执业药师的职业特征和职业能力分析

聂淑华，晏彩霞

1.江西省药品检查员中心，南昌 330029；2.江西师范大学，南昌 330022

执业药师是经全国统一考试合格，取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员［1］。我国执业药师（包括执业中药师，以下统称为执业药师）资格制度自1994 年建立以来，经过二十六年的不懈努力，基本形成了以资格考试、注册监管、继续教育为框架的执业药师管理制度［2］。2019 年3 月，国家药品监督管理局、人力资源社会保障部联合修订印发了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，以适应改革发展需要，理顺执业药师管理权责，加快执业药师队伍建设，更好地保障公众用药安全。

随着执业药师队伍发展和执业药师制度的逐步完善，执业药师在药学服务和药品安全工作中的地位与作用越来越重要。在此背景下，分析执业药师工作的性质、任务、内容、方式，进而发现其职业具有鲜明的时代特征、专业特征、人文特征。

1 执业药师的职业特征

1.1 依法执业药品是防病治病的特殊商品，药学技术人员是关系公众生命安全和身体健康的特殊职业。我国《药品管理法》将药学技术人员素质条件，作为许可从事药品生产、经营、使用活动的首要条件。2019 年8 月26 日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订的《药品管理法》（以下简称新修订《药品管理法》）第四十二条规定：“从事药品生产活动，应当具备有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人”；第五十二条规定：“从事药品经营活动应当具备有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员”。笔者理解，这些规定所指“依法经过资格认定的药学技术人员、药师”，其中包括执业药师。执业药师的地位和作用得到法律的确定，应当按规定配备相应的执业药师而不配备就是违法。执业药师的权益受到法律保护。与此同时，国家设置执业药师准入类职业资格制度，纳入国家职业资格目录。执业药师职业资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。执业药师资格考试合格者，方可获得《执业药师职业资格证书》。对申请注册者，也有严格的要求，只有取得《执业药师注册证书》，才被允许执业［3］。

1.2 责任重大责任是执业药师“与生俱来”的使命，它伴随着其职业生命的始终。从当前情况看，其主要职责有以下六项：一是遵守执业准则。要以保障和促进公众用药安全有效为基本准则，遵守执业标准和业务规范。二是遵守法律。严格遵守《药品管理法》，遵守有关药品研制、生产、经营、使用法规与政策。三是制止和纠正违法行为。对违反《药品管理法》和有关法规规章的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向当地药品监管部门报告。四是参与药品质量监管。在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定和实施药品全面质量管理制度，参与单位对内部违反规定行为的处理。五是审核和调配处方。负责处方的审核及调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药开展治疗药物监测和药品疗效评价等临床药学工作。六是积极参加继续教育。应当按有关规定接受继续教育更新专业知识，提高业务水平［4］。

1.3 专业性强执业药师的专业性主要表现在四个方面：一是职业资格的专业性。国家对执业药师职业实行准入控制，全国性的执业药师职业技术资格认证考试，是侧重于检验其专业知识、专业技能的考试，其中药学服务的专业性特别突出。二是职业内容的专业性。执业药师职业以药学专业为基础，包含了药学综合知识、药学专业知识和专业技能。三是职业任务的专业性。在不同的业务领域，执业药师专业性的要求和表现形式不尽相同，例如，药品生产企业的执业药师主要是进行药品GMP 运行的指导、监督、把关；药品批发企业执业药师主要是进行药品GSP 运行的指导、监督、把关；临床和药店执业药师主要是进行药品调剂和药品管理。四是继续教育的专业性。执业药师继续教育以药学服务为核心，以提升执业能力为目标，其药事管理相关法律法规和规范性文件，职业道德准则、职业素养和执业规范，以及药学服务信息技术应用知识等方面的内容也体现了专业化的要求与特点［5］。

1.4 独立工作独立性是执业药师得以存在的根本。执业药师注册于某个企业（或单位），与用人单位确立了劳动关系。从劳动关系看，从属于用人单位，但不是人身依附关系。执业药师在正常执业过程中,不受任何企事业单位、机关、团体和个人的干涉。执业药师在执业过程中固然要服务于本单位、对本单位负责，但也相对独立于用人单位,而不是惟命是从；执业药师有义务维护用人单位的合法权益，但是也有权利拒绝用人单位提出的与法律相悖的不正当要求，并在执业过程中依据法律法规规章的规定，独立地做出判断，行使职权，开展工作，承担责任。药品生产经营使用企业（单位）不仅必须配备执业药师，而且必须支持执业药师依法履行职责，不得进行干扰、阻挠，不得对坚持原则的执业药师进行打击报复，违犯者要受到依法处理。

