痹健膝汤治疗膝骨性关节炎的效果

李礼 唐齐良 黄杰

[摘要]目的 探討痹健膝汤治疗膝骨性关节炎的效果，旨在为膝骨性关节炎的临床治疗提供更科学、合理、有效的治疗途径与更好的效果。方法 选取2015年1月～2018年1月本院骨科收治的54例膝骨性关节炎患者，依据随机数字表法将其分为实验组与对照组，每组各27例。实验组采用自拟痹健膝汤治疗，对照组单纯采用西医治疗，比较两组患者的临床效果。结果 实验组患者的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。实验组治疗后的膝关节X线影像Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ级疼痛评分及综合功能评分均低于对照组（P<0.05）。两组治疗前的膝关节X线影像Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ级疼痛评分及综合功能评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。对照组治疗后的膝关节X线影像Ⅰ～Ⅳ级疼痛评分与治疗前比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;对照组治疗后的膝关节X线影像Ⅴ级疼痛评分高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者治疗前后的胫骨角比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 痹健膝汤治疗膝骨性关节炎效果较好，有良好的临床应用价值。

[关键词]痹健膝汤;膝骨性关节炎;膝关节;慢性积累性损伤

[中图分类号] R684.3          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-4721（2019）8（a）-0164-04

[Abstract] Objective To explore the effect of Bijian Knee Decoction in the treatment of knee osteoarthritis in order to provide more scientific， reasonable and effective treatment way and better effect for the clinical treatment of knee osteoarthritis. Methods A total of 54 patients with knee osteoarthritis admitted to the orthopaedic department of our hospital from January 2015 to January 2018 were selected and divided into the experimental group and the control group according to the method of digital random table， 27 cases in each group. The experimental group was treated with self-made Bijian Knee Decoction， and the control group was treated with western medicine alone. The clinical effects of the two groups were compared. Results The total effective rate of the patients in the experimental group was significantly higher than that in the control group， with significant difference （P<0.05）. The pain scores and comprehensive function scores of X-ray images of knee joints of grade Ⅰ， Ⅱ， Ⅲ， Ⅳ， Ⅴ in the experimental group after treatment were lower than those in the control group （P<0.05）. There was no significant difference in pain score and comprehensive function score of knee joint X-ray images of grade Ⅰ， Ⅱ， Ⅲ， Ⅳ， Ⅴ before treatment between the two groups （P>0.05）. There was no significant difference in the pain score of X-ray images of knee joints of grade Ⅰ， Ⅱ， Ⅲ， Ⅳ in the control group between before and after treatment （P>0.05）. The pain score of of knee joint X-ray images of grade Ⅴ in the control group after treatment was higher than that before treatment， and the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in tibial angle between the two groups before and after treatment （P>0.05）. Conclusion Bijian Knee Decoction is effective in treating knee osteoarthritis and has good clinical application value.

[Key words] Bijian Knee Decoction; Knee osteoarthritis; Knee joint; Chronic cumulative lesion

膝骨性关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是常见的临床病症，该病的发生与膝关节发生退行性改变和慢性积累性损伤后导致膝关节的软骨变性、关节增生和骨刺形成等有关，常见的临床表现有膝关节疼痛、运动受限僵硬、功能障碍等。现代医学又将其称作退行性膝关节炎（degenerative knee arthritis，DKA）、增生性膝关节炎（hyperplastic gonarthritis）等[1]。从中医角度而言，KOA的发病原因十分复杂，主要划归“骨痹”范畴，外因为风寒湿邪侵袭及劳损所致，内因为肝肾亏损，常见的病理产物有痰湿、瘀血等，当人体肝肾亏虚或气血不足时，抵御能力则会下降，风寒湿邪乘虚而入，留于关节，痹而不通。值得注意的是，该病还有明显的年龄特征，即年龄越大KOA发生概率越高，年龄越小，发生KOA概率越低，且以中老年人群居多，女性发病率明显高于男性[2]。本研究选取本院收治的54例KOA患者作为研究对象，探讨痹健膝汤在该病治疗中的临床效果，旨在为该病的临床治疗提供理论支持，拓展治疗途径，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

按中华风湿骨病协会（China Rheumatism Association，CRA）和中国医师协会风湿免疫科医师分会（Chinese Medical Association Rheumatism and Immunity Branch，CMARIB）制定的《膝骨性关节炎诊断与治疗指南（2018年版）》[3]作为本次研究对象的主要筛选依据，选取2015年1月～2018年1月本院收治的54例KOA患者作为研究对象，依据随机数字表法将其分为实验组和对照组，每组各27例。对照组中，男10例，女17例;年龄为38～75岁，平均（60.5±2.5）岁。实验组中，男11例，女16例;年龄为38～76岁，平均（60.0±4.5）岁。两组患者的年龄、性别等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。所有入选患者均知情同意并签署知情同意书，本研究已经我院医学伦理委员会批准。

