中药处方点评在中成药临床合理使用中的应用

张杰

中成药是基于中医药理论，以中医处方为依据，以中药材为原料，按照规定制剂工艺和质量标准，所生产的获国家药品管理部门批准可直接用于临床的中药制剂，包括片剂、针剂、颗粒、胶囊等多种剂型，临床应用广泛[1]。近年，中成药品规数增多，临床使用量增大，加之中成药成分复杂、药品使用存在不确定性等因素影响，临床不合理用药问题日渐突出，亟待解决[2]。处方点评是促进临床合理用药的重要举措，近年广泛应用于临床，普遍收效理想[3]，但研究多集中于西药，对于中成药处方点评的报道相对较少。本研究采用对比分析法进行调研，比较观察处方点评前、后中成药处方合理情况，以期发现不合理问题，分析导致不合理问题出现的原因，为指导今后中成药临床合理用药提供参考和依据，报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

择取2019年1—6月我院开展中药处方点评后药房调剂的1 900张中药处方为实验组，2017年6月—2018年1月中药处方点评前药房调剂的1 850张中药处方为对照组。本研究获伦理委员会批准，样本均为电子处方，随机抽取，涵盖我院心血管科、内分泌科、骨科、内科、妇科、呼吸科、消化科、儿科等多个临床科室，涉及疾病类型多样，所用药品具有广泛代表性。

1.2 方法

中药处方点评工作开展前，我院中成药处方调剂行实时审核，即处方送至药房后，由药房药师预先依据“四查十对”原则[4]对处方进行审核，明确处方中患者基本信息填写与医生签字是否清楚，开具药品名称、剂量等是否准确，是否存在“十八反十九畏”[5]等应用禁忌问题，以及有无药物缺失、特殊处理药品标注等。审核通过的处方交由药剂师调剂，存在用药疑问或不合理用药问题的处方，反馈临床与医生交涉，确认无误后再行调剂。

中药处方点评工作开展后，处方调剂事前实时审核流程同前，在此基础上，成立处方点评小组，组员经过培训及考核通过后上岗，以月为单位，定期抽取中药处方进行点评。处方抽样根据科室诊疗实际具体而定，每月处方点评数应不少于100张，门急诊处方抽样率不低于处方总量的0.1%。处方点评依据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》《医院处方点评管理规范（试行）》《中成药临床应用指导原则》《中国药典》、卫生行政主管部门与国家食品药品监督管理总局颁布的权威资料、药品使用说明书等[6-7]，归纳统计处方药品使用情况，筛查不合理处方，并作不规范处方、不适宜处方、超长处方分类，其中不适宜处方是点评的重难点。处方点评小组及时上报点评结果，医院药学部定期公布点评结果，通报不合理处方。同时，依据点评结果，分析医院临床用药与处方管理存在的问题与不足，制定并实施针对性解决措施，促进中成药临床用药质量持续改善。

1.3 观察指标

归纳统计实验组中成药处方使用情况，比较观察两组不合理处方检出率，评价中药处方点评应用效果。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 中成药临床使用情况统计

处方点评结果显示，实验组1 900张样本处方涉及中成药60种，包括针剂3种（热毒宁、丹参川芎嗪、丹参酮），非针剂57种。非针剂中，院内制剂1种（感冒舒）、省中制剂13种（肺宁合剂、抗感合剂、清肺口服液、至灵菌丝、珍枣胶囊、利胆化石丸、清咽袋泡剂、仁术健胃颗粒、皮炎洗剂、黄芩油膏等）、常规中成药43种（血府逐瘀片、独一味胶囊、丹七软胶囊、坤复康片、热淋清颗粒、清开灵分散片、灯盏花素滴丸、蒲地蓝口服液、云南白药气雾剂等）。处方中，单一用药511张，构成比26.89%，联合用药1 389张，构成比73.11%。联合用药中，中西医结合用药1 126张，构成比59.26%，2种及以上中成药联合使用263张，构成比13.84%。药品剂型：胶囊18种、颗粒9种、片剂7种、口服液剂6种，外用制剂5种、丸剂4种，合剂3种、针剂3种、喷雾剂2种、栓剂2种、泡剂1种。

2.2 处方合理性评价

实验组处方点评筛查不合理处方22张，包括无指征用药5张，遴选药品不适宜7张，用法用量不当8张，重复用药2张，不合理处方检出率（1.16%）高于对照组单纯处方审核（2.76%），差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组不合理处方检出结果统计

3 讨论

处方点评指根据相关法规、技术规范等对处方书写规范性与药物使用适宜性展开评价，以发现存在或潜在问题，为临床用药管理提供依据，以促进合理用药[8]。其应用不仅局限于对处方的评价，更是透过处方深层次的挖掘医师处方、药师调剂、护士给药、临床用药管理现状种存在的问题与不足[9]，以此为据制定和实施的干预政策，更具针对性和有效性，管理效率高，能够实现临床用药质量的持续改进[10]，进而不断提升临床合理用药水平。

本研究结果示处方应用中成药种类多样，涉及科室广、疾病多，加强对药品合理使用的监督与管理是一项任重而道远的工作。药品中，肺宁合剂清热化痰、宣肺平喘，用于肺燥有痰，痰热内结，稠厚较粘，咳痰不利，上气喘促，不得安寐等急慢性肺炎、气管炎，是江苏省中医院特色制剂，临床疗效肯定[11]。联合用药易出现药品功效相似、君药相同、同属一功效亚类、含相似烈性成分、解表与滋补同服、寒证与热证同治、效毒相互作用等问题，是处方审核与点评需要关注的重点，考虑原因为实时处方审核受审核时间、环境干扰等因素限制，存在一定局限，处方点评事后进行，可用以深入分析，更为系统和细致[12]。本研究结果显示，实验组不合理处方率（1.16%）低于对照组（2.76%），提示处方点评联合处方筛查可以有效提高中成药临床使用合理率。不过，处方点评促进中成药临床合理使用是一个长期过程，只有基于处方点评结果持续优化中成药使用管理与质量改进，才能不断提升其临床要药合理性，进而充分体现出临床应用价值，因此，临床实施处方点评需持之以恒，并真正将改进措施落到实处。

综上所述，中药处方点评能够提高中成药不合理处方检出率，对提升中成药临床合理应用水平具有积极作用。