司来吉兰与雷沙吉兰治疗帕金森病的有效性和安全性对比

曲艳 李晓红

帕金森病是一种常见的神经退行性疾病［1］。帕金森病发的病因素包括社会因素、药物因素、患者因素等［2］。帕金森病患者临床表现为运动过缓、肌强直、静止性震颤、姿势步态异常等明显运动障碍以及精神异常、睡眠障碍、感觉障碍、自主神经功能障碍等非运动症状［3］。患者常并发多种疾病,严重影响患者各方面生理功能及生活质量［4］。以往临床多采用司来吉兰对患者进行治疗,虽有一定效果,但不良反应发生率较高。近年来发现,雷沙吉兰同样对帕金森病患者有较好的治疗效果。本文针对2017 年6 月～2019 年1 月本院收治的50 例帕金森病患者为对象展开此次研究,总结并归纳司来吉兰与雷沙吉兰治疗帕金森病的有效性和安全性。详情如下文所示。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本文选取2017 年6 月～2019 年1 月本院40 例帕金森病患者,均符合本研究纳入及排除标准。将患者随机分为对照组及分析组,各20 例。其中,分析组：男女比例为13∶7；年龄最小57 岁,最大88 岁,平均年龄(69.75±6.22)岁；病程最短3 年,最长8 年,平均病程(4.31±1.35)年。对照组：男女比例为14∶6；年龄最小58 岁,最大89 岁,平均年龄(69.85±6.48)岁；病程最短2 年,最长8 年,平均病程(4.35±1.24)年。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。将帕金森病患者数据及本研究基本内容提交,得到本院伦理委员会的批准,患者家属均知情且自愿参与研究。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准［4］符合国际运动障碍学会(MDS)-中国帕金森病诊断标准,已确诊为原发性帕金森病患者。病程≥2 年,未治疗或仅用左旋多巴治疗；所有患者经过冻结步态问卷(FOGQ)评估及统一帕金森病评分量表(UPDRS)Ⅲ步态评估显示存在冻结步态。

1.2.2 排除标准［5］①伴有抑郁、焦虑症,需服用选择性五羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)类药物；②有活动性胃或十二指肠溃疡；③对司来吉兰及雷沙吉兰药物中任一成分过敏者。

1.3 方法

1.3.1 对照组 患者采用司来吉兰(芬兰Orion Corporation,注册证号H20040400,规格：5 mg)治疗,每天早餐后30 min口服,第1～3 天服用剂量为2.5 mg/次,1 次/d；若无不良反应,第4 天开始,5 mg/次,1 次/d。持续治疗4 个月。

1.3.2 分析组 患者采用雷沙吉兰(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.,注册证号H20170336,规格：1 mg)治疗,每天早餐后30 min 口服,第1～14 天服用剂量为0.5 mg/次,1 次/d；若无不良反应,第15～84 天服用剂量为1.0 mg/次,1 次/d；之后减量至0.5 mg/次,1 次/d。持续治疗4 个月。

1.4 观察指标及判定标准 比较两组的治疗效果、治疗前后Webster 临床症状评分以及不良反应发生情况。采用帕金森病综合评分量表评价两组临床症状,Webster 临床症状评分越高,患者病情越严重。Webster 评分的减少率=(治疗前Webster 评分-治疗后Webster 评分)/治疗前Webster 评分×100%。根据Webster 评分的变化率确定疗效判定标准,具体如下：①Webster 评分的减少率＞50%为显效；②Webster评分的减少率为21%～50%为有效；③Webster 评分的减少率＜21%为无效。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%

1.5 统计学方法 采用SPSS19.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较 分析组总有效率为95.00%(19/20),高于对照组的50.00%(10/20),差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组治疗效果比较［n(%)］

2.2 两组治疗前后Webster 评分比较 治疗前,分析组Webster 评分为(24.57±2.61)分,与对照组的(24.55±2.58)分比较,差异无统计学意义(t=0.0244,P=0.9807＞0.05)；治疗后,分析组Webster评分为(8.15±2.38)分,低于对照组的(12.56±2.48)分,差异具有统计学意义(t=5.7377,P=0.0000＜0.05)。

2.3 两组不良反应发生情况比较 治疗后,分析组不良反应发生率为10.00%(口感、睡眠障碍各 1 例),低于对照组的45.00%(口感4 例、睡眠障碍5 例),差异具有统计学意义(χ2=6.1442,p=0.0132＜0.05)。

3 讨论

帕金森病患者表现为明显的运动量减少、肌张力强直、姿态异常等症状,严重影响患者的生活质量［6-8］。分析帕金森病患者的病理状况,患者存在中脑黑质致密部、蓝斑神经元色素脱失,黑质色素变淡及出现路易小体。神经末梢处多巴胺减少,导致神经冲动传导无法终止,因而多会表现为震颤。其发病因素与多方面因素有关,患者年龄也是一项重要影响因素。此项试验中,分析组总有效率为95.00%(19/20),高于对照组的50.00%(10/20),差异具有统计学意义(P＜0.05)。结果表明,司来吉兰与雷沙吉兰治疗帕金森病可提高临床疗效,值得应用。

雷沙吉兰是一种新型选择性单胺氧化酶B 抑制剂,具有显著帕金森病症状缓解的作用,疗效较好,且雷沙吉兰具有神经保护的作用,能延缓帕金森病的病程,有助于改善患者预后［9-12］。本研究结果还显示,治疗前,分析组Webster 评分为(24.57±2.61)分,与对照组的(24.55±2.58)分比较,差异无统计学意义(t=0.0244,P=0.9807＞0.05)；治疗后,分析组Webster 评分为(8.15±2.38)分,低于对照组的(12.56±2.48)分,差异具有统计学意义(t=5.7377,P=0.0000＜0.05)。表明雷沙吉兰治疗可更明显的改善患者临床 症状。此外,在用药安全性方面,治疗后,分析组不良反应发生率为10.00%(口感、睡眠障碍各 1 例),低于对照组的45.00%(口感4 例、睡眠障碍5 例),差异具有统计学意义(χ2=6.1442,P=0.0132＜0.05)。表明雷沙吉兰治疗帕金森病时的安全性较高,可推广使用。

综上所述,雷沙吉兰治疗帕金森病的效果显著优于司来吉兰,患者临床症状得到较好改善,且用药安全性高,不良反应发生率较低。