摘要:目的:对抗-HIV检测质量控制管理中应用到的方法进行分析与探究。方法:此次实验从2017年12月-2019年12月中随机选取我市学生体检人群中2000名人员,并对其进行血液HIV抗体检测。对体检人员的抗-HIV检测在实验前、中及实验后得到的数据进行了质量控制,然后对这些数据的质量控制管理进行了分类和整理,并在检测完成之后观察所呈现出的效果。结果:经过质量控制管理之后HIV抗体检测的失控率为3.79%,在控率为96.21%。通过与质量控制管理之前的数据进行分析,差异有统计学意义(P <0.05)。结论:有必要全面加强HIV抗体检测的质量控制和管理,以提高检测结果的准确性。
关键词:抗-HIV检测;质量控制管理;定量检测
【中图分类号】R134 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026(2020)10-025-01
引言
AIDS是一种具有高度传染性的疾病,由HIV感染所引起,可攻击人体的免疫系统。感染HIV后,人体内的T淋巴细胞数量逐渐减少,免疫功能逐渐丧失。HIV感染者在感染后2-4周左右,主要表现为发热、咽痛、盗汗、恶心、呕吐、腹泻、淋巴结肿大及神经系统症状,持续1-3周后缓解。随后进入无症状期,没有明显的临床症状。进入艾滋病期后,患者会出现各种机会感染、呼吸道甚至是神经系统症状的发生,人体免疫功能逐渐丧失。因此HIV抗体的初始测试是非常重要的,通过HIV抗体的检测,我们可以了解HIV感染的情况,及时发现感染源并控制HIV的传播。但是,为了获得准确的HIV抗体检测结果,就一定要注意实验室的质量控制管理。经过对2000名体检人员的实验结果进行分析后,现在将具体的报告内容展示如下。
1资料与方法
1.1一般资料
从2017年12月-2019年12月我市学生体检人群中随机抽检了2000名体检者,对其血液检测HIV抗体进行了质量控制检测,然后对检测之后样品的质量管理进行了分类和整理,并对检测后的结果进行了研究。
1.2方法
严格按照试剂说明书及相关检测规范进行采样及检测。实验过程中,使用内部和外部对照质控品。内部质控是由试剂盒提供的阴阳性对照,外部质控是由省疾控中心分发的质控品。实验内外质控均符合要求,结合相关文献资料以及这些管理渠道和管理条件,我们对HIV抗体检测中的质量控制管理进行了深入讨论、分析及总结。
1.3 HIV抗体检测的质量控制管理措施
(1)实验室检测人员的质量控制管理
参与检测的人员必须满足以下要求:首先,具有对应的专业知识并接受过对应的培训、考核且获得上岗证书,以确保检测结果的有效性。其次,上岗前应对检测方法、仪器操作、法律法规和生物安全进行培训,合格后才允许从事HIV抗体检测领域的工作。最后,这些工作人员在检查过程中应对重点部位进行严格的监督检查,以防万一。
(2)实验室设备的质量控制管理
对检测时要用到的设备也要采取一定的管理措施,确保检测中设备处于受控状态。因此,用于HIV抗体检测的设备要满足以下几个管理条件:首先,创建完整的设备文件,以满足实验室设备的验证标准。其次,定期维护和检定洗板机、酶标仪、冰箱以及移液器等设备,并建立设备维护和检定计划体系,对《设备管理程序》进行严格的记录和执行。第三,设备操作人员应积极与设备管理人员进行配合,维护好设备并进行设备检查,使用后应做好使用及维护记录。
(3)检测方法及方法确认管理
使用不同检测设备方法也不相同,所以要确保检测人员熟练掌握所使用设备并严格按照相关规范进行检测。因此,需要满足以下的条件:首先要维护现有的适用标准以及检测说明书和可参考的信息。其次,检测时应优先选择符合国家以及行业标准的。在使用新检测方法时,验证工作应由相关的技术负责人员进行,并保存验证记录。第三,对检测结果应该考虑到不确定性成分对不确定性因素的影响。第四,检测时使用的方法和得出的结果不得违反质量管理政策和标准,并且必须由相关的技术负责人员执行。第五,定量测试中的数据输入、存储以及传输和处理一定要确保数据的完整性和保密性。
2结果
实验结束之后,相关人员对实验中的各种数据进行分析与探究,发现没有进行质量控制管理的HIV抗体检测的失控率为5.36%,在控率为94.64%。经过质量控制管理之后HIV抗体检测的失控率是在3.79%,在控率为96.21%。最后对这两组数据进行分析和比较之后发现差异具有统计学意义(P<0.05)。
3讨论
HIV不仅具有很强的传染性,而且会严重的破坏人体免疫系统。从目前来看,暂时没有很好的方法治愈艾滋病,只能采取积极的预防措施来预防HIV感染及准确的方法检测是否被HIV感染。如果检测为HIV感染者,则应立即采取相关的治疗措施以防止艾滋病病毒的侵蚀。与此同时,对HIV感染者进行建檔管理及治疗也是非常有必要的,其目的就是有效预防HIV的进一步传播。
所以可以看出HIV抗体的检测是非常重要的。准确的HIV抗体检测结果可以早发现患者并防止其扩散。 因此对HIV抗体检测需要进行严格的质量控制管理,以用于指导决策最终是否可以例行发布常规的HIV抗体测报告,这就需要使用一系列特定的检测方法和控制手段,包括:实验室检测人员的质量控制。这些人员应该经过专业的培训和考核,以此确保检测结果的有效性。其次是对实验室内所用设备的质量控制,对检测工作中所用到的设备要定期维护和校准,从而确保检测过程中设备处于受控状态。第三是HIV抗体检测方法以及方法确认管理。最后,是对所使用设备的环境进行控制管理。
综合分析可知,为了及时筛查出HIV感染者,并对这些感染者进行有效的治疗和管理,医疗机构有必要全面加强HIV抗体检测的质量控制和管理,以提高HIV抗体检测的准确性和可靠性。
参考文献
[1]武红斌.不同酶免检测试剂检测抗HIV的结果比较[J].临床医学研究与实践,2020,5(24):113-115.
[2]王丹,郝俊峰,吴莹.三种不同免疫检验方法检测抗HIV结果可靠性的比照观察[J].心理月刊,2020,15(07):167.
作者简介:马碧娟,女,1989.07,汉族,四川西昌人,本科,检验师,研究方向:医学检验(HIV检测方面)