麝香保心丸预防糖尿病患者冠脉支架术后再狭窄的临床效果分析

张伟 梅益斌 喻晖

[摘要] 目的 探討麝香保心丸预防糖尿病患者冠脉支架术后再狭窄的临床效果。 方法 选取我院2018年6～12月收治的100例糖尿病且行PCI术的冠心病患者作为研究对象，按照“电脑随机法”将患者分为观察组和对照组，每组50例，其中对照组给予常规方式进行治疗，观察组在对照组基础上应用麝香保心丸治疗;治疗后比较两组患者冠脉支架术后再狭窄发生率、血小板活化标志物和血管内皮功能指标、血脂和血清hs-CRP、TNF-α水平。结果 观察组糖尿病患者冠脉支架术后再狭窄发生率（2.00%）低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组糖尿病患者CD62P（4.66±1.32）%、CD63P（2.61±0.21）%、GPⅡb/Ⅲa受体复合物（9.66±1.34）%、vWF（89.54±1.54）%、ET-1（55.25±1.64）ng/L，均低于对照组，NO（78.81±1.20）μmol/L高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组糖尿病患者TC（3.22±0.31）mmol/L、HDL-C（1.01±0.03）mmol/L、LDL-C（2.66±0.14）mmol/L、TG（1.31±0.22）mmol/L、hs-CRP（3.26±1.08）mg/L、TNF-α（0.22±0.04）μg/L均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 麝香保心丸能够明显降低冠脉支架术后再狭窄发生率、血脂和炎性因子水平，值得在临床中推广应用。

[关键词] 麝香保心丸;预防;糖尿病;冠脉支架术后再狭窄

[中图分类号] R654.2          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2019）26-0115-04

[Abstract] Objective To study the clinical effect of Shexiang Baoxin Pill in preventing restenosis after coronary stenting in diabetic patients. Methods 100 patients with coronary heart disease who underwent PCI in our hospital from June to December 2018 were enrolled. The patients were divided into observation group and control group according to the "computer randomization method"， with 50 cases in each group. The control group was treated with conventional methods， and the observation group was treated with Shexiang Baoxin Pill on the basis of the treatment of the control group. After treatment， the incidence of restenosis after coronary stenting， platelet activation markers， vascular endothelial function， blood lipids and serum hs-CRP， TNF-α levels were compared between the two groups. Results The incidence of restenosis after coronary stenting in the observation group was 2.00%， lower than that in the control group （P<0.05）. The CD62P （4.66±1.32）%， CD63P （2.61±0.21）%， GPIIb/IIIa receptor complex （9.66±1.34）%， vWF （89.54±1.54）%， ET-1（55.25±1.64） ng/L in the observation group were lower than those of the control group， and the NO （78.81±1.20） μmol/L in the observation group was higher than that in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The TC （3.22±0.31） mmol/L， HDL-C （1.01±0.03） mmol/L， LDL-C （2.66±0.14） mmol/L， TG （1.31±0.22） mmol/L， hs-CRP （3.26±1.08） mg/L and TNF-α （0.22±0.04）μg/L in the observation group were lower than those in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Shexiang Baoxin Pill can significantly reduce the incidence of restenosis after coronary stenting， blood lipids and inflammatory factors， and it is worthy of popularization in clinical practice.

[Key words] Shexiang Baoxin Pill; Prevention; Diabetes; Restenosis after coronary stenting

冠状动脉支架内再狭窄为冠心病常见并发症，临床多采用药物洗脱支架进行治疗，该方法能够有效降低ISR发生风险[1-2]。糖尿病为冠状动脉的主要威胁因素，而冠心病合并糖尿病患者仍有15%～25%人群出现支架内再狭窄，经冠脉支架术后易增加其再狭窄风险，严重影响PCI术后预后水平。冠脉支架术后再狭窄不仅与脂质沉积以及炎症等密切相关，还与血脂、血清hs-CRP水平密切相关。本文通过分析两组糖尿病患者的各项情况，总结其治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2018年6～12月收治的100例糖尿病且行PCI术的冠心病患者作为研究对象，随机分为观察组和对照组，每组50例，观察组中，男36例，女14例;年龄41～78岁，平均（59.21±1.32）岁。对照组中男37例、女13例;年龄42～78岁，平均（59.85±1.51）岁。两组患者性别、年龄等一般资料进行比较和分析，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。纳入标准：①符合糖尿病的诊断标准，且允许胰岛素控制血糖。②所有患者和家属均知情同意研究，均为自愿。③符合冠心病的诊断标准，病变类型以多支血管病变和单支血管病变为主。④同意接受药物洗脱支架治疗。排除标准：①靶病变位置存在严重迂曲、钙化。②伴有慢性完全闭塞性病变、需外科血运重建治疗、左主干病变。③存在严重感染、恶性肿瘤疾病、脑梗死急性期、严重心律失常、严重甲状腺疾病，且预计生存期在1年以内[3]。

1.2 方法

1.2.1 对照组  以降脂、降低心肌耗氧、抗血小板治疗，同时采用普罗布考治疗（齐鲁制药有限公司，国药准字H10980054;Probucol Tablets;化学药品，0.125 g），每次0.25 g，1日2次，共治疗2个月为1个疗程。

1.2.2 观察组  在对照组的基础上实施麝香保心丸治疗（上海和黄药业有限公司，国药准字Z31020068， 2009-12-04;药品特性：中药，每丸重22.5 mg），治疗内容：用法用量为每日3次、每次2丸，共治疗2个月为1个疗程。

