Lamiken-R宫颈扩张器联合米非司酮配伍米索前列醇终止10～16周妊娠的疗效观察

陈晓青，余筱琳，郑 慧

(南昌大学第一附属医院妇产科，南昌 330006)

人工流产方法众多，对于较早期的终止妊娠的方法可选用吸宫术或米非司酮配伍米索前列醇[1]，对于16周以后可行依沙吖啶引产。以往对于孕10～16周要求终止妊娠的孕妇，传统方法采用的是风险性较大的钳刮术，易发生宫颈撕裂、子宫穿孔和脏器损伤等并发症，近几十年来也广泛应用米非司酮配伍米索前列醇，但引产时间较长，从而导致并发症及不良反应发生率增加[1]。本研究旨在观察Lamiken-R宫颈扩张器联合米非司酮配伍米索前列醇终止10～16周妊娠的临床疗效，报告如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象

选择2017年1月至2019年3月在南昌大学第一附属医院住院要求引产妇女60例为研究对象。纳入标准：1)停经10～16周；2)B超提示宫内活胎；3)无严重的心、脑、肝、肾、甲状腺、肺等器质性疾病。排除标准：1)孕周<10周，或>16周；2)胚胎停育；3)宫内节育器；4)合并各种严重的妊娠合并症；5)多胎妊娠；6)疤痕妊娠；7)既往宫颈手术史。将60例孕妇按随机数字表法分为观察组及对照组，每组30例。本研究经本院医学伦理委员会审核批准，产妇均签署知情同意书。

1.2 引产方法

所有患者引产前需行血常规、凝血功能、肝肾功能、尿常规及阴道分泌物，心电图及B超等检查，检查无引产禁忌证后签署引产知情同意书后行引产治疗。

对照组采用米非司酮片配伍米索前列醇引产。孕妇于第1—2天6：00口服米非司酮片(浙江仙琚制药股份有限公司生产)75 mg，服药前后空腹2 h；第3天6:00口服米索前列醇(浙江仙琚制药股份有限公司生产)0.6 mg，观察腹痛及阴道出血情况，6 h后根据腹痛情况决定是否行阴道塞米索前列醇0.4 mg。

观察组采用Lamiken-R宫颈扩张器联合米非司酮配伍米索前列醇引产。孕妇于第1—2天6：00口服米非司酮片75 mg，服药前后空腹2 h。第2天22:00予阴道塞Lamiken-R宫颈扩张棒(日本ケン·メディカル株式会社，型号：KL-50)，放置方法：1)插入时常规消毒外阴、阴道；2)放置阴道窥器，露出子宫颈；3)进行子宫颈部及阴道穹隆部的消毒；4)使用钳子等插入一次性宫颈扩张器。第3天6:00取出一次性宫颈扩张器并予阴道塞米索前列醇0.4 mg，观察腹痛及阴道出血情况，6 h后根据腹痛情况决定是否再次阴道塞米索前列醇0.4 mg。

1.3 评价指标

比较2组孕妇的引产时间(用药至胚胎、胎盘娩出时间)、引产效果、出血量及米索前列醇使用量等，观察2组治疗期间不良反应发生情况。引产效果评价标准：完全流产为服药后胚胎及胎盘自然娩出，或流产后B超证实完全流出；不全流产为服药后胚胎及胎盘未娩出或部分娩出，或流产后B超证实宫内残留。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 一般资料比较

2组孕妇的年龄、孕次、人工流产次数、剖宫产次数及孕周等资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具可比性，见表1。

表1 2组一般资料比较

2.2 引产时间、出血量及米索前列醇使用量比较

观察组引产时间及米索前列醇使用量均较对照组显著减少(P<0.05)；对照组出血量≥月经量数5例，观察组1例，但2组平均出血量比较差异无统计学意义(P>0.05)，见表2。

表2 2组引产时间、出血量及米索前列醇使用量比较

#P<0.05与对照组比较。

2.3 引产效果

2组均引产成功。观察组引产后B超示不全流产16例(53.3%)，完全流产14例(46.7%)；对照组不全流产19例(63.3%)，完全流产11例(36.7%)；2组完全流产率比较差异无统计学意义(P>0.05)。2组不全流产均行清宫治疗。

2.4 安全性评价

对照组治疗期间有1例出现发热，复查血象高；2组均无明显药物不良反应。

3 讨论

人工流产作为避孕失败及意外怀孕的补救方法广泛应用于临床，方法包括吸宫术、米非司酮配伍米索前列醇、钳刮术、依沙吖啶注射及剖宫取胎术等[1]。由于低龄，未婚未育，剖宫产术后短期内再孕在一定程度上加大了引产的难度[2]。对于孕10～16周的妇女，早期传统的钳刮术易造成宫颈损伤及子宫穿孔。20世纪70年代末期也相继采用依沙吖啶宫内注射及米非司酮配伍米索前列醇等方法,且后者已被认为是28周前引产最有效的方法[3]，成功率达97.6%[4]。前者因相对孕周小而操作难度较大，不易羊膜腔穿刺成功。后者安全简便，并发症少，但因胎儿较大、宫颈不成熟出现引产困难及引产失败，进而需行钳刮术，导致相关并发症的发生。

本研究采用Lamiken-R宫颈扩张器联合米非司酮片配伍米索前列醇应用于10～16周孕妇终止妊娠，临床效果良好，且操作简单，经济安全，不良反应少。Lamiken-R宫颈扩张器采用安全无害的医用级高分子材质聚乙烯醇缩甲醛作为材料[5]，运用其置入宫颈口后吸收宫颈内液体使自身膨胀及可促进前列腺素合成和释放的特性，使宫颈平滑肌松弛及软化宫颈，进而扩张宫颈，且可通过解除迷走神经对心脏的抑制作用，阻断神经肌肉间的传导，从而起到镇痛解痉作用[6]。众多研究[5,7-9]表明Lamiken-R宫颈扩张器扩宫效果可靠，安全无害，方便有效，且不增加感染机会，无药物不良反应，在各期人工流产、妊娠晚期促宫颈成熟、绝经后取环及各种宫腔镜手术中具有很高的临床应用价值。

米索前列醇是前列腺素E1的衍生物，可通过增加外源性前列腺素从而加速胶原酶及弹性蛋白酶对宫颈胶原的分解，降解宫颈胶原，从而达到软化及松弛宫颈的作用[10]。米非司酮是孕酮受体阻滞剂，与孕酮受体有较强的结合能力，从而起到抗孕酮的作用，可导致蜕膜变性、水肿、坏死，从而使胚胎及胎盘脱落，同时米非司酮可促进内源性前列腺素合成并增加宫颈对前列腺素的敏感性，进而起到软化宫颈作用[11]。

综上所述，Lamiken-R宫颈扩张器联合米非司酮片配伍米索前列醇引产缩短了引产时间，降低了米索前列醇使用量，既避免了采用钳刮术可能出现的宫颈损伤、子宫穿孔、羊水栓塞、人工流产综合征等风险，也弥补了单用米非司酮片配伍米索前列醇可能存在的宫颈软化不足，进而导致的引产时间过长、感染、出血多，甚至引产失败等。