高效液相色谱技术在药品检验中的应用分析

武稳

山东齐都药业有限公司 山东临淄 255400

目前，高效液相色谱更常用于药物分析。这种分析方法的主要优点是它更快，更有效。样品具有广泛的应用和流动性，广泛应用于石油化工，生物工程，食品工业和制药行业。在其技术不断发展的背景下，高效液相色谱逐渐被用于药物的检测，其作用日益明显。该方法已用于大多数药物测试。

1 高效液相色谱技术

1.1 概念

高效液相色谱法是一种液体是主要流动相的方法，通过高压注入系统将缓冲溶液和混合溶剂泵入柱中以进行样品检测。目前，这种检测技术已应用于化学，工业和生物化学、医学、农业和商品检验，法律检验等多个领域。

1.2 特点

这一技术它具有“三高一宽一快”的特点。“三高”意味着：高压，高效，高灵敏度。高压：流动相主要是液体。通过选择流动相和固定相，效率高，分离效率高，分离效果好；灵敏度可达0.01ng，样品量可满足μL的量级。一广：范围广75%以上的有机化合物可通过高效液相色谱检测。“一快”：快速分析和快速载体液体。样品分析时间在正常条件下约为20-35分钟，个别样品可在5-10分钟内完成，但最长时间不超过55分钟。

1.3 构成

高效液相色谱由高压输液泵，色谱柱，进样器等器具组成。高压输液泵通常包括两种类型的往复泵和隔膜泵。它们主要用于样品的检测与流动性能的检测动，因此样品和流动相可以通过色谱柱。该柱是对样品的一些物质进行分析，长度为约15-35cm。厚度约2-5mm；注射器是一种将样品泵入色谱系统的装置，包括注射器，停止注射和阀门注射，自动进样器等；探测器将出水浓度转换成电信号，化学信号探测器涉及相对多种类型，如电化学和荧光探测器；馏分收集器是一种可视地显示探测器中信号的装置[1]。

2 高效液相色谱技术在药品检验中的应用

近年来，这一检验的方法在鉴定药物如曲安奈德和头孢拉定方面具有良好效果。另外，当难以区分的药物的名称相似时，通常使用液相色谱法进行检测。例如，云防风，防水防风，四川防风等药物名称差别不大，但临床药理学有很大差异。特别是近年来，一些保健品和药品将加入非法药物，严重影响患者的安全[2]。因此，需要高效液相色谱法来测试这些药物，这有效地保证了药物的安全性。本文主要分析了高效液相色谱法从银杏叶中提取银杏黄酮的方法。此外，通过高效液相色谱可以清楚地理解黄铜药物的组分。研究发现，研究组槲皮素，山奈酚和异鼠李素的分离率和纯度均显着高于常规组，且差异有显着性（P＜0.05）。在常规组中，加入的萘醌的量为2mg，检测量为1.7mg，回收率为85.0%。在研究组中，山奈酚的添加量为2mg，检测量为1.99mg，回收率为99.5%。恢复率显着高于常规组，差异有显着性（P＜0.05）

2.1 药品含量

由于高效液相色谱的高分辨率和快速分析速度，可以重复测量样品，并且样品检测量相对较小，这在药物含量的检测中尤为常见。目前，中国药典在我国实际检测中实施的高效液相色谱测定标准有695项，比2005年的中国药典高出360种，但美国药典的标准高达2000种。此外，在测试维生素E，维生素D3，维生素K1等药物含量时，如果采用高效液相色谱进行一次性测量，可通过与两个或多个检测器串联连接准确测定含量。四环素作为一种广谱抗菌药物，在药品，食品添加剂等领域更为常见，具有很强的经济价值，有效的高效液相色谱技术可以准确地确定其含量。

2.2 有关物质

在这个阶段，药物检测中物质的检验标准变得越来越严格，也就是说，在使用药物之前需要很长时间才能合成药物。如果在这个阶段产生这种物质，它将导致药物的作用减少并导致，患者身体健康受到影响的问题[3]。在药物生产过程中，允许将物质控制在标准剂量范围内，但仍然以低毒性或无害性为主，以免对患者身体造成不良后果。原料药和药物中间体用作相关物质测试的对象，例如左眼氟尿嘧啶原料药的检测。需要在测试溶液的色谱图中找到杂质最高参数，并且外部标记杂质。该方法不得超过峰面积的0.4%，其他单一杂质（295检测）峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.15%，其他杂质峰面积之和不得大于对照溶液参照面积的3倍。此外采用检测药物这一技术可以防止高浓度杂质的吸收，防止紫外线的吸收类似药物的光谱，从而提高其准确性。测试。

2.3 中药成分

在正常情况下，成方制剂中的中药成分相对较多，有效的化学成本分解手段可以促进其结构的确定。同时，作为一种相对复杂的系统，中药具有平整，完整和多效的特点。特别是在治疗顽固性疾病方面，中药有其独特的优势，并与许多中药成分相容，以达到最佳效果状态。然而，正是由于中药的相容性，化学成分相对复杂[4]。如果仍然使用传统的成分分析技术，很难对中药成分进行分类和测量。本文所研究的检测药品的技术的选择，可以提高中药成分的质量。

3 结语

高效液相色谱技术由于其高灵敏度和高特异性，被广泛用于药物分离，成分表征和定量分析。特别是在科学技术逐步发展的背景下，高效液相色谱技术也在迅速提高，不仅要达到自动化药物检测的目的，还要在药物鉴定方面为相关物质检查工作创造了条件。