多焦点人工晶状体2.2mm微切口植入治疗老年性白内障的临床观察

梁婉玲，罗秀枝，周怀胜，晏世刚

(佛山市第二人民医院眼科中心，广东 佛山 528000)

白内障是全球最常见的可逆性致盲眼病[1]。手术是根治白内障的唯一方法。白内障手术经历了3个阶段：囊内摘除、囊外摘除和超声乳化摘除(phacoemulsification，Phaco)。目前，白内障Phaco联合人工晶状体植入术，是治疗白内障的主流。白内障从过往的防盲手术逐渐演变为现代的屈光矫正手术：目的从单纯的提高视力转变为改善视功能；手术切口从原来的大切口(12 mm)、小切口(8 mm)转变为现在的标准切口(2.8～3.0 mm)、微切口(1.8～2.2 mm)；人工晶状体从既往的硬晶体、可折叠的单焦点软晶体转变为新型的多功能高端人工晶状体。本文通过观察同轴2.2 mm微切口白内障Phaco联合AT LISA 809M人工晶状体植入的手术方式，评估其临床疗效及安全性。

1 对象与方法

1.1 对象

选取于2018年1至6月就诊于广东省佛山市第二人民医院眼科中心的年龄相关性白内障患者，共62例73眼，分为2组：A组(采用2.2 mm微切口，植入AT LISA 809M)31例35眼，B组(采用3.0 mm标准切口，植入AKREOS ADAPT-AO)31例38眼。入选标准：1)患者年龄＞50岁；2)Lenstar LS900测量得出的角膜散光＜1.0 D；3)按照Emery核硬度分级标准，患者为II～IV级核。排除标准：1)既往有葡萄膜炎、青光眼角膜病变、圆锥角膜、翼状胬肉、斜视、眼底疾病等病史的患者；2)既往有外伤病史、晶状体脱位及角膜屈光手术史的患者；3)角膜内皮数＜2 000个/mm2的患者。观察指标：1)安全性。2组患者手术过程中各参数的比较；2组患者术前、术后角膜内皮细胞数和角膜散光变化的比较。2)疗效。术前、术后3个月裸眼远视力(uncorrected distance visual acuity，UCDVA)、裸眼近视力(uncorrected near visual acuity，UCNVA)、离焦曲线、脱镜率、手术并发症的比较等。其中术前术后的裸眼视力以最小分辨角对数(logMAR)表示。

1.2 手术方法

2组患者均采用白内障Phaco联合人工晶状体植入的手术方式。A组为透明角膜主切口2.2 mm，B组为透明角膜主切口3.0 mm。所有手术均有同一医生完成。术前所有患者均予复方托吡卡胺滴眼液充分散大瞳孔(直径＞6 mm及对光反射消失)，常规消毒铺巾，采用50 g/L聚维酮碘溶液及生理盐水分别冲洗结膜囊2 min，爱尔卡因滴眼液行表面麻醉。2.2 mm或3.0 mm一次性手术刀于11:00位作透明角膜缘主切口，30°刀于3:00位作侧切口，前房内注入玻璃碳酸钠粘弹剂，行连续环形撕囊，囊口直径为5.5 mm，要求位置居中。水分离、水分层后，采用美国爱尔康公司的Infinity超声乳化机行Phaco晶状体核，抽吸皮质，并作前囊口及后囊抛光，再次向前房及囊袋内注入粘弹剂，向囊袋内植入人工晶状体(A组植入AT LISA 809M，B组植入AKREOS ADAPT-AO)，清除残留粘弹剂，水密切口，见前房深度可，人工晶状体位置居中。术毕，结膜囊内涂妥布霉素地塞米松眼膏。参数设定：超声能量上限为20%，负压450 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，流量35 mL/min，灌注液瓶高度105 cmH2O。

1.3 统计学处理

采用SPSS 20.0统计软件对数据进行分析处理。计量资料用均数±标准差(±s)描述，采用t检验；计数资料用个数(n)或率(%)描述，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般资料

2组患者的性别、年龄、手术眼别、术前裸眼视力、角膜曲率、角膜散光、眼压、核硬度等情况比较，差异均无统计学意义(均P＞0.05)，具有可比性(表1，表2)。

2.2 手术参数的比较

手术中的2组患者的参数比较，包括总超乳时间(s)、总超乳能量(%)、超声乳化累积能量复合参数(cumulative dissipated energy，CDE)、有效超乳时间(s)、平均超乳能量(%)、总手术时间(min)，差异均无统计学意义(均P＞0.05，表3)。

