山东省荣军总医院 设备科,山东 济南 250013
卫生技术对全球的卫生保健都至关重要,卫生、康复和健康等也对科学技术产生了前所未有的依赖。因此,对卫生技术的最优化管理也显得尤为重要[1]。据世界卫生组织的定义,卫生技术管理(Healthcare Technology Management,HTM)是为确保获得合适的医疗设备,需要从一开始就综合考虑国家、地区、社区或设施的需求到最终医疗设备的退役,整个医疗设备生命周期中设备的正确使用和管理。合理的采购、配送、安装、库存管理、维护、安全使用和培训,以及临床有效性的评估等等都是HTM的重要环节[2]。2019年发表的一项针对HTM的、横跨125个国家的调查研究显示,虽然先进的医疗设备不断涌现,为提高现代化医疗技术提供了便利条件;但同时也因为HTM复杂的系统并没有得到有效的指导和管理,而导致卫生技术的临床效果并没有得到最优化实现[3]。
在我国,李颖[4]于2017年的时候也指出,虽然卫生技术不断发展,但因为新技术管理制度的滞后、管理角度的单一化等原因,使得新技术的社会效能并未得到充分发挥。刘君[5]在2019年时也指出对于许多医院,购置大型医疗设备所带来的效益并不明显、设备的资源配置效率并不能保证最优;此外,设备的维修和维护可能会耗费大量的人力和物力;设备管理中尚存在仍然延续传统的以资产管理为目标的医疗设备管理模式、尚未配备足够的技术人员和尚未建立健全的管理制度等问题。总之,在医疗设备管理方面,资金投入大、管理难度大、效益低仍是较为突出的问题。
HTM急需探索新的模式,并且跟随着科学技术的发展而不断改进,才能承担起管理现代化医疗设备的责任,实现资源配置最优化的目标。2015年以来在简政放权的大环境下,我国HTM进入了创新转型阶段,由重审批转为重事中事后监管,逐步探索建立更加科学合理的卫生技术临床应用管理体系[6]。在此背景下,本文主要总结了近5年来信息化平台、卫生技术评估(Hospital-Based Health Technology Assessment,HB-HTA)、大数据和人工智能(Arti ficial Intelligence,AI)在HTM中的发展和应用,以期为我国各医院不断提升卫生技术的现代化管理提供参考。
近年来,随着信息技术的发展和普及,不断涌现的新的信息技术也逐渐应用到了HTM之中,给医疗设备的科学、有效地管理提供保障。
首先针对延续传统的以资产管理为目标的医疗设备管理模式的问题,因着信息技术的应用,使得管理效率得到了有效地提高。在传统的医疗设备管理过程中,设备的管理和使用是分离的,这导致管理部门对于设备的使用情况掌握的信息有限。华飞等[7]通过条形码技术的应用,赋予每一台设备特定的“身份”,同时对于设备进行全过程综合性的跟踪和管理,提高了医疗设备管理的效率。戴学斌等[8]将电子签名技术、大数据分析技术、物联网技术、AI及云服务等信息技术的创新成果融入到医疗设备管理的日常工作中;实施医疗设备采购网上审批,应用物联网技术和微信进行智能监测和维修管理,将信息技术和大数据分析应用于设备成本效益分析和设备管理中,有效地提高医疗设备管理效率和管理水平。徐贤叁[9]也介绍了基于无线射频识别技术及二维码技术设计的一款医疗设备管理系统,简化了管理流程,提高临床工程师工作效率。也有医院引入计量管理信息系统,将该系统内嵌入该医院设备管理平台,主要功能为医疗设备计量数据的录入、修正、查找、删除、弹窗提醒和数据打印,并对输入的信息进行统计和分析;提高了计量的工作效率,能有效地保证计量数据的准确性并提高医院整体的医疗服务质量[10]。
