浅谈医院医疗设备管理过程的质量控制

杨 涛，谢 霁，刘大伟，王 刚

（西南医科大学附属中医医院，四川泸州 646000）

0 引言

自21 世纪以来，我国在临床医学上实现了重大突破，越来越多的医疗相关设施被正式投入到临床治疗当中。通过这些设备，能够采集到更加精细的样本，亦或是能更快更准地发现病灶，提高患者的治疗效果，也为医院医生的工作提供了便利与详细的数据，有利于医生制定详尽的治疗计划。这些医疗设备有众多优点，但也产生与之相关的质量控制问题，为保证医疗设备能够顺利运作并有利于临床治疗的开展，院方设备保障部需从设备购置时的论证、到货验收、使用、检修、维护、更新等多个方面进行管理。以某院对医疗设备管理经验为例，浅谈医院医疗设备管理过程的质量控制。

1 医疗设备管理中质量控制的必要性

医疗设备作为辅助医护人员开展治疗的重要工具，在现代医学当中发挥着不可或缺的关键作用。随着技术的飞速发展，医疗设备的内部结构越来越复杂，同时相关零部件越来越精细，使得医疗设备的管理工作逐渐专业化，也更具有挑战性。医疗设备中的电路系统普遍应用了人工智能、超大规模集成电路、便携小型化等技术，在对其电路系统进行检修时，维修人员需熟知系统内各部分元件的作用和位置，并应用替换法、排除法等多种方式对其进行检修。这些设备若得不到合理的管理，极容易导致设备在应用过程中发生医疗事故，从而阻碍医患之间建立良好的关系，严重时甚至威胁患者生命安全。

某院极为重视医疗设备的管理，在设备管理人员的培训上花费大量精力，最终在实际表现中也得到了不小改善，2019 年至今，某院因设备引发医疗事故的概率较往年已有明显下降。故加强医疗设备的管理实际上是对患者负责、对医护人员负责[1]。

2 开展设备质量控制的措施

2.1 医疗设备采购质量控制

某院采购医疗设备时，先有预算后有采购，根据医院的总体发展需要进行必要性、适用性和经济性论证。设备购置需通过初审、专家论证、医院办公会、党委会审定通过，交采购供应部统一购置。

2.2 医疗设备验收质量控制

医疗设备验收是质量控制中十分重要的一环，也是质量控制的基础。在成功完成货物交接后，验收人员需对供货商资质、产品资质等进行逐一核查，第一时间清点设备配件数量进行商务验收，对比产品参数并实际进行操作，任何时候发现产品不合格都应终止验收。成功验收后对设备进行终生管制，在正式投用前需让医护人员尽快熟练设备的使用方法，对重点设备需设置专门的管理档案。

2.3 医疗设备使用质量控制

在医疗设备使用过程中，根据设备在临床治疗当中的功能、故障风险、事故历史、特殊要求等方面建立一个较为完善的医疗设备使用质量评估体系，根据评估情况分为不同的风险等级，风险越高的设备提高其例行检查的频率，并定期对设备进行预防性维护。

2.4 医疗设备维修维护质量控制

随着医疗科技的发展，有关医疗设备的维修、维护已逐渐趋于职业化，院方一定优先对维修人员进行相应的培养。在日常的维护中，维修人员需按照不同的医疗设备制定不同的维护计划，目前比较常用的维护方式为排除法、比较法、替换法以及万用表检测法等。若在维护过程中发现问题，应及时进行维修。在维修过程中维修人员还需注意标明维修内容以及维修人员，并将故障分为人为故障、环境故障、自然故障三类记录，以便进行有效的风险控制措施。

2.5 医疗设备更新质量控制

医疗设备的更新可分为硬件更新和软件更新，其中硬件更新为设备本身出现老化或不适用于当前临床治疗，维修人员应及时提醒临床科室及时申请对设备进行升级。若设备过于陈旧，可考虑对其进行报废处理并采购最新型的相关设备。软件更新可理解为设备操作系统更新，因目前大多数医疗设备为计算机操作，系统陈旧不利于设备新功能的发掘与使用，院方可联系供货商，向其寻求最新的系统更新补丁，更新完系统后需对医护人员重新培训，待完全掌握后方可应用于临床治疗[2]。

某院按照以上方式严格执行医疗设备的质量管理，截至2019 年10 月，某院先后引进固定资产金额的医疗设备共9523台（其中万元以上设备2277 台），总值超过4.98 亿元。其中包括：马西普SRRS+头部伽玛刀、西门子Skyra3.0T 磁共振成像系统、西门子Flash 双源CT、飞利浦1.5T 磁共振、西门子Emotion 16 层CT、联影CT、AMARIS 1050RS 准分子激光角膜屈光治疗机、飞利浦UNIQ FD20 医用血管造影X 射线系统等涉及多部门、多科室的医疗设备，且以上设备质量均可以得到保障。

3 结束语

医疗设备是医护人员救死扶伤的关键工具，为了避免医疗事故的发生，必须要对其质量进行有效的控制，才能使我国医疗事业的发展变得更加持续稳定地发展。