1.3 观察指标

比较两组糖尿病患者冠脉支架术后再狭窄发生率、血小板活化标志物和血管内皮功能指标、血脂和血清hs-CRP水平、肿瘤坏死因子TNF-α。

血小板活化标志物的测定：于治疗前后对两组患者CD62p（血小板表面活性标志蛋白a颗粒膜糖蛋白）、CD63p（溶酶体膜糖蛋白）、GPⅡb/Ⅲa受体复合物（血小板膜糖蛋白Ⅱh/Ⅲa受体复合物）进行测定，对上述指标采用流式细胞仪进行检测（仪器型号和厂家分别为美国BD公司FACS Callibur型），选择上海太阳生物技术有限公司提供的试剂。

血管内皮功能指标测定：于治疗前后对两组患者血管内皮功能进行测定，即vWF（血浆血管性血友病因子）、ET-1（内皮素-1）、NO（一氧化碳），NO采用硝酸还原酶进行检测，选择南京建成生物研究所提供的试剂;对ET-1采用放射免疫法进行检测，选择解放军总医院东亚免疫技术研究所提供的试剂;vWF采用双抗体夹心固相酶联免疫吸附试验进行测定，选择上海太阳生物技术有限公司提供的试剂。

1.4 统计学方法

采用SPSS26.0软件进行分析和统计，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验;计数资料用百分比表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组冠脉支架术后再狭窄发生率比较

观察组糖尿病患者冠脉支架术后再狭窄发生率（2.00%）低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组血小板活化标志物、血管内皮功能指标比较

治疗前，两组糖尿病患者血小板活化标志物、血管内皮功能指标相比无明显差异（P>0.05）;治疗后，观察组糖尿病患者CD62P（4.66±1.32）%、CD63P（2.61±0.21）%、GPⅡb/Ⅲa受体复合物（9.66±1.34）%、vWF（89.54±1.54）%、ET-1（55.25±1.64）ng/L均低于对照组、NO（78.81±1.20）μmol/L高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 两组血脂和血清hs-CRP、TNF-α水平比较

治疗前，两组糖尿病患者血脂和血清hs-CRP、TNF-α水平相比无明显差异（P>0.05）;治疗后，观察组糖尿病患者TC（3.22±0.31）mmol/L、HDL-C（1.01±0.03）mmol/L、LDL-C（2.66±0.14）mmol/L、TG（1.31±0.22）mmol/L、hs-CRP（3.26±0.08）mg/L、TNF-α（0.22±0.04）μg/L均低于對照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨论

冠脉支架术为临床治疗冠心病的首选治疗方式，其不仅能够将患者生活质量提高，同时能够改善患者预后情况[4-5]。但研究显示[6-8]，多数患者经冠脉支架术后易增加其再狭窄风险，严重影响PCI术后患者。冠脉支架术后再狭窄的发生机制较多，主要与内膜增生、血管重构、脂质沉积、炎症等密切相关，而患者血脂和血清hs-CRP水平不仅与冠心病的发生具有密切关联，同时与支架内再狭窄具有一定相关性，在支架内再狭窄的评估中具有重要价值[9-11]。

麝香保心丸是由多种中药组成，包括人参提取物、麝香、冰片、牛黄、肉桂、蟾酥、苏合等，其治疗机制在于益气强心、理气止痛、芳香温通等，具有改善冠状动脉血流量、扩张冠状动脉，减少心肌耗氧量、减慢心率，进而使患者心功能得到改善[12-15]。药方中肉桂、蟾酥、麝香具有扩张冠脉的效果，能使患者一系列临床症状得到改善，如心悸、胸痛等;人参具有补元气的效果，使缺血心肌的代谢得以纠正，具有减少耗氧量的作用，同时使机体血流动力学得到改善，能够达到平衡阴阳、标本兼顾、滋肾养心的目的[16-18]。另外，麝香保心丸还能使机体血液黏稠度降低，对血小板聚集具有抑制作用，能够有效减少血浆纤维蛋白量，促进纤溶过程，在抑制血栓过程中也具有重要意义[19-20]。本研究显示，观察组内皮功能相比治疗前明显改善，同时能够对其炎症反应进行抑制，对降低冠脉支架术后再狭窄发生率也具有重要作用，改善患者预后。

麝香保心丸成分复杂，功效不一，现代医学研究表明，麝香保心丸有舒张冠状动脉、增加冠状动脉血流量、减慢心率、减少心肌耗氧量等功效，能够有效缓解心绞痛症状，改善心功能等情况，在本次研究中，观察组患者在术后再狭窄发生率、血小板活化标志物和血管内皮功能指标、血脂和血清hs-CRP水平、肿瘤坏死因子TNF-α等方面均优于对照组，PCI是目前治疗冠心病严重病变的行之有效的方法，能够显著改善冠心病症状和减少了死亡率，但术后冠状动脉再狭窄的发生率仍然比较高。术后再狭窄病变的机制目前尚不清楚，与多种细胞因子、血管和血细胞成分相互作用有关，通过应用麝香保心丸治疗后，病理状态下，血管平滑肌细胞迁移至内膜大量增殖和分泌细胞外基质，从而导致血管增生重构，利于患者早期康复。

本文研究结果显示，观察组糖尿病患者冠脉支架术后再狭窄发生率、CD62P、CD63P、GPⅡb/Ⅲa受体复合物、vWF、TC、HDL-C、LDL-C、TG、hs-CRP以及TNF-α均低于对照组、而NO高于对照组，进一步提示麝香保心丸能够明显降低糖尿病患者冠脉支架术后在狭窄发生率，同时能够明显降低患者的炎性因子水平。

综上所述，麝香保心丸预防糖尿病患者冠脉支架术后再狭窄效果显著，值得进一步推广与研究。

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（收稿日期：2019-03-28）