此外,卫生技术的信息化管理在不同的管理环节中均会产生相关的信息数据以及资料参数,信息化平台的建立也使得医疗设备在维护和使用过程中的数据能够实时更新和记录。对这些信息资料进行系统化的分析,则可为管理决策提供证据,进而提升信息化管理工作质量与效果。互联网+时代下的医疗设备信息化管理可以利用软件系统将医院、供应商、经销商以及第三方服务商通过云端系统进行有效链接,进而实现各项信息内容的互通与共享。
总之,信息化成为提高管理质量和管理效率的最佳方式,将现代互联网技术、物联网技术、移动通信技术融入了的医疗设备信息化管理,能够实现档案信息化,也能实现医疗设备管理档案实时动态更新及维护,提高医院医疗设备管理效率[11-12]。
卫生技术临床应用相对多样化,并且技术更新较快,而且临床效果很大程度上取决于医疗技术临床应用的机构组织因素。这使得HTM也变得较为复杂,在管理决策中要尽可能采用科学合理的证据作为依托。因此,将决策建立在证据基础上的循证管理模式逐渐成为HTM的趋势。从新技术的评估、准入以及生命周期的管理中,都有采用“将决策建立在证据之上”的理念的趋势。
作为一种基于循证证据的方法学工具,HB-HTA是指基于特定医院背景,为帮助医院对各类卫生技术作管理决策而从临床、经济等多维度进行综合评估的科学技术[13]。HB-HTA作为一种医院卫生技术配置决策管理模式,可基于当前最优证据为HTM和决策提供方法学支持;在新技术应用和落后技术淘汰管理,控制医疗费用增长,提升技术效果和患者安全方面具有明显的应用价值[14-15]。20世纪90年代中期以来,HB-HTA在加拿大、澳大利亚、北欧等地区开始发展和传播,近年来,在全球各地得到快速发展[16]。Gagnon等[17]利用系统回顾文献的方法,综合分析18篇有关HB-HTA的文献,得出结论显示HB-HTA能够确实有效地帮助到医院管理和合理制定决策,如判断和分析所在医院引进及使用某项新技术的可行性、安全性和实施后的运行绩效,提高医院卫生资源的配置效率,优化医院的购买决策,保障医疗质量和医疗安全等。但是HB-HTA在能够帮助医院管理者更好地做决策的同时,受预算、资源限制等医院背景因素的影响较大[18]。
我国HB-HTA从近10年才开始,从2005年到2018年我国HB-HTA的实践来看,医院主要在临床实践和设备管理领域引进HB-HTA。自2018年开始,有关HB-HTA的文献逐步增多,研究内容逐渐系统深入,卫生技术评估的理念已经逐渐融入到医院新技术的引进和医生新技术使用中。但与国际HB-HTA相比,我国HB-HTA在理论构建与实际操作中还存在着诸如缺乏评估技术与专业人才、方法学匮乏等问题,其发展离不开国家层面与医院层面的重视[19]。赵子璋等[20]运用HB-HTA方法从基本情况、技术层面、患者层面、医院层面和经济层面五个层面对使用科室申请的医疗设备进行科学合理的分析评估,为决策层提供决策依据,显示HB-HTA能够加强医院对医疗设备的科学化配置管理,达到优化医疗资源配置和提高医疗资源利用率的目标。林夏等[21]运用SWOT分析法,结合全国8个省份30家医院调研及34位关键知情人访谈情况,对在我国推广HB-HTA的可行性从内部优势、内部劣势、外部机会与外部威胁4个方面进行分析,研究得出现阶段在我国推广HB-HTA总体来说较为可行。
随着医疗卫生领域的信息化程度和水平不断提升,随之产生的相关医疗数据也呈现爆炸式增长。大数据和HTM的结合也成了时下的研究热点。大数据对医疗体制和医院管理产生了深远的影响,各种数据分析方法已广泛应用于医疗运作管理的研究[22]。在HTM过程中数据也越来越被重视,各种数据管理平台也开始搭建[23]。祁鹏等[24]对医疗设备技术管理数据采用基于频繁事项数据挖掘的方法,挖掘频繁事项和筛查频繁事项的关键影响因素,建立有效事项与无效事项的应对策略的技术管理模式,很好地提升医疗设备管理水平。谢晓添等[25]对比了240台传统的科室分责管理模式管理的设备和235台基于趋势分析算法构建前瞻性效益评估模型管理的设备,发现中前瞻性效益评估模型能有效提升医疗设备准入管理与全生命周期管理能力,促进成本效益和社会效益。
