输血量(2.46±1.16)U少于对照组的(3.84±1.42)U,治疗后1 个月内再出血率3.00%低于对照组的10.00%,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。治疗前,两组患者的生活质量评分比较,差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,观察组患者的生活质量评分明显高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。表明两种药物联合治疗能够较单一应用艾司奥美拉唑更有效控制患者症状,实现更迅速止血,降低再出血风险,能够有效缩短患者住院时间,加快患者康复,更有效改善患者生活质量。另外观察组患者治疗后不良反应发生率为13.00%,与对照组的11.00%比较差异无统计学意义(P＞0.05)。表明联合铝镁二甲硅油咀嚼片治疗并不会明显增加不良反应,能够使治疗安全性得到保证。两种药物联合应用,能够经不同途径发挥作用,协同机制以更大程度控制胃酸分泌,加快黏膜组织再生及修复,能够使溃疡更迅速愈合,保证更好的临床疗效［12］。

综上所述,铝镁二甲硅油咀嚼片联合艾司奥美拉唑治疗消化性溃疡合并出血能够更有效减轻症状,更迅速控制出血,减低出血复发的可能,且治疗安全性有保证,患者能够更迅速恢复,值得推广应用。