尼妥珠单抗联合卡培他滨片对局部晚期鼻咽癌的临床疗效

龚星　田添　梁素美

【摘要】 目的：探讨尼妥珠单抗联合卡培他滨片对局部晚期鼻咽癌的临床疗效。方法：选取112例于2015年1月-2019年1月在笔者所在医院接受治疗的局部晚期鼻咽癌患者，依治疗方法不同分为甲、乙两组，两组均行紫杉醇与顺铂诱导化疗，甲组在此基础上加施卡培他滨片治疗，乙组在甲组基础上联合使用尼妥珠单抗进行治疗，比较两组客观缓解情况与不良反应发生情况。结果：乙组客观缓解率为100%，明显高于甲组的78.57%（P<0.05）。乙组不良反应发生率为16.07%，与甲组的7.14%比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：针对局部晚期鼻咽癌患者，在常规化疗基础上采取尼妥珠单抗联合卡培他滨片进行治疗的临床效果较佳，且不易产生不良反应，可于临床中推广应用。

【关键词】 局部晚期鼻咽癌; 尼妥珠单抗; 卡培他滨片

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.24.011 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2019）24-00-02

【Abstract】 Objective：To investigate the clinical efficacy of Nimotuzumab combined with Capecitabine Tablets in locally advanced nasopharyngeal carcinoma.Method：A total of 112 patients with locally advanced nasopharyngeal carcinoma who were treated in our hospital from January 2015 to January 2019 were divided into two groups according to different treatment methods，the group A and the group B.Both groups received Paclitaxel and Cisplatin-induced chemotherapy.Patients in the group A were treated with Capecitabine Tablets on this basis.The group B were treated with Nimotuzumab on the basis of the group A，and the objective remission and adverse reactions were compared between the two groups.Result：The objective remission rate in the group B was 100%，which was significantly higher than 78.57% of the group A（P<0.05）.The incidence of adverse reactions in the group B was 16.07%，compared with 7.14% in the group A，and the difference was not statistically significant（P>0.05）.Conclusion：For patients with locally advanced nasopharyngeal carcinoma，the clinical efficacy of Nimotuzumab combined with Capecitabine Tablets on the basis of conventional chemotherapy is better，and it is not easy to produce adverse reactions，which can be promoted and applied in clinical practice.

【Key words】 Locally advanced nasopharyngeal carcinoma; Nimotuzumab; Capecitabine Tablets

First-authors address：The First Peoples Hospital of Xiangyang，Affiliated to Hubei University of Medicine，Xiangyang 441000，China

鼻咽癌是我国常见的恶性肿瘤之一，当前临床治疗鼻咽癌主要采取放疗手段，局部早期鼻咽癌行单独放疗的局部控制率可高达90%，但对于局部晚期鼻咽癌的控制率仅达30%～65%[1]。为此，针对局部晚期鼻咽癌患者，通常会在给予放化疗的同时采取综合治疗法，以提高治疗效果[2-3]。本研究选取112例于2015年1月-2019年1月在笔者所在医院接受治疗的局部晚期鼻咽癌患者为研究对象，旨在探讨利用尼妥珠单抗联合卡培他滨片进行治疗的临床效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究对象均为2015年1月-2019年1月在笔者所在医院接受治疗的局部晚期鼻咽癌患者，共112例。纳入标准：（1）与《美国国立综合癌症网-头颈部肿瘤诊疗指南》中的相关诊断标准相符;（2）经病理学或细胞学确诊;（3）依WHO肿瘤分期标准均处T4N0-T3M0期;（4）预计生存期>3个月;（5）体力状况评分0～2分。排除标准：（1）骨髓造血功能明显受损;（2）肝肾功能不全;（3）已接受过放化疗治疗;（4）合并其他惡性肿瘤及对本研究使用药物过敏等。依治疗方法不同将患者分为甲、乙两组，每组56例。甲组男35例，女21例;年龄18～72岁，平均（46.2±2.5）岁。乙组男33例，女23例;年龄20～73岁，平均（46.5±2.3）岁。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），可进行比较。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及家属均知晓研究内容并签署知情同意书。

