根据在美国心力衰竭学会年会(HFSA)虚拟会议上发表的随机对照试验结果。研究显示,在伴有无症状左心室收缩功能不全的心梗后患者中,沙库巴曲/缬沙坦(Sacubitril/Valsartan)未显示出较缬沙坦在心脏重塑方面的显著获益。与缬沙坦相比,沙库巴曲/缬沙坦也未显示出在降低N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)或高敏肌钙蛋白水平方面的获益,且患者的心房利钠肽(ANP)水平升高。
在该试验中,研究人员将93例有心梗且左心室射血分数(LVEF)≥40%的患者随机分配入沙库巴曲/缬沙坦组和缬沙坦组。主要结局为从基线到12个月时的左室收缩末容积指数的变化(通过心脏核磁共振测量)。次要结局包括NT-proBNP的变化,高敏肌钙蛋白的变化及左室收缩末期容积指数、左心房容积指数、LVEF和左室重量指数的变化。
研究人员观察到,沙库巴曲/缬沙坦组患者的左室收缩末容积指数下降了-4 ml/m2,缬沙坦组患者下降了-2 ml/m2(组间差异:-1.9 ml/m2;95%CI:-4.9~1;P=0.19)。
其次,与缬沙坦组患者相比,沙库巴曲/缬沙坦组患者的NT-proBNP(组间差异:-14.6%;95%CI:-37.1~15.9;P=0.31)或高敏肌钙蛋白(组间差异:-13.2%;95%CI:-38.4~22.2;P=0.41)水平并未显著降低。在12个月时,两组患者的左室收缩末容积指数(P=0.1)、左心房容积指数(P=0.29)、LVEF(P=0.46)或左室重量指数(P=0.16)亦无显著差异。
此外,探索性分析显示,与使用缬沙坦的患者相比,接受沙库巴曲/缬沙坦治疗患者的心房利钠肽水平升高(组间差异:0.13 ng/ml;95%CI:0.03-0.22;P=0.013)。
两种治疗药物的耐受性均较好。在接受沙库巴曲/缬沙坦治疗的患者中症状性高血压的患病率较高,但不建议停药。
来自格拉斯哥大学的Kieran F. Docherty博士表示,这些发现不支持在现有标准护理中增加脑啡肽酶抑制剂对此类人群的心脏结构和功能有任何有益影响。
来自塔夫茨大学的James E. Udelson博士表示,本研究为一项严格的随机对照试验,试验终点具有较强的效力。在样本范围和随访时间内可看到中性结果,除外在12个月内左室收缩容积具有较大的变化。然而,沙库巴曲/缬沙坦有可能对心梗后的晚期重塑和潜在结局产生有利的影响,但需要在更大的样本量和更长的持续时间内才能证明。