对于医疗设备技术工作过程中的数据进行分析和问题归类,不仅有利于发现设备存在的问题,以制定针对性方案解决问题来提高其性能,还有利于对设备的未来性能做出预测。周闻博等[26]对软式内镜使用、测漏、洗消、维修等数据的采集和分析,得出软式内镜故障的原因,统计各等级故障发生率和维修费用的变化,制定并实施一系列针对性的管理方案,很好地降低了医疗设备故障风险,提高了使用率。Badnjevi´c等[27]基于机器学习算法研发了一个自动化系统,通过分析两年中对1221台除颤器的安全和性能监测中所获得的数据,来预测除颤器的性能表现及发现潜在的性能故障,具有较高的准确性。Iadanza等[28]在设备维护之中,采用设备故障数据和关键绩效指标为数据支持,能够对设备采取较准确的持续性监测。以上研究都显示出大数据的分析和应用在HTM中的应用,能有效缓解快速的科技发展给医疗设备的管理和维护所带来的挑战。
随着AI的迅速发展,许多国家将其上升为国家发展战略。近年来,AI正在快速改变卫生领域的每一行业,包括医疗设备的发展。AI也毫无疑问应用到了HTM领域中以期为各种新设备实现最优化管理。以AI技术为基础的预测工具能够给予HTM专业人员更好的决策能力。判断设备的维修或更新换代更多地会基于实际需要,而非传统工业趋势中的时间表。解放设备管理者更多集中在AI无法做的工作,比如操作管理设备并且为病人提供更好的服务。
科学家预测,AI在不久的将来会改变HTM的方方面面。AI也被认为是最有潜力的电子卫生工具。美国医疗资讯管理系统学会的一项针对142家卫生工业的专业机构调查显示,77%的机构正在使用或者即将使用AI来辅助临床决策,66%的机构正在或即将从大数据中提取信息[29]。
AI在HTM中的应用,非常依赖于真实有效的相关数据。虽然在卫生健康领域会有大量的数据,但是数据的质量和数据的可获取性是一个挑战。这包括病人的隐私、数据获取的花费和系统的限制等因素。所以AI在医院HTM中的应用也需要协同信息化和数据化等方面共同发展。
现代医疗对科学技术产生了前所未有的依赖,对新技术、新设备的合理使用和科学管理也日益成为重要的议题。在医院HTM存在资金投入大、管理难度大、效益低的问题的背景下,本文主要总结了近5年来信息化管理平台、基于循证管理理念的HB-HTA、大数据和AI在医院HTM中的应用。信息化平台的建立能够提高HTM的质量和效率,同时所收集的数据通过数据分析和预测可以为医院HTM提供决策依据。各医院在科学合理管理决策的需求下,也逐渐开始应用HB-HTA,充分基于医院的现状和背景,从临床、经济和社会等多维度进行综合评估。大数据的分析和应用能够提高卫生技术的管理水平、并能对设备进行持续性监测甚至能预测设备的未来性能。基于大数据分析和应用的AI在HTM中会发挥越来越重要的作用,具有广阔的应用前景。未来医院HTM会进一步向信息化和循证管理的模式发展,对数据的获取、保存、分析和共享也越来越重要。
本文对现代化技术在医院HTM的应用方面的总结,能够对一些HTM存在问题和挑战的医院在寻求改革、建立科学合理的HTM管理体系方面提供借鉴。但是本文在现代化技术在医院HTM的应用总结的深度和广度有待提高,后期研究者可就某一项技术在深度上进行扩展或者在广度上,对更多的新技术进行总结和对比,以探讨更加优化的医院HTM管理方案。