叶小玲,唐 斓,刘孟华,蔡志达,赵 莹*
(1.嘉应学院 医学院,广东 梅州 514031;2.南方医科大学 药学院,广东 广州 510000)
药剂学是一门实践性很强的专业课。为满足药品生产企业和社会对药学人才的需求,高等医药院校急需培养具有岗位胜任力的毕业生,其中药剂学实践教学是整个培养过程的关键阶段之一。受限于我国《药品生产质量管理规范》等法规规定,医药企业无法承担规模化的现场实践教学,同时制药设备的更新换代、模拟生产出的物品需按特殊医药垃圾处理等一系列问题制约了校内实践教学基地建设很难与行业同步,这是药学类职业教育面临的问题,相关专业核心技能课程的实训教学如何采用新方法和新手段,加强学生综合职业素养的培养是教学改革的关键所在[1]。药学虚拟仿真平台-药品生产GMP虚拟实训仿真平台是针对药剂学专业实践教学需求研发的一款实训仿真软件,该平台构建以药品生产实践操作为主线,将2010版药品生产管理规范(GMP)作为知识支撑,结合现代药物制剂生产工艺、药物制剂设备、岗位标准化操作(SOP)、药品生产过程质量控制以及车间管理等内容,以严肃游戏(Serious Game)的形式吸引学生参与,弥补教学脱离实际生产的弊端,提高学生对药品实际生产的认识和理解。
目前,我们的药剂学实验教学内容主要包括常见剂型的验证、制剂理论验证和综合实验三类。实验教学过程先由带教老师讲授实验目的、原理、实验内容、操作注意事项,然后学生动手操作完成实验,教师监督及指导学生整个实验操作过程,实验结束后学生上交实验报告,教师批改实验报告并给出实验操作的成绩。
1.2.1 从教学内容分析
考虑到学生安全或者考虑实验的经济性,传统药剂学实验对于那些高危险性、高毒性、高耗能或超大规模的实验避而不做,而在这些实验中的某些实验技能,却是目前社会所急需的,从而造成教学实验内容与社会需求互相脱节[2]。
1.2.2 从学生实验过程分析
学生在完成传统试验任务时,由于缺乏挑战性和趣味性,学习潜力得不到充分的激发。其次传统实验教学是小试规模,与实际大生产有较大差异,学生在实验中会质疑该实验技能能否真正服务于生产,实验操作的积极性会降低。有些实验由于实验场地、设备数量等客观因素的限制,学生操作的时间和次数都会受到一定的限制。
1.2.3 从成绩考核分析
传统实验成绩考核方式单一,考核内容涉及范围窄,也受教师主观因素的影响,不能全面、客观地反映学生掌握实验技能的情况。
药学虚拟仿真平台-药品生产GMP虚拟实训仿真平台包含了多个生产仿真场景,实现了在真实的工作环境中的模拟互动,提高了理论知识和动手能力,同时也改善了老师们平时艰苦的教学环境,减少了相当大的工作量。比如口服固体制剂片剂生产线,该生产线是以湿法制粒工艺岗位、高速旋转压片机岗位构建的虚拟片剂生产场景,学生利用仿真平台可反复练习压片机安装等工序的标准操作,以及片剂重量差异限度等在线质量控制等内容的模拟训练,克服传统实验设备数量限制、手动压片耗体力、粉尘飞扬等缺点。再比如颗粒剂生产线,该生产线模拟切割制粒岗位、挤压制粒岗位、流化床制粒岗位搭建虚拟的生产环境,学生可不受限制地进行切割制粒岗位、挤压制粒岗位、流化床制粒岗位工艺流程及设备标准操作的虚拟实训练习,改变了传统实验教学制粒方式单一、方法陈旧,与生产脱节的状况。注射剂的制备对生产环境洁净度要求高,传统实验教学中该剂型实验开展难度大,传统实验教学难以达到实际生产标准,实训仿真小容量注射剂生产线弥补了差距。小容量注射剂生产线以对乙酰氨基酚注射剂生产和质量控制为主线,主要包括浓配稀配岗位、洗瓶烘干岗位、灌封岗位、灯检岗位等一系列操作流程。洗瓶烘干岗位采用了符合GMP的超声波洗瓶机、隧道式灭菌机为模型,详细介绍了安瓿三水三气超声洗瓶、干燥和灭菌工艺流程虚拟生产情景,强化了风险管理、参数放行等在线质量控制知识点,培养学生QA职业素养。传统安瓿拉丝封口操作上学生畏手畏脚,动手操作少。而实训仿真灌封岗位以安瓿灌封机为模型,学习者可安全地不受任何限制地虚拟完成安瓿封口的标准操作训练。
综上所述,实训仿真模块提供学生自主学习、自主探索的学习方式,学生通过反复训练与教师的引导良好的结合起来,学生在充满趣味性和挑战性的实训仿真模块中熟练掌握药剂学理论和实践知识,并养成良好的职业素养。
教师可以选择知识点、仿真任务题来自主进行组题组卷,发布考试,学生通过在线进行答题,考试结束后系统将自动进行评分、汇总、统计,给出的实验考核成绩准确、客观,实现了无纸化考核。仿真考核题模拟竞赛模式,与传统操作考相比,更富有挑战性,能更好地激发学生的潜力。
药学虚拟仿真平台-药品生产GMP虚拟实训仿真平台引入药剂学实验教学,丰富了实验教学资源,完善实验教学体系,破解高校实验室实训教学老大难问题,使原来“做不到”、“做不好”、“做不了”的实验实训教学成为可能。药学虚拟仿真平台-药品生产GMP虚拟实训仿真平台应用于药剂学实验教学,通过药学实验虚拟仿真教学打破空间层面上的限制,为学生带去身临其境的感觉,同时多个时空的不同体验,则会对学生的学习潜力给予更大的激发,使学生对专业知识的掌握更具系统性和完整性。在教学改革中应用药学实验虚拟仿真平台-药品生产GMP虚拟实训仿真平台构建多个生产仿真场景,实现了大生产工艺流程、GMP管理规范可操作性,使基础实验和大生产能够根据课程需要设置,使实体实验与虚拟仿真实验相互补充,适应了现代药学发展基础应用型和综合创新型人才培养需要[3]。