生物医药功能型平台的功能定位和运行机制探讨

2019-12-10 09:30任大伟
中国科技纵横 2019年20期
关键词:功能定位生物医药运行机制

任大伟

摘 要:通过对生物医药现有平台存在问题分析,探讨生物医药功能型平台的功能定位及运行机制。根据生物医药领域的发展趋势,重点打造生物医药创新成果的转化和产业化的服务能力,在建设规划、运营管理、团队引进合作、人才培养、资源共享、协同转化、考核评价、激励奖励等方面形成立体化的服务结构和运行机制。

关键词:生物医药;功能型平台;功能定位;运行机制

中图分类号:F426.72 文献标识码:A 文章编号:1671-2064(2019)20-0185-02

2016年4月,国务院颁布了《上海系统推进全面创新改革试验加快建设具有全球影响力的科技创新中心方案》,制定了上海建设具有全球影响力的科创中心总体目标,到 2030年,形成具有全球影响力的科技创新中心的核心功能,其中打造若干面向行业关键共性技术、促进成果转化的研发和转化平台是其重要内容。

根据上述文件的精神,2018年1月,上海市政府常务会议通过了《关于本市推进研发与转化功能型平台建设的实施意见》[1]。明确集聚和培育一批功能型大平台是建设具有全球影响力的科技创新中心的重要组成部分,是上海实施创新驱动发展的重大战略部署。

生物医药功能型平台作为首批启动建设的平台之一,结合生物医药行业发展需求,探讨一下生物医药功能型平台功能定位和运行机制。

1 现有生物医药平台存在的不足

上海已布局建设的数十家生物医药研发公共服务平台,并成立了上海市生物医药产业技术创新服务平台(联盟),形成了新药研发、共性关键技术研究、成果转化、信息咨询和专业培训等多个环节的服务子平台,初步具备了为相关企业和机构提供药物研发领域专业技术服务的能力。但隨着生物技术的飞速发展,生物技术制药和生物医疗技术的开展,药物研发和医疗技术向多样性发展,现有平台也越来越暴露出一些问题:

1.1 平台硬件缺失,不能覆盖重要的生物医药技术创新活动

现有平台建设布局于九五计划期间,当时侧重于小分子化合物药物的研发。但随着生物医药技术的发展,生物技术产业已逐渐显现出了其在健康领域的优势,近年来大分子药物的研究及各类免疫疗法的兴起为平台建设提出了新的要求,还有医疗器械尤其是体外诊断试剂的领域开拓,都为平台硬件设施提出了新的要求。

1.2 平台功能不全,缺乏生物医药创新的支撑因素

目前生物医药产业技术创新服务平台更多的倾向于技术创新活动的开展,打造的是从基础研究到应用技术研究,从中试放大到产业化技术的实现,其中创新和成果转化的重要支撑因素比较缺乏,比如资本支持、知识产权保护、人才保障、技术和商业评价、工程化对接、政府事务等,没有形成全方位、立体支撑的创新体系。

1.3 平台运营机制不顺,未能发挥市场化的巨大潜力

各个平台大多为事业或国企性质,且产权分散,主管部门复杂,缺乏统一的顶层设计和规划,不仅缺乏一流的技术和运营团队,更是缺少市场化的运行机制,平台自我造血能力差,可持续发展能力不足。功能型的作用表现不明显。

1.4 平台团队水平有限,不能有效地完成技术服务和管理服务

平台服务不仅使简单的场地出租和设备仪器出借,而是要根据服务要求完成技术的实现,这除了基本的保障团队外,还需要具有行业一流的技术人才参与技术活动,同时基于项目和企业融资、成果转化等也需要有相关行业的高端人才参与,形成一个全方位多领域多专业的人才团队,满足平台服务的需要。

1.5 平台对产业发展的贡献率低

种种原因,现有平台对生物医药创新的覆盖面窄,力度不大,影响小,在成果转化和产业化方面没有形成支撑系统,对整个生物医药产业的贡献率低。

2 生物医药功能型平台功能定位

18年1月上海市政府常务会议通过的《关于本市推进研发与转化功能型平台建设的实施意见》要求功能型平台建设定位于“促进研发与转化、优化全市创新体系,促进科技成果转化,培育创新型企业,引导产业创新发展”。根据目前生物医药平台建设现状,上海市生物医药功能型平台建设应定位在两方面内容,其一是对现有各专业平台的资源整合,其二是补短板,根据现有平台存在的不足和新兴生物医药技术的需求新建或升级专业服务平台,其中主要是生物技术制药中试平台和第三方检测平台,细胞治疗等医疗技术服务平台和检测服务机构等。具体来讲,生物医药功能型平台建设应坚持以下定位:

2.1 高端定位

由于生物医药尤其是生物技术产业的高端性,就要求平台建设一开始就要坚持高端技术、高端人才、高端产业的定位,在硬件配置、团队招募、运行管理等方面向国际一流标准看齐,坚持全球视野,最大限度地减少与先进国家的差距。

2.2 立体定位

不仅要建设高端的专业技术服务平台,还要考虑生物医药成果转化和产业化的其他要素,体现出“提升产业技术创新整体水平,培育发展创新型企业”的指导思想,建设配套的金融服务、人才服务、信息服务、后勤服务、成果评估、临床实验和应用及孵化器等相应的平台体系,形成立体化的功能型平台。

2.3 专业定位

生物医药产业的前端是基础研究,末端是产业化和应用。生物医药功能型平台虽要涉及前、后端,但主要解决中端的问题,主要是中试放大、临床样品提供及产业化技术研究,解决从实验室成果向产业化转化的中间环节。

