应用化学发光免疫分析法测定CAl25的意义分析

黄创新 李峥嵘 广州金域医学检验中心有限公司合作与共建支持部 （广东 广州 517000）

内容提要： 目的：探讨化学发光免疫分析法测定CA125（癌抗原125）在卵巢癌诊断中的临床意义。方法：将2017年1月～2018年12月广州金域医学检验中心有限公司采集的卵巢癌患者标本100例作为观察组，选择同时间段采集的其他肿瘤疾病100例标本和健康体检者100例标本，分别作为对照1组、对照2组。均采用化学发光免疫分析法测定CA125，并进行比较，计算CA125的灵敏度、特异度等，并比较对照1组治疗前后、不同预后CA125水平差异。结果：观察组CA125阳性率为95.00，对照1组CA125阳性率为10.00%，对照2组CA125阳性率为1.00%，比较差异显著，P＜0.05。经测定CA125灵敏度为95.00%、特异度为94.50%；治疗前和治疗后预后良好和预后不良患者CA125水平比较均差异显著，尤其预后良好患者治疗后CA125水平显著降低，P＜0.05。结论：在卵巢癌诊断中采用化学反光免疫分析法测定CA125具有较高的价值，灵敏度、特异度及准确度均较高，且可作为评估预后的可靠指标。

卵巢癌作为临床常见的妇科恶性肿瘤疾病，病变位置主要为生殖器官，发病率和病死率均较高，对其有效控制成为临床研究重点[1]。近年来，临床加强对卵巢癌重要标志物CA125的深入研究，其存在于上皮性卵巢癌组织和患者血清中，对其监测具有较高的临床指导价值[2]。传统对标志物监测以放射免疫法为主，而随着医疗技术进步，则认为采用化学发光免疫法具有更高的价值，具有免疫反应高亲和力、高特异性和化学发光的高敏感性等优势。为此，本次研究就化学发光免疫分析法测定CA125在卵巢癌诊断中的意义进行探讨，报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

将2017年1月～2018年12月广州金域医学检验中心有限公司采集的卵巢癌患者标本100例作为观察组，选择同时间段采集的其他肿瘤疾病100例标本和健康体检者100例标本，分别作为对照1组、对照2组。样本供体均为女性，均知晓本次研究内容及目的，自愿签署知情同意书。观察组样本供体年龄22～72岁，平均（45.42±2.42）岁；对照1组样本供体年龄在22～74岁，平均（45.45±2.08）岁；对照2组样本供体年龄在22～71岁，平均（45.31±2.51）岁。对三组样本供体年龄进行比较分析，显示无明显差异，P＞0.05。

1.2 方法

均采用化学发光免疫分析法测定CA125。取清晨空腹肘静脉血3～5mL置入干燥管（非抗凝）中，于室温下静置30min后进行心理处理，离心速度3000r/min，离心时间15min，完成后取上层血清，装入聚丙烯EP管中，放入-20°C中储存。采用雅培全自动化学发光免疫分析仪i2000进行检测，选择配套试剂，操作过程严格遵循仪器说明书进行。CA125超过35kU/L为阳性。

1.3 观察指标

计算CA125的灵敏度、特异度等，并比较对照1组治疗前后、不同预后CA125水平差异。

1.4 统计分析

采用统计学软件SPSS20.0 进行处理分析，计数资料以n、%表示，行χ2检验，计量资料以±s表示，行t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2.结果

2.1 三组CA125测定结果分析

分析表1可知，观察组CA125阳性率为95.00%，对照1组CA125阳性率为10.00%，对照2组CA125阳性率为1.00%，差异显著，P＜0.05。经测定CA125灵敏度为95.00%、特异度为94.50%。

表1. 三组CA125测定结果分析(n=100,n/%)

2.2 对照1组治疗前后、不同预后CA125水平比较

分析表2可知，100例患者中，预后良好24例，预后不良76例，两组治疗前CA125水平比较差异显著，治疗后CA125水平比较差异显著，P＜0.05；预后良好患者治疗后CA125水平显著降低，P＜0.05；预后不良患者治疗后CA125水平降低，但并不明显，P＞0.05。

表2. 对照1组治疗前后、不同预后CA125水平比较(IU/mL,±s)

表2. 对照1组治疗前后、不同预后CA125水平比较(IU/mL,±s)

组别 n 治疗前 治疗后 t P预后良好 24 85.75±18.24 32.42±7.43 13.26 ＜0.05预后不良 76 315.42±29.34 308.42±25.85 1.56 ＞0.05 t 36.13 51.47 P＜0.05 ＜0.05

3.讨论

卵巢癌作为严重危害女性健康的恶性肿瘤疾病，对其的早期筛查备受重视，但由于该疾病早期无明显症状，起病隐匿，同时又很容易播散和转移，导致很多患者发现时已发展至中晚期[3]。如今卵巢癌标志物CA125在诊断及预后评估中具有较高价值，且监测具有操作简单、价格低廉等优势，可作为早期筛查方法。根据相关研究可知，当CA125≥30U/mL则认为具有较高的卵巢癌危险程度，且随着浓度升高，累积危险度也会明显增高[4]。本次研究结果显示观察组CA125阳性率为95.00，对照1组CA125阳性率为10.00%，对照2组CA125阳性率为1.00%，比较差异显著，P＜0.05。经测定CA125灵敏度为95.00%、特异度为94.50%；提示血清CA125可作为检测卵巢癌的可靠依据，灵敏度和特异度均较高。部分健康人群及其他肿瘤疾病也可能发现CA125阳性，即机体可能受到相关因素影响导致CA125水平升高，因此当前临床尚未将其单独作为诊断卵巢癌的标准，为确保诊断准确性，需加强其他诊断技术的应用。同时考虑到部分卵巢癌患者CA125水平不会明显升高，因此在明确诊断中需慎重分析，可将其作为鉴别卵巢良恶性肿瘤、肿瘤分期的可靠指标[5]。研究结果显示治疗前和治疗后预后良好和预后不良患者CA125水平比较均差异显著，尤其预后良好患者治疗后CA125水平显著降低，P＜0.05，表明血清CA125对评估卵巢癌预后有较高价值，主要是由于血清CA125含量的衰减与肿瘤细胞数量减少基本一致，在病程监测中具有较高价值。

综上所述，在卵巢癌诊断及鉴别中应注重对血清CA125水平的分析尤其在治疗期间需加强CA125监测，评估疗效，作为调整治疗方案的可靠依据。