1.2纳入标准

1.2.1西医纳入标准  ①30 d内大多数时间均有明显膝痛者;②膝关节在活动时有明显响声者;③晨僵时间≤30 min者;④年龄≥38岁者;⑤膝关节有明显的骨性肿胀伴或不伴弹响者;⑥在纳入本研究前半年内无KOA者;⑦股四头肌力减弱、萎缩可引起髌骨移位或先天、后天膝关节畸形者;⑧愿意参与本次实验并签署知情同意书者。

1.2.2中医纳入标准  ①膝部有轻微、中度、重度肿胀，且活动时有不同程度的响声与摩擦声者;②起病隐袭，发病缓慢的膝关节疼痛者;③X线检查时有不同程度的骨质疏松、关节间隙狭窄、韧带松弛，關节不稳，肌力减弱者;④起病初期有膝关节隐隐作痛、屈伸不利，在日常轻微活动中稍有缓解，随季节的变化有病情加重或反复性疼痛者;⑤愿意接受本研究治疗规章制度与签署知情同意书者。

1.3治疗方法

1.3.1对照组  采用西医治疗，给予双氯灭痛（安阳市九州药业有限责任公司北分厂，国药准字 H41020 415）口服，须整粒吞服，勿嚼碎，100 mg（1粒）/次，1次/d，或遵医嘱;同时给予布洛芬（常州制药厂有限公司，国药准字 H32023726）口服，0.4～0.6 g/次，3～4次/d，轻度或中度疼痛时剂量可调整为0.2～0.4 g/次，4～6 h/次，或遵医嘱治疗。

1.3.2实验组  采用自拟痹健膝汤治疗，所有患者均根据具体病情变化情况适时加减方药。痹健膝汤基本组成方药：鸡血藤、鹿衔草各20 g，黄芪、肉苁蓉各15 g，淫羊藿、川牛膝、杜仲、赤芍各12 g，当归9 g;疼痛严重者加醋元胡15 g，乳香、没药各10 g;寒重者加桂枝12 g、麻黄6 g、细辛3 g;湿重者加薏苡仁30 g、萆薢12 g、苍术10 g、茯苓9 g;关节屈伸不利者加木瓜12 g、白芍9 g、甘草6 g;水煎服，每日1剂，分2次服用，15 d为1个疗程，病情严重者可适当增加治疗疗程或遵医嘱。

1.4观察指标

比较两组的临床治疗效果以及治疗前后的膝关节疼痛和功能综合评分、X线影像分级情况、胫骨角大小变化情况。膝关节疼痛和功能综合评分采用改良JOA标准进行评定，其中膝关节X线影像疼痛包括休息痛（0分为无休息痛，1分为轻度疼痛，2分为不影响工作与睡眠，3分为影响工作与睡眠）、运动痛（0分为无运动痛;1分为上下楼有疼痛，但不影响屈伸;2分为上下楼与下蹲均有疼痛;3分为行走时疼痛）、压痛（0分为无压痛，1分为重压时疼痛，2分为中度压力是疼痛，3分为轻压时疼痛）、肿胀（0分为无肿胀;1分为稍肿，膝眼清楚;2分为软组织肿胀，膝眼不太清楚;3分为膝眼不清楚，有浮髌征），运动功能综合评分包括活动度（0分为正常，1分为伸≤10°或屈100°～130°，2分为伸>10°～20°或屈<90°，3分为伸>20°或屈<90°）、行步能力（0分为>1000 m或>60 min，1分为500～1000 m或30～60 min，2分为100～500 m或10～30 min，3分为<100 m或<10 min）。X线影像分级标准分为5级，Ⅰ级为仅有骨刺产生;Ⅱ级为关节间隙变窄，与正常关节相比<正常关节的1/2;Ⅲ级为关节间隙变窄，与正常关节相比>正常关节的1/2;Ⅳ级为关节间隙消失或轻度骨磨损（<1 cm）;Ⅴ级为关节间隙消失，重度骨磨损（≥1 cm）合并半脱位或对侧关节有骨关节炎。外国正常人群的膝关节间隙：男性内、外侧分别为（5.08±0.84）、（6.00±0.91）mm，女性内、外侧分别为（5.00±0.83）、（5.40±0.76）mm。

1.5疗效判定标准

疗效判定标准均按照《中药新药临床研究指导原则（最新版）》[4]中的相关规定制订与执行，具体如下。①治愈：骨质疏松、关节间隙狭窄、韧带松弛，关节不稳，肌力减弱等临床症状全部消失，功能恢复正常;②显效：骨质疏松、关节间隙狭窄、韧带松弛，关节不稳，肌力减弱等临床症状基本消除或主要症状基本消除，关节活动功能基本恢复，能正常工作、学习和生活，但未彻底治愈;③有效：骨质疏松、关节间隙狭窄、韧带松弛，关节不稳，肌力减弱等临床症状基本得到改善，关节活动功能有恢复迹象和明显进步，劳动能力与治疗前相比有所恢复，但生活依旧不能自理;④无效：治疗前后各项临床治疗均无明显改善迹象，甚至有加重。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100.00%。

