上海市58所医院消毒供应中心管理现状调查

车凤莲，季侃雯，钱建华，盛 坚，吴玉蓉，钱黎明

(1. 上海交通大学医学院附属瑞金医院消毒供应中心，上海 200025； 2. 上海交通大学医学院附属新华医院消毒供应中心，上海 200092； 3. 上海交通大学附属第一人民医院消毒供应中心，上海 200080； 4. 上海复旦大学附属肿瘤医院消毒供应中心,上海 200032)

医院消毒供应中心(central sterile supply department, CSSD)是医院感染管理的重点部门，其工作效率与质量直接影响医院的医疗质量和安全[1]。2016年国家卫生和计划生育委员会为加强和规范医院对消毒供应工作的管理，保障医疗质量和患者安全，于同年12月完成了对2009版医院CSSD三项强制性行业标准的修订工作[2]，正式发布了WS 310.1—2016《医院消毒供应中心 第1部分：管理规范》(以下简称“WS 310.1—2016”)、WS 310.2—2016《医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》和WS 310.3—2016《医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》三项新的行业标准，进一步推动及促进医院复用的诊疗器械、器具和物品的规范处置与管理。上海市护理学会医院感染控制专业委员会消毒供应学组作为上海市消毒供应专业的引领者及推动者，为了解、评价三项新的行业标准发布实施2年内，本市二级、三级医院WS 310.1—2016的贯彻和落实情况，对全市16个区县医院CSSD的管理情况进行调查，现将结果报告如下。

1 对象与方法

1.1 调查对象 上海市16个区县58所医院CSSD，其中三级医院28所，二级医院30所。

1.2 调查工具 根据WS 310.1—2016的要求，自行设计问卷调查表，内容包括2个部分：第1部分为医院基本信息，包括医院等级、医院性质、床位数、手术量等；第2部分为CSSD管理情况，包括CSSD管理模式、外来医疗器械及植入物处置情况、设备设施配备情况3个方面。

1.3 资料收集方法 采用分层抽样法，于2018年7—8月在全市16个区县统一发放调查表，每个区县二级、三级医院各调查2所，并向被调查医院的管理者说明调查目的，征得同意后要求医院CSSD护士长完成填写。共发放调查表64份，回收64份。其中4份调查表发现漏项，2份调查表出现逻辑错误，有效调查表58份，有效回收率90.63%。

1.4 统计学方法 应用SPSS 22.0软件对资料进行统计描述， CSSD实施集中管理的工作模式构成比以及实施外来医疗器械及植入物管理的各项措施占比采用频数、百分比表示，其组间比较采用卡方检验，以P≤0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 CSSD管理模式 58所被调查医院中，94.83%的医院CSSD实现集中管理，二级与三级医院集中管理实施率比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。55所实施CSSD集中管理的医院中，手术器械由CSSD集中处置的医院占76.36%，二级与三级医院实施率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。不同级别医院CSSD实施集中管理后手术器械处置的工作模式见表2。

表1不同级别医院CSSD集中管理实施情况

Table1Implementation of centralized management on CSSDs in different levels of hospitals

医院级别医院数实施医院数实施率(%)二级医院302893.33三级医院282796.43合计585594.83

表2 不同级别医院CSSD实施集中管理后手术器械处置的工作模式

2.2 CSSD对外来医疗器械及植入物处置管理情况 被调查医院中3所二级医院，1所三级医院无外来医疗器械及植入物， 其余54所医院中46所(85.19%)医院已承担清洗消毒管理，且二级与三级医院实施率比较，差异无统计学意义(P>0.05)；38所(70.37%)医院已完成首次接收灭菌监测管理工作，三级医院完成率高于二级医院(P<0.05)。见表3。外来医疗器械及植入物各项管理要求落实率均>80%，见表4。

表3不同级别医院的CSSD对外来医疗器械、植入物清洗消毒以及灭菌管理情况

Table3Disinfection and sterilization management of loaner medical devices and implants in CSSDs in different levels of hospitals

医院级别医院数清洗消毒管理实施医院数实施率(%)首次接收灭菌有效性测试实施医院数实施率(%)二级医院272281.48 1555.56三级医院272488.89 2385.19χ20.5875.684P0.7040.035

表4不同级别医院CSSD对外来医疗器械及植入物管理的各项要求落实情况

Table4Implementation of requirements for management on loaner medical devices and implants in CSSDs in different levels of hospitals

