浅谈检测和校准实验室管理体系的建立与认可

■张斯博（中国电子科技集团公司第二十研究所）

一、检测和校准实验室管理体系的建立与认可的重要性

完善的实验室管理体系能够有效的保障实验室检测和校准管理体系的建立和认可，对于实验室管理体系的要求要能够满足客户的基本需求，能够达到实验室规定的预期目标，能及时发现工作过程中可能出现的各项问题，及时的进行纠正，防止问题再次发生。实验室对管理体系进行检测和校准的最终目的是检查质量管理的相关内容是否符合国家规定的相关标准，能否有效的实施相关的规定和标准。通常情况下，对管理体系的而检测包括在实验室负责人的带领下建立起内部审核系统，对实验室的硬件系统做出检查，保障技术体系的有效建立，为校准实验室的整体运行效果打下坚实的基础。

二、检测和校准实验室管理体系的要素

（一）组织要素

在实验室管理体系的检测和校准过程中，主要是行了能够更有效的区分实验室与其他场所的关系，明确的规范界限，严格界定岗位，明确划分员工的各职责。在实验室管理体系的建立过程中，首先应当核查负责人是否有具体的时间、资源和足够的责任心，是否具有话语权，能否确保质量管理体系的建立和有效执行。在一个组织中，领导人员不能同时担任冲突的工作，不能在从事产品制造的同时又承担质量检验的工作。同时审查小组要有明确的分工，在检测和校准的过程中要重点查阅各负责人的任命、工作的分工情况和日常的工作进度，从而有效的判断出生产工作是否与质量检验工作分工明确，领导的权限是否进行明确的划分。尽量避免在同一组织中存在同一人担任多项工作的情况，要仔细核查实验室的管理体系的负责人在负责实验室管理体系的同时其他工作是否占用其较多时间，而且要检查工作人员的技术水平是否达到标准。

（二）合同评审要素

在实验室管理体系的检测和校准中，对合同评审要素进行评审也是非常重要的一项内容。对合同评审要素的审核主要包括对实验室中指定的人员进行合同评审，对他们是否能够满足客户要求的能力进行评审，通过对以往合同检验，来评估客户的满意程度，以此来判断工作人员的工作能力。在检测的过程中，工作人员一定要做好严格且详细的记录，对于各个问题已经解决措施也要做好充分的记录，适时的检查可能存在的问题，及时进行预防。检查人员在进行检测时如若查到非常明显的错误，可是通过模拟客户的方式向有关部门进行投诉，然后对整个处理过程进行详细的记录，检测其处理方式是否恰当，是否公平公正。

（三）预防和纠正措施要素

在实验室管理体系的检测和校准中，对于各项不符合的工作、各项预防和纠正措施要素进行审核的主要目的是为了更好的控制实验室管理体制的质量，对工作过程中出现的不规范、不符合的工作能够及时的分析原因，并找出其中不恰当的地方进行改正。在预防和纠正的过程中，一定要按照相关的程序进行。比如说，在对无线电进行检测和纠正时，就需要严格严格按照规定的程序进行操作，避免在操作过程中发生意外情况。对无线电的预防和纠正是保障无线电有序运行和对无线电进行检查的重要保障，无线电监测工作是实施无线电秩序监督检查和执法的重要依据。对无线电进行预防和纠正可以保障无线电频率的正常使用，而且加强对无线电的预防和纠正，可以及时的发现对此造成干扰的有害信号，及时解决问题。

三、实验室管理体系的评定

（一）测量不确定度的评定

对于实验室测量不确定度的测评，一定要严格要求实验室按照准则要求进行实施，及时制定相关的工作程序并将他应用到工作中。在实验室管理体系的检测和校准中，对于不同的实验室其检测类型和标准也是存在差异的，应当根据相应的计算并对测量不确定度进行评定。实验室在进行检测时，要严格按照校准项目对每个项目进行检测，不同的校准标准一定要及时的参考指导书，严格按照相关标准进行评定。

