重症医学科高风险医疗设备电气安全检测与研究

（梁山县人民医院设备科，山东梁山 272000）

1.电气安全检测

1.1 检测规范及内容

现行医疗设备检测采用1SO、IEC所制定的EC6060标准。该标准主要适用于医疗设备周期性的养护及安全排查以及故障排除后的安全检测等。此外，IEC60601.1还根据医疗设备的绝缘或供电情况以及患者应用或导联特性的不同进行了分类如表1所示，以及针对不同类型的医疗设备以及设备的安全指标均规范了详细的安全范围。

表1 IEC60601.1中医疗设备分类

1.2 需检测设备的范围

重症医学科高风险医疗设备，包括监护仪、呼吸机、除颤仪、心电图以及输液泵。

1.3 检测设备

北京华瑞奥利科电子技术有限公司生产的全自动电气安全质量分析仪（ES601）。

1.4 检测方法

主要对重症医学科高风险医疗设备的漏电组、漏电流等进行数据监测、收集。

1.5 检测环境条件

电气安全检测的现场环境条件如表2所示。

表2 电气安全检测环境条件

2.结果

通过对我院718台仪器设备进行检测后发现，合格率为93.3%，不合格仪器设备共有48台，其中发生接地电阻偏高占比为4.2%、机身漏电电流偏高占比1.7%、患者漏电电流偏高占比0.6%、患者辅助漏电电流偏高占比0.3%，各仪器设备检测结果数据如表3所示。

表3 各仪器设备检测结果数据[n(%)]

3.结果分析

3.1 接地电阻高

导致仪器设备的接地电阻高的原因较多，但是均是因为仪器设备使用过程中人员操作不规范、安全意识较低所造成：

3.1.1 仪器设备电源线使用不规范

根据调查发现，临床中一些医护不明白Ⅰ类、Ⅱ类电源线之间的区别，经常造成一些仪器设备出现接地空载的情况。此外，一些仪器设备在长期使用后极有可能出现电路老化，造成电源线抗阻出现问题。本次研究中共有30台仪器设备发生接地电阻高的情况，经过维护、检修后再次检测均达到合格。

3.1.2 部分科室线路存在接地空载问题

在本次研究中发现，一些设备合格，但仍出现接地空载的问题，经过进一步细致的排查后发现，是由于科室线路存在接地空载所导致，此问题非常严重，不仅会造成丧失接地保护的功能，还会对医护人员以及患者的人身安全构成触电威胁。后期经过排查原因并及时地进行科室线路改造，使问题得到有效处理。

3.2 机身漏电

仪器设备的机身漏电对人员人身安全具有巨大的威胁。

3.2.1 仪器设备与基础电气设施制式不符

经过调查发现，在ICU与急诊等科室所使用的医用吊塔插座的电气标准为非国标制式，而大多仪器设备为国标电源线，制式严重不符，尤其是将多个仪器设备同用转接头连接，极易发生无效接地，导致仪器设备机身漏电[1]。分析原因，是由于无效接地造成仪器设备机身电流无法被有效地导出。

3.2.2 设备线路老化

通过对同型号、不同购置日期的仪器设备数据对比发现，使用超过5年的设备更易发生机身漏电的情况，这是由于仪器设备在长期的使用中内部元器件或线路的绝缘发生老化，限流电阻、电容性能降低，因此导致机身带电；另外老旧仪器设备缺少必要保养也是造成机身漏电的主要原因[2]。因此，对于老旧的设备仪器应严格按照设备的养护要求进行定期保养，并定期进行相应的电气安全检测。

3.3 患者漏电及患者辅助漏电

研究中共有6台仪器设备发生患者漏电或患者辅助漏电，经过调查发现，导致此问题的原因是由于在使用中利用医用酒精对设备进行消毒，加速了仪器设备外部绝缘层的老化[3]。对这些仪器设备更换导联后均达到正常的标准。

3.4 医护人员使用规范

在本次研究中还发现一些医护人员未按照规范放置急救设备，造成设备线路发生缠绕，在这种情况下容易出现电磁干扰，并且在后期的使用中，经常地拉扯线路也会导致短路的发生。此外，经过排查发现，一些设备外壳具有不同程度的破损、功能按键旋钮缺失、设备中金属部件外露以及设备表面存在液体污染等，这些因素都是造成仪器设备出现问题的隐患。

4.重症医学科高风险医疗设备使用及维护改进方案

针对以上问题的分析结果说明了重症医学科高风险医疗设备电气安全检测具有重要的作用及意义，结合本次研究的实际情况，特制定了具有针对性的改进方案。（1）对医护人员进行定期的电气安全培训，杜绝人员的操作陋习；（2）在仪器设备的维护保养工作中增添电气安全专项检测，对于老旧仪器设备须在电气安全专项检测中增加功能性检查以及清理、清洁项目；（3）为仪器设备配备保护缠绕管，避免发生线路缠绕、拉扯的情况发生；合理划分医疗设备放置空间，如重症病房的监护仪安置在患者一侧，将另一侧作为抢救设备的保留空间，避免发生设备相互干扰的情况；（4）在科室中推行日常性维护管理责任到人制度，由当班人员负责仪器设备使用情况的记录及清洁，当发生情况使可快速追溯到当日的使用人员，方便问题的排查以及问题设备的处理，避免发生设备带病运行的情况。

5.结语

重症医学科中使用的高风险医疗设备种类多、制式存在一定的差异，及时地排除设备中存在的问题，不仅可以发挥出设备的作用，而且能有效地保障危重患者的就医权益。