药监局叫停“痢特灵”

董长喜

提起呋喃唑酮，很多人可能并不了解是什么药，但一说起“痢特灵”，就会立刻清楚。这个药一度曾经是无数家庭的常备药物，也确实曾解决过不少人的痢疾、肠炎等肠胃急症。随着时代的发展，新药好药层出不穷，如今，这一药物正式退出历史舞台。2019年2月15日，国家食品药品监督管理总局发布公告，宣布停止含呋喃唑酮复方制剂的生产、销售和使用。

呋喃唑酮是一种广谱抗菌药物，可用于治疗细菌和原虫引起的痢疾、肠炎、胃溃疡等疾病，因其对大肠杆菌、痢疾杆菌等最敏感，其商品名“痢特灵”更广为人知。上海第九人民医院药剂科副主任药师金剑接受记者采访时说：“如今这个药在医院里已经很少用了。自从原卫计委前几年提出《抗菌药物临床应用管理评价指标》，规定三级医院最多只能有50种抗菌药物后，这个药在我院就已不再用了。”

含呋喃唑酮复方制剂于20世纪70年代开始，在我国批准上市，其适应证为细菌和原虫引起的各种胃肠道感染性疾病，也可以用于伤寒、滴虫病等，在缺少更好药物的时代，曾做出过一定贡献。但金剑说，从临床来看，含呋喃唑酮复方制剂主要的不良反应有恶心、呕吐、头晕、荨麻疹、药物热、哮喘等，剂量过大时，还可引起精神障碍及多发性神经炎。

本次被停止生产的具体药品包括4种含呋喃唑酮的复方制剂，它们分别为复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片、谷海生片。国家药品监督管理部门组织评价认为，与临床其他替代药品相比，含呋喃唑酮復方制剂的使用风险大于获益，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关规定，予以撤销药品批准证明文件。

国家食药监总局表示，已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂由生产企业负责召回，召回工作应于2019年3月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。据了解，目前包括哈药集团在内，全国有12个制药公司、药厂生产此类相关药品。

最后提醒广大读者，如果家里药箱中有上述药物，切记不要再用了。