（二）实验室管理体系的培训工作

实验室管理体系的培训工作包括标准准则的相关体系文件，对于实验室管理体系的培训工作是贯穿于整个体系建立的过程中，而且在体系建立前后都要进行培训。通常情况下，实验室管理体系的培训工作大致分为三个过程，首先是对于领导层的培训，要让领导从思想上引起重视，了解相关制度的标准的由来和实验室管理体系的必要性以及实验室认可的作用，熟悉和掌握实验室认可的各项准则、组织和管理的各项制度和细节，明确内部审核的各项内容；其次是对于管理的培训，对于管理层的培训是对各项管理专业技术的部门负责人进行培训，他们应当对实验室管理体系的各项准则有详细的了解和把握，能够自主的构建起管理体系的相关框架，明确各项标准，能够从自身做起，以身作则，树立优秀的榜样，从而实现管理的各项选择；最后是对执行层的培训，对于直接执行的各个工作人员，也就是对检测校准过程中的所有工作人员进行培训，这部分工作人员首先应当了解自己的工作，明确与工作相关的各项文件，同时能够明白相应的文件构成等等。

（三）实验室管理体系认可的相关要求

实验室申请认可是需要满足基本要求的，实验室具备的基本条件需要有明确的法律地位，是一个能够独立承担法律责任的个体，能够按照相关的要求不断的完善自身，建立完善的管理体系，而且其运行时间至少六个月，并且其要有完善的内部审核制度和管理制度，对于各项活动的开展都要有详细的记录，可以接受CNAS 现场评审，具有检测和校准的能力，同时实验室的认定要保证其承办过相关的实验活动。在进行实验室的认可申请的时候，递交申请的工作人员一定要严格按照评审办公室要求提交的材料进行递交，并缴齐应当缴纳的费用，经过CNAS 的审查后，申请人还应当正式的递交申请材料，严格按照规定的要求进行提交，符合相关要求后就可以予以正式受理，并且会在三个月内安排现场评审。 实验室认定的评审组会根据评审的相关准则、各项规则以及对实验室的要求和实验室的技术等对申请的实验室的技术能力和管理等各方面进行现场的评审。现场评审的结果可分为三项符合、基本符合和不符合。评定结果一般情况下会有四种可能性同意认可、部分认可、不予认可和补充证据或者是信息再次进行评定。当所有的评定都符合标准时，实验室就可以获得CNAS 的认可，获得由CNAS授权认可证书，以及其他的相关资料，阐明相关的要求以及认可的范围，对授权进行签字，就代表实验室正式获得资格，通常情况下，证书的有效期为五年。

四、实验室管理体系运行的要求

（一）对管理体系进行试运行

实验室管理体系在系统的建立前要对相关的工作进行试运行，要对实验室的质量、各项程序文件、计划书、记录表以及证书等进行详细的检查，试估此项工作的可操作性。虽然大多数文件在运行之前已经经过了反复的试验操作和修改，经过了多方工作人员的审核，但是在运行的过程中仍不可避免意外的发生。对于试运行过程中可能发生的问题，要及时的按照相关的标准进行修改，致力于达到更完善的体系，获得更好的体验，促进实验室管理体系的有效运行。

（二）实验室管理体系的正式运行

实验室的管理体系在经过试运营阶段后，通过对各种环节的整改，然后对质量手册以及各程序文件进行正式的发布，实验室严格按照发布的文件进行操作和运转，从而保证实验室管理体系进入正式的运营阶段。当实验室管理体系进行正式运营阶段后，对管理体系进行检测和校准也就代表了规范化的管理体系的建成，实验室的各项活动的记录，也将成为参加各类奖项评审的最直接的证据。

五、结束语

依据《检测和校准实验室能力认可准则》建立了实验室的管理体系，并对管理体系进行检测和校准。实验室管理体系持续运行的过程，也是检测和校准实验室的相关技术和能力不断提升的过程，同样也是不断规范和整理实验室的操作水平，提高质量的过程。