管理要求二级医院(n=22)实施医院数实施率(%)三级医院(n=24)实施医院数实施率(%)合计(n=46)实施医院数实施率(%)明确相关部门职责,并与器械供应商签订协议2090.91 2187.50 4189.13 器械供应商提供植入物及外来器械说明书2195.45 2291.67 4393.48 专岗负责,人员相对固定1672.73 2291.67 3882.61 开展植入物与外来医疗器械处置的相关知识培训1672.73 24100.00 4086.96 使用后经消毒供应中心清洗消毒后归还厂家1568.18 2291.67 3780.43

2.3 CSSD配备绝缘检测仪情况 被调查医院中，48.28%的医院已配备带电源器械功能检查所需的绝缘检测仪，三级医院配备率高于二级医院(χ2=5.557，P=0.035)。见表5。

表5不同级别医院 CSSD配备绝缘检测仪情况

Table5Equipping of insulation detector in CSSDs in diffe-rent levels of hospitals

医院级别医院数配备医院数配备率(%)二级医院301033.33三级医院281864.29合计582848.28

3 讨论

3.1 CSSD实行集中管理情况尚佳 2009版医院CSSD三项强制性行业标准首次提出复用器械应由CSSD集中管理，对提高医院复用器械及物品的清洗、消毒及灭菌质量具有较大的作用[3]。CSSD实行集中管理是医院可重复使用医疗器械灭菌保证的基础，也是CSSD 管理改革和专业发展的关键[4]。WS 310.1-2016中进一步细化了集中管理的具体要求，还明确了集中管理模式包括集中处置和统一管理两方面内容[5]。本调查结果显示，本市二、三级医院CSSD集中管理实施率均高于文献[6-8]调查的数据；且二级、三级医院呈现同步改革、均衡发展的趋势，充分说明本市在贯彻落实CSSD集中管理工作上成效显著，为复用医疗器械规范处置及质量管理提供了有力保障。同时，目前本市医院复用手术器械的集中处置存在3种工作模式，其中76.36%的医院采取复用手术器械送至CSSD处置的工作模式，14.55%的医院采取手术室设供应部，由CSSD人员接管处置的工作模式，9.09%的医院采取手术室设供应部自行处置，CSSD定期质量监管的工作模式。因此，对极小部分尚未实行CSSD集中管理的医院需要医院主管部门转变及提升管理理念，促进医院CSSD向集中管理模式转变，最大程度发挥专业优势，从而促进消毒供应护理专业的发展[9]。

3.2 CSSD对外来医疗器械及植入物的规范管理有待提高与改进 外来医疗器械是医院手术器械的重要补充，存在器械复杂昂贵、植入物多、流动性大等特点，若管理不到位，容易给患者带来安全隐患[10]。为能使外来医疗器械与植入物达到零风险，确保医疗安全，避免医院感染的发生，WS 310.1-2016中新增了针对外来医疗器械与植入物的管理要求，并建议外来医疗器械与植入物专岗负责制[11]。本调查中虽本市医院CSSD承担外来医疗器械及植入物的清洗消毒管理实施率为85.19%，高于张宇[12]、周彬等[13]等调查数据(分别为78.1%、70.73%)，但实施比例还亟待提高，需大力推动并贯彻落实，早日实现外来医疗器械集中清洗消毒管理全覆盖。二、三级医院外来医疗器械及植入物各项管理要求的落实上还需进一步改进，使外来医疗器械及植入物的处置管理更加科学化、规范化、标准化、统一化。外来医疗器械与植入物的首次灭菌监测完成率仅为70.37%，且二级医院的完成率为56.56%，低于三级医院，需引起CSSD管理者足够地重视，按行业标准要求严格执行、落实外来医疗器械及植入物的灭菌监测管理，以保障外来医疗器械及植入物灭菌质量，提高CSSD工作内涵，促进消毒供应护理专业的发展。医院管理部门应加强监管力度，降低医院感染的风险，确保手术安全。

3.3 CSSD需重视绝缘检测仪的配备 电外科手术器械越来越多地应用到各类手术中，此类器械因绝缘层破裂而引发患者电损伤最常见[14]。通常会造成患者体内脏器的意外灼伤、接触皮肤灼伤等不良事件的发生[15]。美国手术室护士学会(AORN)提出CSSD工作人员应对电外科手术器械的功能完整性进行监测。但由于大部分的绝缘层破裂无法肉眼识别[16]，故需配以专用的设备，在包装前对器械进行绝缘功能检查，及时发现隐患问题，减少潜在危险，提高器械使用的安全性[17]。本调查中CSSD绝缘检测仪配备率低于50%，二、三级医院CSSD应重视绝缘检测仪的配备，使电外科器械能得到精确有效地检查，提高手术器械再处理质量以及CSSD工作质量，为患者生命安全提供保障[18]。