健儿乐膏方治疗儿童哮喘非急性发作期的临床观察※

吴文先，高 雅，田 丽，郭嘉成

(河南省中医药研究院附属医院，河南 郑州450004)

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2017年7月至2018年7月在河南省中医药研究院附属医院儿科门诊就诊的非急性发作期哮喘患儿78例，按照随机数字表法分为观察组和对照组。观察组40例，男22例，女18例；年龄5.1～13.2岁，平均(9.12±4.08)岁；平均病程(22.1±9.96)个月；平均体质量指数(14.97±1.14)kg/m2。对照组38例，男21例，女17例；年龄5.2～13.5岁，平均(9.34±4.16)岁；平均病程(21.8±9.82)个月；平均体质量指数(15.11±1.25)kg/m2。两组患儿一般资料比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入标准 ①西医诊断参考《儿童支气管哮喘诊断与防治指南(2016年版)》中的诊断及分期标准[3]，中医诊断参考《小儿哮喘中医诊疗指南》中哮喘的诊断标准及缓解期诊断、辨证标准[4]；②哮喘非急性发作期(包括慢性持续期和临床缓解期)；③年龄4～14岁；④患儿家属或监护人同意，并签署知情同意书。

1.3 排除标准 ①哮喘急性发作期患儿；②其他喘息性疾病如毛细支气管炎、气管异物等；③合并心血管系统、神经系统、泌尿系统及内分泌系统等并发症。

2 治疗方法

2.1 对照组 给予孟鲁司特钠咀嚼片[Merck Sharp&Dohme Ltd.(杭州默沙东制药有限公司分装)，国药准字J20130053，4 mg/片]，6～14岁每次5 mg，每日1次；2～5岁每次4 mg，每日1次，睡前服用。治疗2个月，随访6个月。

2.2 观察组 给予健儿乐膏方口服。健儿乐膏方组成：太子参220 g，黄芪260 g，白果100 g，黄芩片120 g，蜜麻黄100 g，丹参150 g，蜜款冬花180 g，枳壳100 g。由河南省奥林特制药厂制成膏方(批号170622)，每次20 g，开水30～50 m L冲服，每日2次。治疗2个月，随访6个月。

3 疗效观察

3.1 观察指标 ①急性发病情况：观察记录治疗及随访期间急性呼吸道感染次数、哮喘急性发作次数、每次哮喘发作持续时间；②中医证候积分：根据主要症状和次要症状进行量化评分。主症：咳嗽、喘息、胸闷、咯痰、哮鸣音，依据症状无、轻、中、重分别记为0、2、4、6分；次症：自汗、乏力、纳呆、大便溏，依据症状无、轻、中、重分别记为0、1、2、3分。

3.2 疗效评定标准 参照《中医病证诊断疗效标准》制定[5]。临床控制：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%且＜95%；有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%且＜70%；无效：临床症状、体征无明显改善，甚至加重，证候积分减少＜30%。总有效率＝(临床控制例数＋显效例数＋有效例数)/总例数×100%。

3.3 统计学方法 采用SPSS 18.0统计学软件处理数据。计量资料用均数±标准差(x)表示，组间比较采用t检验；计数资料以[例(%)]表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

3.4 结果

(1)急性发病情况比较 与对照组相比，观察组治疗及随访期间呼吸道感染次数、哮喘发作次数明显减少，哮喘发作持续时间明显缩短，差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组哮喘非急性发作期患儿呼吸道感染次数、哮喘发作次数、哮喘发作持续时间比较(x)

表1 两组哮喘非急性发作期患儿呼吸道感染次数、哮喘发作次数、哮喘发作持续时间比较(x)

注：与对照组比较，▲P＜0.05

组别 例数 呼吸道感染次数(次)哮喘发作次数(次)哮喘发作持续时间(d)观察组 40 0.8±0.2▲ 1.2±0.6▲ 3.1±1.6▲对照组 38 1.7±0.5 2.5±1.1 5.9±1.9

(2)临床疗效比较 观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组哮喘非急性发作期患儿临床疗效比较[例(%)]