2.4 服务定位

生物医药功能型平台是一个专业化的服务机构,其宗旨是对生物医药产品和企业提供专业化、立体化的服务,支撑产业研发创新,服务社会创新创业。

2.5 市场定位

政府主导、社会参与,政府建设、社会化运营。采用企业化管理模式、市场化运作机制。

3 生物医药功能型平台运行机制的探讨

3.1 建设规划机制

上海市已对功能型平台建设颁布了相关文件和实施意见,制定了大的方向,这就要求各行业根据自身情况细化行业功能型平台建设的相关工作,做好顶层设计、价值引导。相对于生物医药,就要根据其行业特点做好功能型平台建设的功能定位、建设内容、运行机制、规章制度、投资策略、营造环境等方面的设计。将存量平台的资源整合和新建平台区别对待,同时关注初建平台和平台能力的提升的可持续发展机制,补短扬长。制定相应的政策法规、管理制度。同时建立科学有效的组织管理体系,建立由主管单位、投资单位、建设单位、运营机构等为组成的平台建设和运营的专家委员会,在平台建设和运营中把握方向、提升效率。

3.2 运营管理机制

根据平台建设的实施意见,采用政府主导、社会参与、市场化运作,兼顾公益和非盈利性的运营模式。生物医药功能型平台由于投资巨大,考虑到公益性和非盈利性,应采取政府投资为主进行建设,以政府主导的混合制公司作为运营主体,一方面可充分体现出补短板的指导思想,另一方面便于整合应用公共资源,确保平台创新能力及成果转化能力持续提升。但管理团队和相关人才要实行社会化招聘、企业化管理,由主管部门和专家委员会联合考核,督促建立和执行团队引进机制、资源共享机制、成果转化机制、激励奖励机制等,评价运营效率和效益。

3.3 团队引进和人才培养机制

由于生物医药领域的复杂性,功能型平台有不同的板块,这就要求运营主体公司要引进不同的技术团队。建立团队引进和退出的評价机制,制定相应的团队引进标准和管理方案,以招标的方式引进国际一流、国内顶尖的技术团队,以团队为管理单位,制定目标和考核指标。充分发挥技术团队的专业优势开展对外服务活动,在引进中培养人才,从培养到输出人才,以对外服务为主,以自身研发为辅,促进生物医药成果更快更好的转化,促进产业发展。

3.4 资源共享机制

对现有生物医药类平台及高校、科研院所、企业等关联单位进行摸底,包括仪器、设备、生产线、公用工程等硬件设施;关键技术、共用技术、成果、专利等无形资产;信息、人才、技术等创新要素;科技金融、注册报批、知识产权保护等支撑因素,建立资源共享信息库,作为功能型平台工作库。建立生物医药创新和成果转化资源共享的机制。比如一个抗体药物的中试需求,到功能型平台,就可通过资源共享工作库,查到哪里有相适应的生产设备和生产线,是实验室规模还是中试规模,是否符合GMP要求,具备什么样的公用技术和关键技术等。

3.5 科技创新和成果转化协同机制

在资源共享机制中,主要是侧重某一需求的硬件,在创新和转化协同机制里,主要是机构之间的协作。功能型平台要与专业内国家重点实验室、工程技术中心、孵化器、平台联盟、园区联盟等建立协作关系,既关注科技创新的前端,又要关注成果的工程化和产业化落地,同时还要协调技术外的成果转化和产业化因素,功能型平台要具有投融资、人才库、知识产权保护、政府支持等立体功能。

尤其值得一提的是生物医药成果技术评估。一般的技术评估机构由于缺乏生物医药专业知识和对这一新兴的高新技术行业的了解,很难做出令买卖双方均能认可的评估价值,又由于成果转化方往往不在研发方,从而无法达成转让或合作意向,影响成果转化和产业化。同样,生物医药领域尤其是生物技术方面知识产权保护既涉及复杂的法律知识,又涉及高度的技术专业性,一般的专利服务机构很难给这个行业提供非常专业的服务,而对发达国家专利壁垒显得束手无策,因此除了培养既懂法律又具有生物医药专业知识的交叉人才,还有建立面对企业和科研结构的知识产权服务机构,成为功能型大平台的重要组成部分。

3.6 考核评价机制

由于功能型平台主体及相关团队采用市场化运作、企业化管理,其考核评价机制就显得尤为重要。无论是管理班子组建、团队引进还是阶段总结都要建立符合生物医药特点的考核评价机制。要建立以创新为导向、转化为导向、贡献为导向的评价体系。以价值引领、需求导向、团队水平、管理机制为主要考核因素[2],从对平台创新能力的提升、关键技术的突破到服务的产品和企业、转化和产业化的数量和质量,再到平台的技术和资金积累、人才的培养、可持续的发展能力、团队的获得感和成就感,都将成为考核评价的内容。功能型平台要建立从形式到内容再到效益的综合评价体系,这也是平台建立激励奖励机制的基础。

3.7 激励奖励机制

建立有利于调动人员能动性有利于成果创新转化的激励奖励机制,可通过收入和股权激励对运营主体和引进团队进行激励奖励,走企业化和市场化的利益分配形式。

总之,生物医药功能型平台功能定位和运行机制将随着生物医药领域的科技进步和平台建设经验积累而不断深入,也希望不断对其研究探讨,使功能型平台更好地服务生物医药产业。

参考文献

[1] 上海市人民政府办公厅,上海市人民政府办公厅关于本市推进研发与转化功能型平台建设的实施意见[S].2018-1-16.

[2] 李华琴,罗英.研发与转化功能型平台考核评价机制研究[J].科学管理研究,2017(6):51-53.

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