从撒谎欺骗到知情同意

做过手术的人都知道，术前医生会让你签署一份知情同意书，但是最初的“知情同意”，又是怎么来的呢？

在过去，医生不会主动告知患者，甚至隐瞒病情、撒善意的谎言。在欧洲中世纪医书中，虽然鼓励医生与患者交流、给患者希望;但同时强调，医生要掌控甚至欺骗患者。总之，那时的医生相信：想要取得好的治疗效果，不但需要医生的权威，还需要患者的服从。

1767年，一个叫斯莱特的英国人摔断了腿，愈合得不太好。他找到了贝克医生治疗，还有一个药剂师斯泰普尔顿也参与其中。结果，两人在没有取得斯莱特同意的情况下，把他的腿再次弄断，并加上钢制设备固定断肢。然而，这个创新疗法的效果非常差。斯莱特一怒之下把他们告上了法庭，法院判定他获得500英镑的赔偿。虽然医生不服上诉，但法院最终判定：未经患者同意，医生擅自采取激进的治疗方式是非法的。这个案件可以看作是违反知情同意的第一个案例，但那时还没有“知情同意”这个概念。

1898年，德国名医艾尔伯特·奈瑟开展了一项临床试验。他把梅毒患者的血清注射给其他患者，想看一看血清的效果如何。接受注射的患者大多是妓女，而奈瑟进行这项临床试验时，并没有告知和征得她们的同意。当一些妓女得了梅毒后，奈瑟才发现血清是无效的。但他坚称，妓女们得梅毒与血清无关。该事件经过报道后，立即引来了争议。虽然许多医生都支持奈瑟，但一个叫阿尔伯特·摩尔的医生却持反對意见。他主张：对于试验性疗法，应取得患者同意。

皇家法庭最终对奈瑟做出了罚款处罚。法院判定：或许奈瑟能确定这项临床试验是无害的，但应征得患者的同意。后来，普鲁士国会还对此案进行了大讨论，最终给出一份官方声明：医生在得知注射血清可能导致感染时，无权给患者注射;告知受试者并征得同意是一切人体试验的前提。

1914年的美国“玛丽·舒朗多芙起诉纽约医院”一案，可以看作是知情同意的里程碑事件。演说家玛丽·舒朗多芙因胃部不适到纽约医院治疗，住院后，她被诊断患有纤维瘤。医生建议她做手术，但她极力反对。不过，她同意在麻醉下做检查，医生趁此机会切除了肿瘤。但后来，她的左肢出现了坏疽并导致了几个手指被截肢。于是，舒朗多芙将纽约医院告上法庭。法院认定，未经原告同意，医生的行为构成了人身伤害。负责这一案件的法官本杰明·卡多佐认为：外科医生如果没有征得患者同意便实施手术，则构成暴行，应对其损害负责。

“知情同意”第一次出现，是在美国1957年的一起案件中。当时，一个叫马丁·萨尔戈的动脉硬化患者，麻醉后接受主动脉造影术检查，但醒来就发现自己的下肢瘫痪了。他表示接受检查前并不知道存在这种风险，这是医生的疏忽！法院最终判定：医生有责任告知患者，一切与推荐治疗相关的事实，以便患者做出明智的选择。负责该案件的法官布雷提出了“知情同意”一词。

二战期间，纳粹集中营中的“医生”们，在没有征得“患者”同意的情况下，做了大量惨无人道的人体试验。二战结束后，战胜国在德国纽伦堡对战败国进行了数十次军事审判，直接促成了《纽伦堡法典》的诞生。该法典共十条，第一条就指出“人类受试者的自愿同意是绝对必要的”。

1964年，第18届世界医学大会发表了《赫尔辛基宣言》，把《纽伦堡法典》中的“自愿同意”改为“知情同意”。至此，“知情同意”成为医学界公认的伦理道德。

（高阳/文）