1.2 方法

两组均行紫杉醇（生产商：海正辉瑞制药有限公司，国药准字H20059378，规格：5 ml∶30 mg/瓶）与顺铂（生产商：南京制药厂有限公司，国药准字20030675，规格：20 ml∶20 mg/瓶）诱导化疗治疗，第1天静脉滴注135 mg/m2紫杉醇，第1～3天静脉滴注30 mg/m2顺铂，21 d为1个周期，共治疗2个周期。

在行诱导化疗期间给予甲组卡培他滨片（生产商：上海罗氏制药有限公司，国药准字H20073024，规格：500 mg/片）口服治疗，自化疗第1天晚上开始服用，用量1.25g/m2，2次/d，每给药2周停1周，直至化疗结束。乙组于甲组基础上施用尼妥珠单抗（生产商：百泰生物药业有限公司，国药准字S20080001，规格：50 mg/支）治疗，首次给药时间为化疗第1天，并于化疗前完成。首日用量100 mg，与250 ml 0.9%氯化钠溶液混合均匀后静脉滴注，输液时间60 min，每周1次，共治疗8周。

1.3 观察指标及评价标准

（1）评价两组临床疗效，靶病灶均消失且持续4周以上为完全缓解（CR）;靶病灶的最大直径与垂直直径乘积减少50%且持续4周以上为部分缓解（PR）;靶病灶的最大直径与垂直直径乘积减少<50%，或增加≤25%且持续4周以上为稳定（SD）;靶病灶的最大直径与垂直直径乘积增加>25%或有新病灶产生为进展（PD）。计算患者的客观缓解率（ORR），ORR=（CR+RP）/总例数×100%。（2）统计两组不良反应发生情况，依美国国立癌症研究所常见药物不良反应分组标准进行评价，结合患者治疗期间的每周监测结果计算不良反应发生率。

1.4 统计学处理

研究所得数据利用SPSS 19.0统计学软件进行分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

乙组客观缓解率为100%，明显高于甲组的78.57%，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组不良反应发生率比较

乙组共9例发生不良反应，血压下降、皮疹、关节酸痛各2例，发热3例，不良反应发生率为16.07%（9/56）。甲组共4例发生不良反应，发热、腹泻各2例，不良反应发生率为7.14%（4/56）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

鼻咽癌是一种临床常见的恶性肿瘤疾病[4]。据临床研究显示，因鼻咽癌的原发部位相对隐蔽，致其不易在发病早期被发现[5]。鼻咽癌90%以上为非角化型癌，病理分化较差，所以极易发展成恶性病变[6]。一般患者在出现临床症状时多数已处于晚期，单纯行常规放化疗的效果不甚理想[7-8]。

卡培他滨片是一种口服类的细胞毒性制剂，能于机体内经胸苷磷酸化酶转化成带细胞毒性的5-氟尼嘧啶，从而实现对肿瘤细胞分裂与DNA合成的抑制作用[9]。尼妥珠单抗是我国用于治疗恶性肿瘤的首选单抗药物，在实际临床应用中多与放疗联合[10]。经实践证明，尼妥珠单抗具良好的疾病控制效果，用药后患者的生存情况明显好转，且不易发生不良反应，临床应用价值较高[11]。用药后患者可能会出现发热、血压下降、皮疹等，但對症用药或经休息后可迅速缓解，并不会影响治疗效果[12]。

本研究将112例于笔者所在医院接受治疗的局部晚期鼻咽癌患者分为两组，在对患者行常规放化疗的基础上分别行单纯卡培他滨片与尼妥珠单抗联合卡培他滨片治疗，研究结果显示，乙组客观缓解率（100%）明显高于甲组（78.57%），差异有统计学意义（P<0.05）。乙组不良反应发生率为16.07%，甲组不良反应发生率为7.14%，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。由此可见，相比于行单纯的卡培他滨片治疗，联合使用尼妥珠单抗进行治疗的临床效果明显更佳。

综上所述，尼妥珠单抗联合卡培他滨片治疗局部晚期鼻咽癌的临床效果较佳，不良反应发生较少，可于临床治疗中推广应用。

参考文献

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（收稿日期：2019-07-10） （本文编辑：李盈）