2.3 角膜内皮细胞数的比较

2组患者术后较术前比较，角膜内皮细胞数均有所下降，差异有统计学意义(P＜0.05)。2组患者间在各时间点的比较，差异均无统计学意义(均P＞0.05，表4)。

2.4 角膜散光的比较

A组、B组2组内术后各时间点与术前的比较，差异均有统计学意义(均P＜0.05)。术后1周、1个月、3个月，2组间散光的对比差异无统计学意义(均P＞0.05，表5)。

2.5 手术前后视力的比较

2组患者术后3个月的UCDVA相比，差异无统计学意义(t=-1.794，P=0.07)；术后3个月的UCNVA相比，差异有统计学意义(t=-25.147，P＜0.01；表6)。

2.6 离焦曲线的比较

术后3个月，A组的离焦曲线有2个峰值，分别位于0 D和-3.5 D附近，两峰值间形成1个下降平缓的平台；B组的离焦曲线只有1个峰值，位于0～0.5 D之间，峰值两端下降趋势明显(图1)。

表1 2组患者基本资料的比较Table 1 Comparison of baseline data between two groups

表2 2组患者间核硬度的比较Table 2 Comparison of nuclear hardness between two groups

表3 2组间手术参数的比较Table 3 Comparison of surgical parameters between two groups

表4 2组患者术前及术后角膜内皮细胞数的比较(±s)Table 4 Comparison of preoperative and postoperative corneal endothelial cells between two groups (±s)

表4 2组患者术前及术后角膜内皮细胞数的比较(±s)Table 4 Comparison of preoperative and postoperative corneal endothelial cells between two groups (±s)

与术前比较，*P＜0.05；与术后1周比较，#P＞0.05；与术后1周比较，^P＜0.05；与术后1个月比较，&P＞0.05。Compared with preoperative, *P＜0.05； compared with 1 week after operation, #P＞0.05； compared with 1 week after operation, ^P＜0.05；compared with 1 month after operation, &P＞0.05.

组别眼数角膜内皮细胞数FP术前/(个·mm-2)术后1周/(个·mm-2)术后1个月/(个·mm-2)术后3个月/(个·mm-2)A组352 462.13±190.592 327.57±177.31*2 314.10±173.51*#2 306.43±172.78*^&183.412＜0.001 B组382 584.35±341.712 406.93±330.69*2 393.31±333.65*#2 387.24±326.74*#&160.481＜0.001 t-1.906-1.291-1.287-1.335 P 0.060.2020.2030.187

表5 2组患者术前及术后散光的对比(±s)Table 5 Comparison of preoperative and postoperative astigmatism between two groups (±s)

表5 2组患者术前及术后散光的对比(±s)Table 5 Comparison of preoperative and postoperative astigmatism between two groups (±s)

与术前比较，*P＜0.05；与术后1周比较，#P＜0.05；与术后1个月比较，&P＜0.05。Compared with preoperative, *P＜0.05； compared with 1 week after surgery, #P＜0.05； compared with 1 month after surgery, &P＜0.05.

组别眼数散光FP术前术后1周术后1个月术后3个月A组350.52±0.251.06±0.2*0.90±0.27*#0.78±0.26*#&151.047＜0.001 B组380.56±0.311.15±0.33*0.86±0.33*#0.75±0.27*#&131.745＜0.001 t-0.661-1.4760.1220.379 P 0.5110.1450.4940.706

表6 2组患者术后裸眼视力的比较(±s，logMAR)Table 6 Comparison of postoperative naked eye vision between two groups (±s, logMAR)

表6 2组患者术后裸眼视力的比较(±s，logMAR)Table 6 Comparison of postoperative naked eye vision between two groups (±s, logMAR)

组别术前UCDVAUCNVA A组0.81±0.420.055±0.0090.118±0.067 B组0.94±0.520.060±0.0100.594±0.093 t-1.127-1.794-25.147 P 0.2640.077＜0.01

图1 2组患者离焦曲线的比较Figure 1 Comparison of the defocus curves between two groups

2.7 脱镜率情况

术后3个月，患者视近时(33～40 cm)不需要佩戴老视镜的人数比率定义为该人群的脱镜率。A组的脱镜率为77.42%(24/31)，B组的脱镜率为12.90%(4/31)，差异有统计学意义(χ2=26.050，P＜0.01)。

2.8 随访调查

患者满意度分为：非常满意、一般满意、一般不满意、非常不满意，其中非常满意和一般满意视为满意。术后3个月，A组总体满意度为85.71%(30/35)，B组总体满意度为73.68%(28/38)，差异没有统计学意义(χ2=1.615，P=0.204；表7)。

