血液透析室医疗装备质量管理

杨婉玲 李铁强

1 广州市花都区人民医院设备科 （广东 广州 510800）

2 广州市花都区人民医院设备科 （广东 四会 526200）

内容提要：血液透析是一种血液净化疗法，它替代了正常肾脏的部分排泄功能，是抢救急、慢性肾功能衰竭的最有效的措施之一。卫生部门统计，2014年全世界有超过260万例尿毒症患者接受了血液透析治疗。预计到2030年，全球血液透析患者人数将增长到550万例。随着血液透析患者数量的增加，血液透析室的规模也随之扩大。血液透析室医学疗备的质量管理将直接影响透析患者的疗效和生命。文章结合实践，尝试从医疗装备工程角度探讨如何加强血液透析规范化管理，加强维修保养和人才培养，确保血液透析医疗安全、提高血液透析医疗质量，提升医疗设备使用寿命。

随着血液透析室规模的扩大，医疗设备的质量管理内容已不再是单纯的故障维修，而是在于如何更有效地掌握医疗设备的现状和医疗设备未来状态的一个预判；实现风险事件的规避措施、提高患者治疗安全性等目的。所以血液透析医疗装备的质量管理是保证血液透析治疗的安全性和有效性的重要手段之一。

1.血透室人员管理

1.1 护理人员医疗设备使用管理

血液透析室护理人员是医疗设备的直接操作者，一旦护理人员在操作上出现失误，不单会影响患者的治疗效果，还会引起医疗设备出现故障报警。血液透析医疗设备是集计算机、电子、机械、流体力学、生物化学、光学、声学等于一体的体外循环系统，血液透析室对护理人员医疗设备理论知识培训不够，通常只培训护理人员对医疗设备的上、下机操作，很少培训护理人员对医疗设备理论方面的知识。这显然不能够满足血液透析室的长期发展需求。

为了让护理人员意识到积极学习血透医疗设备理论知识对自己未来发展及科室发展的重要影响，本院设备科及血液透析室联合制订医疗设备定期培训制度，完善培训学习流程，建立培训学习体系。提高护理人员的理论水平和医疗设备实际上、下机操作能力，提高医疗设备安全意识及医疗设备应急水平从而降低因医疗设备在操作上出现的失误而引起的医疗设备故障报警，提高医疗设备日常保养质量，让护理人员也积极地参与血液透析医疗设备的质量管理工作中。

1.2 医学工程技术人员管理

血液透析室医学工程师是血液透析室医疗装备完好保障的重要环节。目前，国内透析医疗设备大多为进口装备，医学工程技术人员除了完成血液透析室日常故障维修工作外，还应积极参加学习血液透析新理论、新技术的培训讲座，采用不同形式对血液透析技术人员开展继续教育，加强技术人员专业技术知识培训，提高技术水平及知识储备量。同时，血透工程师应参与到血液透析室关于医疗设备相关制度的制订工作中，定期对医护人员进行医疗设备技术培训，规范上、下机、日常保养等操作，从而更好地完成血液透析医疗装备质量管理工作。

2.血液透析室医疗设备管理

2.1 水处理医疗设备管理

水处理医疗设备是医院血液透析室不可或缺的重要设备，血透水处理系统，主要包括：①供水装置。用于提供原水。②原水预处理装置。所述原水预处理装置与所述供水装置相连，用以对所述原水进行过滤沉淀及软化处理。③反渗透装置。所述反渗透装置的进水口通过第一加压泵与所述原水预处理装置的相连。④消毒装置。所述消毒装置包括储水箱、第二加压泵、热交换器、臭氧发生器及气液混合泵；所述反渗透装置的排水口通过第一电磁阀与所述储水箱的进水口连相连，所述储水箱内设有加热器；所述第二加压泵的进水口与所述储水箱的出水口相连，所述第二加压泵的出水口通过第二电磁阀与所述反渗透装置的进水口相连，所述第二加压泵的出水口通过第三电磁阀与所述热交换器的进水口相连，所述热交换器的出水口与所述气液混合泵的第一入口相连，所述气液混合泵的第二入口与所述臭氧发生器；所述气液混合泵的出水口通过第四电磁阀与所述反渗透装置的进水口相连。⑤反渗透水输送管路。所述反渗透水输送管路与所述反渗透装置的出水口相连。

透析用水质量的好坏将直接影响透析的效果。因此血液透析室应制订水处理室相关管理制度，制度应包括如下内容。

2.1.1 水处理人员管理。水处理室应设定相关人员准入标准、医学工程技术人员资质要求。

2.1.2 环境管理。水处理室环境要求应达到医疗机构血液透析室管理规范的要求。

2.1.3 水处理设备日常运行管理。应编写水处理巡检流程并在水处理室上墙。医学工程技术人员按照此流程做好水处理设备的日常巡检工作，仔细记录水处理设备的运行状态及参数，以参数的变化曲线为基准，规划水处理系统易耗件（再生盐、水滤芯、填料、反渗膜等）的更换周期。水处理设备的运行、维护简单，但不能疏忽。只有在日常的运行、维护等方面措施得当，管理严格，才能更好地发挥其应有的优点。

2.1.4 水处理消毒管理。按照水处理的消毒要求编写完整的水处理设备消毒流程并做好上墙；工程技术人员严格按照流程定期对水处理设备及管道进行消毒。

2.1.5 水处理设备应急管理。有完整的水处理设备应急预案，包括：停电、停水、设备故障、反渗水菌落超标、化学污染物超标、内毒素超标等异常情况的应急处理。

2.2 血透机的质量管理

血透机又称人工肾机，是血液透析的主要设备。主要由以下几个部分组成：①液供给系统。②监护报警系统：血路报警、透析液路报警。③操作控制系统。④显示系统。⑤辅助装置：血泵、肝素泵、动静脉管路、透析器。⑥清洗消毒系统。

随着血液透析患者的增加，血透室规模的扩大，而随着治疗班次的增加，血液透析机也进入超负荷运转。如此加速了零配件老化，故障率将会提高，大大缩短了血液透析机的使用寿命。此时血液透析机的质量管理显得尤为重要。

血液透析机的质量管理主要包括：血液透析机日常运行管理、日常维修保养。

2.2.1 血液透析机日常运行管理。制定血液透析机的日常操作流程，设备操作人员按流程对血液透析机进行日常使用检查，包括使用前检查（检查设备及附件完整性、电气安全性、设备自检）、治疗中突发故障处理、治疗结束后设备内部消毒情况及设备表面消毒情况。血液透析机操作人员必须把血液透析机日常使用情况做好完整的记录并归档。

2.2.2 血液透析机日常维修保养。医疗设备日常维修保养主要从以下几点出发：①检查设备的工作环境；②检查电压、稳定电源的有效性、安全性；③在医疗设备使用过程中，要重点检查设备功能、附件、性能，保障设备完好率；④加强常规控制，规范养护保养规程要求；⑤每台透析机的性能检测周期不可大于半年/次，在进行设备维修和保养中需要实时记录并归档。

3.小结

综上所述，血液透析医疗装备的质量管理应以国家规章制度为标准，从血透室实际出发，运用科学的医学工程专业管理方式，加强日常维修保养工作、提升操作人员综合素养、合理安排设备检修周期，保障血液透析设备的正常运转，从而提高医疗设备的使用效率、有效地延长设备使用寿命，提高治疗安全性和有效性。