吉利德科学公司启动了两项试验性抗病毒药物瑞德西韦用于治疗COVID-19的Ⅲ期临床试验

2020年2月26日，吉利德科学公司宣布启动2项Ⅲ期临床试验，以评估瑞德西韦用于治疗确诊为COVID-19成年患者的安全性和有效性。自今年3月起，2项随机、开放、多中心研究将主要在亚洲国家和其他发病人数多的国家医疗中心招募约1 000例患者。研究将评估瑞德西韦静脉给药2个疗程后的效果。在启动这些研究之前，美国食品药品监督管理局迅速审查并接受了吉利德公司试验性新药瑞德西韦用于治疗COVID-19的申报。这两项研究的主要终点都是临床改善。

新临床试验扩大了正在进行的瑞德西韦研究，其中包括由中日友好医院牵头在中国湖北省开展的2项临床试验，以及最近由美国国立过敏和传染病研究所牵头在美国开展的临床试验。中国的研究结果预计在4月份公布。

瑞德西韦作为在研药物，尚未在全球任何国家获得许可或批准，其安全性或有效性也尚不明确。吉利德公司与政府机构、非政府组织和地方监管机构合作，在正在进行的临床研究之外，以“同情用药”的方式向符合条件的COVID-19患者提供紧急治疗所需的瑞德西韦。

瑞德西韦是一种试验性核苷酸类似物，在体外和动物体内模型中均具有广谱抗病毒活性，可对抗多种新发病毒，包括埃博拉病毒、马尔堡病毒、中东呼吸综合征冠状病毒和严重急性呼吸综合征冠状病毒。瑞德西韦已在健康志愿者和埃博拉病毒感染者开展临床研究。个别“同情用药”病例不足以确定瑞德西韦治疗COVID-19的安全性和有效性。瑞德西韦的安全性和有效性只能通过前瞻性临床试验来确定。

编辑评论：瑞德西韦在低浓度下抑制SARSCoV-2。希望瑞德西韦在上述临床试验中的效果优于其在埃博拉病毒临床试验的效果，该药对后者并不理想。

NEWS. Gilead Sciences initiates 2 phase 3 studies of investigational antiviral remdesivir for the treatment of COVID-19.Clin Infect Dis， 2020， 70 （15 June） ：ii.