1.5 赏罚分明职业药师的工作关系到社会大众的用药安全和人民福祉，所以政府给予高度的重视，既严格要求，又热忱鼓励，奖掖先进，鞭笞落后，惩处违法。为了激励执业药师更好地爱岗敬业、奉献社会，《执业药师职业资格制度规定》特别规定，执业药师有四种情形之一的，县级以上人力资源社会保障部门与负责药品监督管理的部门，要按规定对其给予表彰和奖励。这样的“政策优待”在其他行业是不多见的。同时，《执业药师职业资格制度规定》还特别强调对以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的、《执业药师注册证》持证人注册单位与实际工作单位不符的等4 种违法违规行为进行处罚，必须履职尽责，坚守底线。

1.6 不可替代执业药师工作在药学服务的第一线，肩负着保证药品质量和提供药学服务的重要使命，具有其他专业人员不能替代的作用。充分发挥执业药师作用，是保证药品质量的重要途径。

综上所述，执业药师的职业具有多方面的特征，这些特征决定了其工作性质必然是要以公众生命安全和身体健康为中心，要围绕中心来谋划和落实职业行为。而能否达到目的，保障公众用药安全，职业素养是基础。职业素养是每个职业人进入职业生涯必不可少的基本素质，是由涵盖职业认识与选择、职业意识、职业价值观、职业道德、职业能力、职业心理等方面的职业过程和可以量化的状态［6］。能力是直接影响活动效率并使活动顺利完成的个性心理特征［2］。

2 执业药师的职业能力

执业药师的职业能力可以由执业药师的资质、业绩来验证，这是人们可见的能力；执业药师内在能力，由其思想意识、道德品行、对待职业的观念和态度等要素构成，这些内在的能力素养对执业药师的职业行为影响很大，甚至起着支配作用。据全

国执业药师注册管理信息系统统计，截至2019 年7 月，全国执业药师注册人数达到503 155 人，其中注册于药品零售企业的执业药师452 947 人，注册于药品批发企业、药品生产企业、医疗机构和其他领域的执业药师分别为34 152、3 842、11 885、329 人［7］。执业药师注册于不同的岗位，承担的工作任务也不相同，既有作为执业药师这一职业的共同基本要求，也有在不同岗位履行职责的特殊要求。本文基于前者即共同基本要求的角度，就执业药师职业能力的内涵与要求进行分析和讨论。

2.1 学习能力执业药师必须具有思想道德修养、法律政策水平、专业知识素养和综合能力，这些都来源于不断地学习和实践积累。《执业药师职业资格制度规定》要求：“执业药师应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育，更新专业知识，提高业务水平。国家鼓励执业药师参加实训培养。”执业药师要自觉地把学习作为永恒的追求和日常习惯，通过学习及时获得法律、专业知识和技术上的最新信息，不断汲取新的专业知识和法律法规知识，提高技术能力和水平，将知识运用在实践中，更专业地做好药学服务。在法律方面，当前要重点学习新修订的《药品管理法》和《疫苗管理法》。新修订的《药品管理法》进一步健全了覆盖药品研制、生产、经营、使用全过程的法律制度，《疫苗管理法》对疫苗研制、生产、流通、预防接种和监督管理做出了系统性规定，其目的都是为了严格管理，确保药品（疫苗）质量［8］。“两法”是执业药师依法履职的重要依据，必须学懂悟透弄通。执业药师的能力不是静止的，而是发展变化的。随着科学技术日新月异的发展和法律法规的完善，以及服务对象的变化，仅凭过去的能力难以适应新形势新任务的要求，需要不断学习，不断提升。执业药师要从以下几个方面提高自己的学习能力：一是注意力。执业药师需要专注于精细的专业，最需要聚精会神的注意力。二是理解力。这是对人对事对物的认识、认知、转变过程的能力，借此可正确认识法律法规规章，正确理解工作规程，规范自己的职业行为。三是反思力。这是不断对自己的职业活动进行思考评价、控制调节的能力。执业药师在职业活动中，日复一日地“重复劳动”，容易放松警惕、止步不前，通过反思可以保持清醒头脑，总结经验教训，避免失误，反思力能够促进其专业持续发展。四是适应力。适应新形势、新任务、新环境的能力对于执业药师也很重要。例如，目前，全国在开展药品零售连锁企业执业药师远程审方试点工作，江西省药监局规定原则上100 家门店以内的，远程审方执业药师不少于4 人，每增加20 家门店，增加1 名执业药师［9］。对于大多数职业药师来说，远程审方还是一个新事物，这就要求执业药师要转变理念，学习远程审方新知识新要求，熟练掌握专业化远程审方管理软件，并做好远程审方数据留存工作。

