6S管理联合SOP在消毒供应中心中医诊疗器具处理作业流程管理中的应用

姚力，朱晓彦，王耀敏，张黎

（宝鸡市中医医院，陕西 宝鸡 721001）

0 引言

随着中医诊疗技术的发展以及人们对中医药的认识程度加深，中医诊疗特别是有创中医诊疗的数量大大增加，中医诊疗器械处理不当，极易出现交叉感染[1]。为进一步规范中医医疗技术操作，预防和控制中医医疗技术相关性感染事件的发生，国家中医药管理局制定下发了《中医医疗技术相关性感染预防与指南（试行）》（国中医药办医政发[2017]22号）[2]。6S管理起源于日本，由5S发展而来，主要包括整理（Seiri）、整顿（Seiton）、清洁（Seiketsu）、规范（Standardize）、素养（Shitsuke）及安全（Security）六个方面，是现代企业行之有效的管理模式[3-4]。SOP（Standard Operating Procedure），即标准操作规程，是将某一事件的标准操作步骤、操作要求、操作目的以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常工作[5]。为更好地践行指南，加强中医诊疗器具处置的全流程质量控制，降低不良事件的发生,我院消毒供应中心从2019年1月起，运用6S管理联合SOP加强对中医诊疗器具的处理流程的质量管理，取得了较好的效果，现报告如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

选取我院2018年7-12月未执行6S管理和SOP操作流程的100份可重复使用的中医诊疗器具（针具和罐具）作为对照组，2019年1-6月，执行6S管理和SOP操作流程的100份可重复使用的中医诊疗器具（针具和罐具）作为观察组。执行前与执行后的两组中医诊疗器具的规格、数量等内容比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 建立6S管理和SOP制定工作小组

根据医院护理部下发的6S护理质量管理工作实施方案，科室申请参加，获批成为院内首批开展6S管理的试点科室。组织科室质控小组讨论分析中医诊疗器具集中处理后存在的清洗消毒流程不规范、容易发生锐器伤、包装方式不统一、易发放错误等不良事件的问题。成立6S管理和SOP制定工作小组，组织学习和培训6S管理的相关知识及考核细则，制定中医诊疗器具SOP标准操作流程，经院感科和护理部审核后开始使用。

1.2.2 实施方案

1.2.2.1 落实6S管理

（1）整理：去污区、检查包装灭菌区及无菌物品存放区的组长带领各组组员按区域划分任务，把必要的留下来，把不需要的加以处理，提高空间利用率，使空间活用，防止误拿误用，保持工作场所明朗清爽。盛装罐具的回收箱及盛装针具的精密篮筐等购置到位，制做科室标签。（2）整顿：对去污区的各种清洗剂、消毒剂、清洗刷、防护用品等，定量、定位置放置，检查包装灭菌区的所有包装材料、指示标签、胶带、辅助用品、抽屉里物品放置等按照物品种类加以分类，固定位置及数量，放置整齐并加以标识。使工作场所一目了然，所有物品都能在第一时间找到，提升工作效率。（3）清洁：要求各区域小组成员共同参与到每日早晚两次清扫工作中，重点清理隐蔽地方，并对区域内设施设备进行例行清洁与点检，维护保养，保持干净清爽的工作环境，设施设备随时处于良好的备用状态。（4）规范：清洗刷每次使用后进行清洗消毒，悬挂凉干，消毒液按比例配制，使用前测试有效浓度，按照回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查与保养、包装、灭菌、储存、发放的标准化流程进行操作，各区域组长按照医院6S管理规范检查标准，每周抽查6S落实情况，并将检查问题在每周科会上反馈。使日常管理透明化，使6S管进工作常态化。（5）素养：每月进行专科业务知识学习，月底考核，通过理论学习和实践考核，发现工作中的不足之处，通过建立检查，督导，奖惩等多种机制从而提高工作人员自身专业素质，养成良好的工作习惯，使每位成员形成良好的职业素养，营造积极主动，团结进取，相互协作的良好氛围，将6S工作持之以恒，落到实处。（6）安全：每位工作人员均需自觉遵守医院及科室的各项规章制度，牢固树立安全第一的思想理念，并养成良好的行为习惯，每天下班前五分钟检查各区域的安全情况，回顾当日工作情况，做到班班工作交清接清，仪器设备安全使用。

1.2.2.2 执行SOP操作流程

科室质控小组在护理部及医院感染管理科的指导下依据《中医诊疗技术相关感染与预防控制指南（试行）》，WS310-2016《医院消毒供应中心管理规范》，WS/T367-2012《医疗机构消毒技术规范》等相关规范，结合我院实际情况，采用流程图的方法制作出可重复使用中医诊疗器具（针具和罐具）SOP标准化操作流程的模板，并在科内全员培训、学习实施。定期检查和评价实施效果，如发现操作偏移了SOP规定，及时分析讨论，确保每一个步骤都具有可操作性，真正能够指导实践工作。

1.3 观察指标

随机抽样6S管理和SOP执行前后中医诊疗器具各100份，按照WS310.1-2016、WS310.2-2016、WS310.3-2016质量标准相应要求对清洗、包装、灭菌、发放作业流程操作质量进行评价；从锐器伤，消毒后物品化学监测不合格，包装不规范三个方面进行不良事件统计，记录作业流程不合格例数和不良事件发生例数，合格率采用百分比计算。

1.4 统计学方法

采用SPSS 17.0统计软件包进行数据分析，计数数据用百分比表示，采用χ2检验比较组间差异。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 评估作业流程操作合格情况

观察组的中医诊疗器具处置作业流程操作合格率98.5%，显著高于对照组的94.75%（P＜0.005），见表1。

表1 作业流程操作合格率比较[n（%）]

2.2 评估不良事件发生情况

观察组的不良事件发生率3%，明显低于对照组的10%（P＜0.05），见表2。

3 讨论

消毒供应中心是现代医学模式的组成部分与医疗质量有密切关系，近些年，消毒供应中心逐渐将分散式管理模式转变为集中式管理模式[6-7]，改变了以往中医诊疗器具在各科室分散处理的无序状态，有助于提高工作效率。

消毒供应中心实施6S管理后经过整理、整顿、清洁、规范，使各区域干净、整洁[8]，6S之间又彼此关联，整理、整顿、清洁是具体内容，规范是将前三者的实施规范化，制度化并维持结果，素养主要是对科室工作人员的工作习惯进行培养，以良好的慎独精神投入到日常工作之中，科室环境整洁，标识醒目，物品放置有序，工作流程规范，确保了中医诊疗器具的正确处置。SOP的长期有效实施对中医诊疗器具处置的流程进行了细节和量化，在质量管理中具有可操作性，有利于质量控制[9]。通过对可重复使用中医诊疗器具SOP的建立和应用，使科室工作人员更好的掌握和落实国家标准，提高清洗消毒灭菌质量，保障患者安全。

一切管理与质量问题90%只与管理者相关。6S管理与SOP是现代医院质量管理切实可行的管理工具[10]。6S管理模式与SOP的联合应用通过环境的改善和目视化管理等措施，保障了工作环节健康有序的进行，促进了良性循环的形成，有利于培养工作人员，养成良好的慎独精神和制度约束，培养工作人员严谨的工作作风，提高职业素养，降低不良事件的发生。本研究中，观察组作业流程操作合格率98.5%，较对照组明显提升，不良事件的发生率3%，较对照组明显降低，表明6S管理联合SOP在中医诊疗器具处理质量管理中可优化清洗，包装，灭菌，发放等环节的质量，提高作业流程合格率，降低不良事件的发生率，具有临床推广价值。