新时期加强药品生产质量管理的有效措施

张路凡 叶笑言 上海现代哈森（商丘）药业有限公司

药品是人类和疾病抗争的工具，它能够使维持人们机体健康、生命安全，由此可看出，药品是人类生活的必备品。社会发展快，人们越来越重视药品生产质量，只有药品质量优质才能够被人们信任。在新时代发展下要加强管理药品生产质量，构建药品管理系统，从而达到优化药品生产质量的目地。加强管理药品生产流程，从而提高药品质量，使药品生产更合理和规范。

一、新时期加强管理药品生产质量管理的重要性

药品在人们生活中发挥着重要的作用，是人类生活的必备品，它能够抵抗病毒入侵人体，维持人体机能平衡，某些保健药品能够提高人们生活质量和生命健康。但近些年频繁爆发出药品生产质量问题，比如鱼腥草。或者是其他药品，使药品行业发展受到阻碍，弱化此行业的信誉度，让人们对药品逐渐失去信任。药品生产质量出现安全隐患是由于药品生产企业在生产药品时，缺少安全意识和监督管理意识，致使药品管理工作未全面落实，无法保证药品生产质量。由此可看出，药品在生产时，生产企业应实施有效的措施，贯彻生产质量管理工作，优化管理工作质量，保证生产的药物符合我国标准，同时确保药品具有安全性和有效性，能够优化人体机能，维持生命健康。

二、药品生产管理存在的问题

（一）工作人员的专业能力差

在药品生产企业中，某些工作人员缺少安全意识，在实际工作中，对于质量管理工作也缺少责任感，甚至会有质量管理与自身无关的想法，因此在日常工作中缺少参与性。某些生产药品的人员认为企业获得认证，能够在行业竞争中占据一席之地，管理工作毫无意义。生产企业的人力资源投入费用少，缺少专业技术人才，工作人员的专业能力差，导致质量管理工作的开展缺乏有效性，进而为药品生产指令带来安全隐患。

（二）监督管理力度小

监督管理能够保证药品质量符合标准，在药品生产中，质量管理人员要加大监督各生产环节力度，从而保证生产质量符合标准。但某些生产企业尚未构建监督管理体制，致使在生产中无法贯彻性落实监督管理工作。监管人员约束力度小，未履行自身职责，比如监管人员忽略了检查物料平衡和原材料投放的情况，以及在采购原材料时未严格审查供应商资质等情况，甚至某些工作人员未综合评估供应商药品质量体系，也未及时评价中间产品质量。

三、优化药品生产质量管理途径

（一）优化工作人员的专业素养

工作人员在生产药品时期自身的专业素质决定着药品生产质量，因此药品企业需要优化工作人员的专业素养，可通过培训教学等方式，使工作人员养成安全意识，比如使用多媒体教学向工作人员传播药品质量出现问题的危害性，从而让工作人员产生安全意识，确保其在日常工作中能够严格约束自身行为。药品企业也可使用内部沟通，专家座谈等方式，培训工作人员专业技能，提高其专业性，确保其在生产中通过专业视角，严格把控药品生产质量，药品生产企业也可为工作人员定期提供进修的机会，使工作人员能够及时学习到先进的知识，提升自身素养。

（二）完善监督药品生产质量体系

药品生产质量监管工作和药品生产质量有着直接的关系，它能够保证药品生产质量符合标准，药品生产企业需要完善药品生产的质量监管体系，同时落实在各生产环节，根据我国有关标准合理管控药品质量。在监管中，监管人员需要将药品原料作为控制质量的重点，在根源把控药品质量，包括监管设备操作、生产环境卫生等，从而保证监管工作的系统性和全面性。我国有关部门也需要及时的干预药品生产质量管理，从而推动药品生产过程，及时消除安全隐患，提升药品生产质量，让人们安全用药。

（三）完善医药行业生产质量管理体系

为让人们用药安全，相关政府部门需要健全医药行业生产质量管理制度，结合实际情况制定生产质量管理系统，从而合理规范药品生产行业的生产行为。监督药品生产流程、生产质量以及经营质量等，同时也要反复检查药品生产企业经营状况、生产管理状况等，从而更好的约束药品生产企业的行为，进而严格管控药品生产质量，确保药品生产质量符合要求。药品生产企业在新时期也要全面优化自身安全意识，构建管理监督系统，约束企业药品生产工作，从而提升药品生产质量，使人们安全用药[1]。

四、结束语

综上所述，药品企业应和相关部门合作，实施有效的措施解决药品生产质量管理问题。药品生产质量和药品企业的帮助有着密切联系，在新时代发展下，药品企业需要创新旧药品生产质量管理体系，从而提升药品质量，让人们安全用药。