2.2 坚持原则能力坚持原则体现的不仅是勇气，更是能力，执业药师行事要坚守正确的立场、坚持正确的主张，恪守行事的准则。一是要坚持依法办事的原则。我国执业药师队伍从无到有、从小到大，是法治进步的结果。法治是药品安全的必由之路，是执业药师依法执业的重要保障。解决药品安全的一切问题，最终还是需要依靠法治。所以，执业药师要崇尚法治、敬畏法律，让依法办事的意识植根于头脑，体现于实践，发自内心地信法，遇到问题多想想法律法规规章是如何规定的，应当怎么去做、不应当怎么做，养成学法、用法、守法、护法的良好习惯。二是要坚持公道正派的原则。这是为人处事的基本道德准则和行为规范，是人们普遍认同的处世态度和价值取向。执业药师有一定的权力，如何用好权力，一定要心明眼亮、把握有度。药师都要以“公”为“道”，行事不偏不倚、不歪不斜，一视同仁。例如，在药品生产企业在原辅料供应采购岗位工作的执业药师应当把质量放在首位，但有的企业为控制生产成本，进货时以次充好，甚至用工业原辅料代替药用原辅料生产药品，不惜以牺牲质量为代价换取利润空间［10］，执业药师不敢管，最终产生严重后果。所以，执业药师一定要廉洁自律，守住底线，不被利益所诱惑，不为权力所左右，不让人情所困扰，堂堂正正地行事做人。

2.3 沟通能力在人的所有的能力中，与人沟通的能力排在前面。有研究表明，一个正常人每天60%～80%的时间，用在“听、说、读、写”等沟通活动上［11］。执业药师跟人打交道，为人提供药学服务，沟通能力是其职业成功的“桥梁和纽带”。沟通需要倾听，没有倾听就没有沟通，但倾听需要高度集中精力，详细地聆听并加以思考，才能吃透对方的意思。临床执业药师需要倾听患者的谈话，了解患者的病情和医生的诊断以及治疗用药的过程等情况，然后才能做出判断，完成药学服务。药品生产企业执业药师是GMP 体系中的重要因素，他需要听取各有关岗位人员的情况反映，全面了解各环节执行GMP 体系运行状态，才能在生产过程中把好药品质量关，为保持GMP 符合性、有效性、适宜性发挥关键作用。倾听可以获取重要的信息，但不是所有人都愿意把真实想法、真实情况当面说出来的，有的人还会正话反说，反话正说，所以执业药师这时候就需要听出表达者的弦外之音，不要被表象迷惑。比如，有的人去药店购买药品，明明是自己服用，但因怕暴露自己的隐私而借口说是替别人代购。为此，执业药师要有一定的耐心和方法，在尊重其隐私的情况下，引导他诉说“别人”的病情，提醒他服药应当注意的事项，以消除用药安全隐患。

与人沟通仅仅会倾听远远不够，还必须做到善于表达。表达有口头表达、书面表达和非语言表达。口头表达又称语言表达，是最重要、最基本的沟通方式。进行沟通应该简化语言，选择恰当的措辞并组织信息，做到清楚、准确、易懂，避免产生歧义。比如，药品经营企业应当全员参与质量管理，作为执业药师就负有宣传动员的责任，要用恰当的语言同各部门、岗位人员进行沟通，讲解相关规程、规定，回答他们提出的疑问，使他们正确理解并履行职责，承担相应质量责任。书面表达又称文字表达。执业药师常常需要拟写书面材料，与下级、同级、上级或患者进行沟通，比如，药历书写，起草规章制度、阶段性工作小结、质量管理报告、年度工作总结等。执业药师要想胜任本职工作，就必须具有一定的综合写作能力。非语言沟通，就是用肢体语言、语调和面部表情等传达某种信息，进行沟通。执业药师在进行药学服务时，应当适度面带微笑，让患者感到温暖。