表7 2组患者满意度的比较Table 7 Comparison of satisfaction between two groups

2.9 手术并发症的比较

2组患者手术过程中均未出现后囊膜破裂、晶状体下沉、视网膜脱离、爆发性脉络膜上腔出血等的并发症。

3 讨论

白内障Phaco联合人工晶状体植入术(Phaco+IOLs植入术)是目前治疗白内障的最常用手术方式[2]。本研究主要探讨同轴2.2 mm微小手术切口联合多焦点IOLs植入在临床上的使用情况。

既往大量的文献[3-4]报道微切口(2.2 mm及1.8 mm，临床上指同轴2.4 mm以下，双轴1.5 mm)在白内障超声乳化手术中的安全性与优势。2.2 mm微切口Phaco术，手术切口小、术中前房稳定性良好、术后切口不需缝合、术后切口的术源性散光小等优点[5]。2.2 mm的切口较标准切口小，加大了手术的难度，从而有可能影响手术的安全性。本研究从多方面评估其安全性。首先，本研究中2.2 mm微切口Phaco手术较3.0 mm切口的手术时间稍长(12.54 min＞10.82 min)，但差异无统计学意义。同时，手术过程中超声乳化的各参数的比较，没有明显的差异，这表明了2.2 mm微切口白内障手术过程的安全性与3.0 mm是一致。第二，手术中使用的器械管径需与其切口大小相符合，减少术中对眼内组织的扰乱及损伤，保证微切口手术的安全性。第三，角膜内皮细胞数的丢失率是评估手术安全性的重要指征。角膜内皮细胞丢失可导致角膜水肿，严重者可致角膜失代偿。角膜内皮细胞数丢失的原因包括年龄、白内障核硬度、手术过程中超声乳化的能量、时间、灌注/抽吸时灌注液的流速与时间对角膜内皮的冲刷作用等[6-10]。本研究中角膜内皮数的变化，2组患者术后较术前均有所下降，但2组患者之间的比较，差异无统计学意义，这与以往的研究[11]一致。在并发症观察方面，2组患者均未出现后囊膜破裂、晶状体下沉、视网膜脱落、爆发性脉络膜上腔出血等情况。Song等[12]的研究表明微切口手术与标准切口的安全性是一致的。本文研究与其结果相符。

2组患者间角膜散光的比较，差异无统计学意义，2.2 mm切口对角膜的影响与3.0 mm基本一致。这与既往的部分学者的研究[13-15]不一致，可能与本研究选取的患者术前角膜散光要求＜1.0 D相关。本研究中Phaco手术采用2.2 mm切口，同时植入多焦点IOLs，在视觉质量方面，多焦点IOLs在远视力上除有与单焦点IOL同样的效果外，在近视力上较单焦点IOLs有更大的优势，从而提高了患者的脱镜率与近距离操作的便利[16-17]。在本研究中，2组患者的UCDVA对比，差异无统计学意义；A组近视力明显由于B组。这与既往研究[18]一致。另外，本研究分析了离焦曲线客观地呈现出此优势，A组离焦曲线上存在2个峰值，峰值间的过渡相对较平缓，B组的峰值两端呈现出急剧下降的趋势；主观上，A组患者的脱镜率明显低于B组。现代老年白内障患者，术前部分人群由于白内障的原因存在一定程度的近视状态，这利于其日常生活(如穿针、读报等)。然而，手术植入单焦点IOLs后此状态减弱甚至消失，从而导致患者对手术的满意度下降。2组患者近视力满意度的差异正说明了此现象。本研究中2组患者的总体满意度差异无统计学意义，原因在于手术前已对植入单焦点IOLs的患者详细清晰地交代术后视近需佩戴老视镜的预示，其满意度高主要体现在远视力方面。多焦点IOLs除完成了患者远视力的恢复外，同时也满足了手术前的近视屈光状态，降低了其对患者术前术后生活习惯的影响。本研究采用的是AT LISA 809M多焦点IOL，其水溶性材质柔软性强，利于术中2.2 mm切口的植入；+3.5D的附加度数，更利于老年人的近距离工作。对于多焦点IOLs产生的眩光问题，由于本研究选取的对象为50岁以上的老年患者，其对夜间工作的需求不大，故由于瞳孔变大光线进入不同衍射环时产生的眩光情况并不多见(25.71%)，即使与单焦点的存在差异性，但患者的满意度仍较高。

本研究的优点在于同时探讨了2.2 mm微切口结合多焦点IOLs植入在老年白内障患者中的临床使用情况；从安全性及疗效性观察上来说，本研究表明了其在临床上的可行性。白内障逐渐进入一个微创的屈光时代。本研究的不足点在于病例数偏少，观察时间较短。在未来的研究中，除加大样本量外，我们已开展了1.8 mm切口白内障手术的临床观察、三焦点及区域折射型人工晶状体的视觉质量观察等。