1.6统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件分析数据，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者临床总有效率的比较

实验组（96.30%）的总有效率明显高于对照组（77.78%），差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2两组患者治疗前后膝关节X线影像分级疼痛评分的比较

两组治疗前的膝关节X线影像Ⅰ～Ⅴ级疼痛评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。实验组治疗后的膝关节X线影像Ⅰ～Ⅴ级疼痛评分明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;实验组治疗后的膝关节X线影像Ⅰ～Ⅴ级疼痛评分均优于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）。对照组治疗前后的膝关节X线影像Ⅰ～Ⅳ级疼痛评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;Ⅴ级与治疗前相比更高，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

与对照组治疗后比较，*P<0.05

2.3两组患者治疗前后膝关节X线影像分级综合功能评分的比较

两组治疗前的膝关节X线影像Ⅰ～Ⅴ级综合功能评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。实验组治疗后的膝关节X线影像Ⅰ～Ⅴ级综合功能评分明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。对照组治疗后的膝关节X线影像Ⅰ～Ⅴ级综合功能评分与治疗前比较，差异无统计学意义（P>0.05）。实验组治疗后的膝关节X线影像Ⅰ～Ⅴ级综合功能评分与治疗前比较，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

与对照组治疗后比较，#P<0.05

2.4两组患者治疗前后胫骨角大小变化情况的比较

两组患者治疗前后组内、组间胫骨角的比较，差异均无统计学意义（P>0.05）（表4）。

3讨论

KOA的发病因素较多，且随着年龄的增加其发病率也随之递增，如韧带松弛，关节不稳，肌力减弱等引起的骨骼承受压力增大，受力不均都是导致KOA的重要病因。有研究显示，越胖的人群发生KOA的概率越高，这是因为体重增加后承重关节的负荷也会随之递增，而当关节承重能力超出正常范围时，膝关节软骨则会遭到破坏，KOA的发生就成了必然[5]。据统计，KOA作为发生在关节软骨及周围组织的常见病变，从生物力学角度而言，虽然化学、酶和代谢因素等在一定程度上能有效降低关节软骨的强度，但要磨损、剥脱软骨却需要机械力，但在应力作用太大或负重区域太小以及两者兼有时则很容易给软骨造成损害[7]。值得注意的是，KOA的发生还与免疫因素、骨内压增高、膝关节及周围炎症、细胞因子病变、内分泌紊乱、软骨酶降解异常等存在较大关系[8]。目前，该病的治疗方法以中医治疗和西医治疗为主，相关研究发现痹健膝汤在该病的治疗中疗效较佳，应引起注意。

KOA属“骨痹”范畴[9]，“痹”最早见于《黄帝内经》，如《素问·痹论篇》[6]中记载：风寒湿三气杂至，合而为痹也[10]。这句话不仅阐述了“痹”的发生原因，也揭示了风寒湿三气与“痹”之间的关系[11]。《中风历节病脉证并治》[12]记载，KOA的治疗方剂较多，其治疗多以益气养血、滋补肝肾、温经散寒、祛风除湿为主，这是从诸多中医方剂中总结出来的[13]。本研究中，实验组患者予以痹健膝汤治疗后，患者的各项临床指标均得到了有效改善，与对照组相比效果更明显、更优，提示在KOA的临床治疗中痹健膝汤效果较佳，有良好的临床应用价值。本方中，黄芪和当归有益气养血之功，淫羊藿、杜仲和肉苁蓉有强壮筋骨和滋补肝肾之功，细辛、麻黄与桂枝有通络镇痛和温经散寒之功[14]，在此基础上佐以通经止痛与活血祛瘀之功效的鸡血藤、乳香和引气血下行之功效的川牛膝[15]，诸药合用，不仅能起到益气养血、滋补肝肾、温经散寒，还能有效达到疏通气血之目的。痛则不通，通则不痛或许可以在痹健膝汤治疗KOA中得到证实[16]。有研究显示，在KOA治疗中使用痹健膝汤时若配合以相应的功能锻炼效果更佳，其是将中医传统医学与现代医学技术相结合的复合型治疗方法[17]，效果较佳。但就目前临床医学的发展情况而言，由于痹健膝汤配合功能锻炼治疗KOA缺乏科学、合理、有效的参考依据与强有力的理论支持[18]，因此笔者在本研究中并未涉及與功能锻炼相关的内容，有待进一步研究与探讨。更应该注意的是，本研究中对照组使用西医治疗，实验组使用中医痹健膝汤治疗，结果显示，实验组效果更佳，提示中医在KOA治疗中效果较好。

综上所述，痹健膝汤治疗KOA的效果较好，能够提高患者的治疗总有效率，降低膝关节疼痛评分，改善膝关节综合功能，具有良好的推广价值与应用价值。

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（收稿日期：2018-12-07  本文编辑：祁海文）