FDA向患者及医疗专家发出警示：肝病晚期患者在丙肝治疗中偶有发生严重肝损害或肝衰竭

据美国食品药品监督管理局（FDA）2019年8月报道，“目前丙型肝炎病毒（HCV）虽然已有可治愈方法，但仍是重要的公共卫生问题。FDA批准的HCV治疗方法，包括Mavyret、Zepatier和Vosevi已广泛应用多年，且安全有效，但FDA收到了一些报告，称中重度肝损害或存在其他严重肝脏问题体征和症状的患者使用这些药物，偶有发生严重的肝功能恶化或衰竭。患者和医疗专家需认识到，这些药物不适用于中重度肝功能损害患者，可使用FDA批准的其他有效替代治疗方案。”

FDA已确认在使用Mavyret、Zepatier和Vosevi的患者中有63例出现肝功能恶化，部分导致肝功能衰竭或死亡。肝功能衰竭主要发生在有中重度肝病或其他严重肝脏问题的患者中，其中一些病例中患者无肝硬化、肝瘢痕形成，或肝硬化伴轻度肝损害（代偿性肝硬化），但存在肝损害的危险因素（如血小板减少、门静脉高压、酗酒或其他与严重肝脏问题相关的严重生理疾病）。大多数患者停药后症状缓解，新发及肝功能恶化得到改善。医疗专家应继续按照推荐使用Mavyr et、Zepat i er或Vosevi，但在肝功能恶化体征和症状的患者中应停用。患者需了解严重肝损伤罕有发生，在未与医疗专家商议的情况下，不应停用这些药物。

FDA 将继续监测这一安全性问题，如获得任何新信息将告知公众。

News.Food a nd Drug Admi ni s t rat i on warns pat i ent s and healthcare professionals about rare instances of serious liver injury or failure with certain hepatitis C treatments in some patients with advanced liver disease.Clin Infect Dis，2020，70（1 January）：i.