4 讨论

中医认为，哮喘是内有痰饮留伏，外受邪气引动而发作。小儿哮喘若痰饮不除，脏器虚弱未复，哮有夙根，触遇诱因又可引起哮喘再次发作，反复发作致使正气不支，疾病迁延，缠绵难愈。哮喘的病因病机复杂，加之家长对哮喘的认知不足，临床医师的规范化管理水平参差不齐，目前我国儿童哮喘的总体控制水平尚不理想[6]。在哮喘急性发作期，西医主要采用快速缓解症状的药物，如受体激动剂、糖皮质激素、茶碱类等[3]。在治疗及随访期间，如果患儿出现哮喘急性发作，则给予糖皮质激素吸入等治疗，必要时合用支气管舒张剂；如合并急性呼吸道感染，依据临床表现、血常规及C-反应蛋白等检验结果合理应用抗生素或抗病毒药物。在哮喘非急性发作期，病情常反复发作，甚至哮喘持续，其主要原因为气道的炎症没有完全消除，气道的高反应性仍然存在[7]，因此积极治疗非急性发作期也至关重要。中医药防治哮喘不仅理论比较系统，而且治疗方法多样，临床经验丰富，尤其是针对非急性发作期的治疗具有明显优势。

膏方是一种传统中药剂型，口感温和，儿童容易接受，具有服用方便、易于保存、适合长期服用等优点，对慢性疾病的调治效果更佳。高雅主任医师根据儿童哮喘非急性发作期“正虚邪伏”的病理特点[8]，研制了健儿乐膏方。方中麻黄内降上逆之气，外开皮毛之郁闭，为治疗肺气壅遏所致咳喘的要药。研究证明，麻黄中生物碱和挥发油成分对平喘起主要作用，可阻止过敏介质释放，缓解支气管平滑肌痉挛[9]。黄芪入肺、脾经，补气升阳，益卫固表，与太子参合用，既可补气生津，又能补肺健脾，专治肺虚咳喘。研究表明，黄芪、太子参均能增强人体细胞免疫及网状内皮系统吞噬功能，提高机体免疫力[10-11]。黄芩性寒，入肺经，可泻肺中之伏火，兼清热化痰；款冬花辛温入肺，辛能消痰开气，温能散寒止咳；枳壳入肺、脾经，具有降气化痰、止咳平喘的功效，能消胸膈痰滞，与款冬花合用，一升一降，疏通气机，功效倍增；白果入肺、肾经，可止咳定喘，敛肺纳气。现代药理学研究发现，黄芩中的黄芩苷、黄芩素具有抑菌抗炎、清热解毒、降压、抗变态反应和清除超氧阴离子等作用[12]；款冬花、枳壳及白果均可降低体液免疫IgE水平，抵御某些炎症介质的释放和侵犯，增强机体抗过敏能力[13]。丹参既可活血生血，又能调气机，祛瘀阻；丹参中的有效成分主要包括水溶性丹参酚酸类和脂溶性单身酮类，其有效成分不仅可解除肺泡及肺间质的微血管痉挛，改善肺部组织细胞缺血、缺氧所致的代谢障碍，而且对多型变态反应有不同程度的抑制作用，尤其对Ⅰ型变态反应抑制作用较强[14]。本研究结果发现，与对照组相比，观察组治疗及随访期间呼吸道感染次数、哮喘发作次数明显减少，哮喘发作持续时间明显缩短，差异均有统计学意义(P＜0.05)，说明膏方调理可明显增强患儿体质，减少呼吸道感染次数及哮喘发作次数，缩短哮喘发作持续时间，且观察组总有效率高于对照组，提示健儿乐膏方在哮喘非急性发作期的治疗优势。

综上所述，在儿童哮喘非急性发作期采用健儿乐膏方治疗，一方面避免了患儿对糖皮质激素、茶碱类等药物的依赖性，另一方面还克服了患儿长期服药困难的不足，疗效显著，且患儿依从性高。但本研究样本量较小，下一步需扩大临床研究样本量，进行多中心协同临床观察，延长随访时间，为进一步开展健儿乐膏方的机制研究奠定基础。