2.4 服务能力服务,是指为集体（或别人）的利益或为某种事业而工作［12］。百度百科对“服务”的解释是：“是指履行职务，为他人做事，并使他人从中受益的一种有偿或无偿的活动，不以实物形式而以提供劳动的形式满足他人某种特殊需要；也指任职。”如前所述，执业药师由于所任岗位不同，服务的内容不尽相同，除了共同的基本服务能力以外，还有特殊需要的服务能力。其共同的基本服务能力包括：一是职业道德。要求恪尽职守，以对药品质量负责、保证社会大众用药安全有效为基本准则，绝不允许调配、发出未达到质量标准要求的药品以及缺乏疗效的药品；尽力为患者提供专业、全面的用药信息，尊重患者隐私；有良好的人文道德素养，遵守社会伦理规范。二是药学专业知识。具有药学专业背景，具备扎实的药学和医学专业知识，掌握相关基础医学和临床医学知识，能够理解医生的临床思维，协助其实现药物治疗的目的。药学专业知识被视为执业药师最重要的本领［13］。三是专业服务的技能。包括调剂技能、药品管理技能、药品警戒技能、咨询和用药教育技能等。四是应用现代信息技术的能力。现在，许多医疗机构都将计算机技术应用于临床药学服务中,采用电子处方避免划价，医患之间可通过网络直接进行沟通,大大提高工作效率。

服务能力的表现是具体的。以临床执业药师为例，其参与制订用药方案，就要尽力帮助医生和护士查找相关药学文献,全面考虑患者的性别、年龄、身体病情状况，仔细制订包括用药剂量、给药途径、投药时间、疗程长短，以及是否联合用药等内容的用药最佳方案，让所选择的治疗药物能够更加安全、经济、有效，并且在用药过程中要随时仔细观察疗效和实验数据，必要时采取新的用药措施。临床执业药师除了对患者用药进行指导外,还应该对患者、医生和护士提出或需要了解的用药问题进行解答。同时，要积极参与有关部门组织的面向社会的药品安全知识科普宣传活动。

药物的作用具有两面性，既有治疗作用，又有不良反应，有可能提高疗效于病人有利，也可能增加药物不良反应对病人有害。所以，作为执业药师要积极负责地做好药品不良反应监测工作。目前，不少药品经营企业和医疗机构对此项工作重视不够，尤其是在农村药店大多数都还没有开展药品不良反应监测，这种状况不利于广大农村群众安全用药。农村药店执业药师要主动承担起这项工作，认真收集药品不良反应和数据、案例，及时汇总上报。这是一项任务，是一种责任，也是一种服务能力。

2.5 团队协作能力执业药师不是孤立的个体，而是用人单位的一员，是执业药师队伍的一员。要主动融入用人单位，了解用人单位的文化，增强安全感和归属感；融入执业药师队伍，了解队伍建设的目标、要求、进展和成绩，激励自己奋发向上。要做到：尊重同伴，平等友善；互相欣赏，善于交流；谦虚谨慎，宽容待人；乐于助人，化解矛盾；团结合作，尽职尽责。

3 结论

本文探讨了执业药师六个方面的职业特征和五个方面的职业能力。执业药师是一种特殊的职业，责任重大，必须严格控制职业资格准入，加强教育培训，全面提升其职业能力，打造一支思想作风、职业本领都过硬的队伍，为保障人民群众用药安全奠定基础。用人单位要尊重执业药师、重用执业药师，最大限度地发挥他们的作用，并且舍得投入，为他们参加继续教育创造良好条件。药品监管部门要加强和改善执业药师的管理，完善执业药师继续教育制度，组织开展有针对性的职业培训。同时，对德才兼备、业绩突出的执业药师，要联合人社部门给予表彰，通过新闻媒体进行宣传，树立一批先进典型。