李 燕
(山西省晋中市第一人民医院,山西 晋中030600)
丙型肝炎作为临床常见的病毒性肝炎,致病原因为丙型肝炎病毒,由于该病具有较长的潜伏期,病程较长,病情发展缓慢,疾病后期极有可能出现较多并发症,对患者生命安全造成严重威胁[1]。目前临床对该病尚无有效治疗与预防方法,因而加强临床早期检测与干预具有非常重要的意义。随着近年来临床检验技术的进步与发展,其在疾病诊断、治疗与预后中得到广泛应用[2]。鉴于此,本研究选择60例丙型肝炎患者为研究对象,采集所有患者的血清标本后均采用荧光定量PCR、酶联免疫吸附法及电化学发光法进行检测,分析其临床检验结果。现报道如下。
1.1 一般资料 选取2018年3月至2019年4月晋中市第一人民医院检验科收治的60例丙型肝炎患者,男33例,女27例;年龄21~79岁,平均(52.46±9.17)岁。同期选取30例丙型肝炎抗体阴性者,男17例,女13例;年龄22~78岁,平均(53.28±8.56)岁。两组患者一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 纳入标准 具有典型临床表现且其发病与输血及血制品密切相关,抗HCV与HCV-RNA检测中,若HCV与HCV-RNA均呈阳性或HCV-RNA单独为阳性即可确诊为丙型肝炎;无恶性肿瘤疾病;知晓本研究内容。
2.1 采集方法 采集所有患者的血清标本,均采用抗体试剂双控复核阳性。收集患者外周静脉血标本5 m L,以3 000 r/min的速度离心10 min,选取上层血清作为检测样本。分为两份,其中一份血清采用专用管收集,用于丙型肝炎病毒核酸(HCV-RNA)检测;另一份放置于-20℃环境下保存,用于HCV核心抗原与抗-HCV抗体检测。
2.2 检测方法 ①荧光定量PCR:采用实时荧光定量PCR仪(美国AB17500)检测,实验室试剂均由凯杰生物工程有限公司提供;②酶联免疫吸附法:采用全自动酶标分析仪(雷杜RT6100)检测,实验室试剂均由北京华大吉比爱生物技术有限公司提供;③电化学发光法:采用全自动免疫分析仪(美国雅培C16000)检测,试剂均由雅培贸易有限公司提供。上述检测操作者、实验室试剂等均相同。
3.1 检测指标 观察不同检验方式的阳性例数,并比较丙型肝炎阳性率;比较丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性与阴性者的谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)、白蛋白(ALB)、血糖(GLu)及血钾离子(K+)。
3.2 判定标准 ①荧光定量PCR:CT值在36.0及以上为阳性,无数值为阴性,CT值为38~40则需重新检测;②酶联免疫吸附法:A值在临界值及以上为阳性,反之为阴性;③电化学发光法:A值在临界值及以上为阳性,反之为阴性。
3.3 统计学方法 采用SPSS 22.0统计软件处理数据。计量资料以均数±标准差(x±s)表示,采用t检验;计数资料以例(%)表示,采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。
3.4 结果
(1)不同检测方法丙型肝炎阳性率比较 荧光定量PCR丙型肝炎阳性率为91.67%(55/60),均明显高于酶联免疫吸附法与电化学发光法的71.67%(43/60)与75.00%(45/60),差异有统计学意义(P<0.05)。酶联免疫吸附法与电化学发光法丙型肝炎阳性率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
(2)HCV抗体阳性与阴性者各项生化指标比较HCV抗体阳性者的AST、ALT、ALB、GLu及血K+均低于抗体阴性者,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1 HCV抗体阳性与阴性者生化指标比较(x±s)
丙型肝炎是丙型肝炎病毒所致的可经血液传播的传染病,是临床较为常见的病毒性肝炎。由于丙型肝炎具有病程长、病毒转阴率低的特点,一旦延误治疗或漏诊极有可能造成肝癌、肝硬化等恶性并发症,病情严重者甚至造成死亡[3]。目前,临床对丙型肝炎并无特效疫苗防治,早期预防不仅可显著降低丙型肝炎发病率,还可予以早期预防与病情控制[4]。本研究中,HCV抗体阳性者AST、ALT、ALB、GLu及血K+均低于抗体阴性者,差异有统计学意义(P<0.05)。原因在于丙型肝炎会造成肝脏组织大面积坏死,无法促进糖异生与糖原合成,进而影响患者各项肝指标。酶联免疫吸附法是目前临床较为常用的检测方式,具有较高的特异度及敏感度,但临床操作较为复杂,且检测费用较高。荧光定量PCR法可实现对丙型肝炎的定量与定性检测,通过实时累积荧光信号对PCR过程进行监测,并予以定量分析,可弥补其他方法的弊端,具有较高的敏感性与特异性,无须特殊设备,可对单个标本进行检测,因而在临床得到广泛应用[5]。本研究结果显示,荧光定量PCR法检测丙型肝炎阳性率为91.67%,明显高于酶联免疫吸附法与电化学发光法的71.67%与75.00%(P<0.05)。酶联免疫吸附法与电化学发光法检测丙型肝炎阳性率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。研究表明荧光定量PCR法检测丙型肝炎阳性率更高,可作为临床早期诊断方式。孙占宇等[6]采取间接酶联免疫吸附法筛查丙型肝炎,HCV抗体阳性患者各项生化指标水平低于阴性者,与本研究结果相似。因此,可将荧光定量PCR法作为丙型肝炎筛查的首选方式。